- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460479
Пилотное исследование расширенного группового вмешательства на основе КПТ для непереносимости неопределенности
7 сентября 2026 г. обновлено: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Эффективность расширенной когнитивно-поведенческой групповой психотерапии, направленной на нетерпимость к неопределённости, с позиции теории экологических систем
Это исследование изучит влияние когнитивно-поведенческой групповой психотерапии, структурированной в рамках теории экологических систем, на нетерпимость к неопределенности у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании будет изучено влияние когнитивно-поведенческой групповой терапии, разработанной с экосистемной перспективы на нетерпимость к неопределенности, на навыки совладания у молодых взрослых, переживающих индивидуальные и социальные неопределенности в период кризиса четверти жизни.
Участников нетерпимость к неопределенности, регуляция эмоций и уровень тревожности будут исследоваться как результирующие (зависимые) переменные в рамках вмешательства.
Вмешательство будет направлено на неопределенности, переживаемые в микро-, мезо-, экзо-, макро- и хроносистемах экологических систем.
Данные, полученные в результате вмешательства, будут оценены с точки зрения влияния разработанного протокола на результирующие переменные, а также влияния социополитических факторов на переживание неопределенности и тревожности.
Выборка исследования будет состоять из студентов университетов взрослого возраста.
Процесс вмешательства будет структурирован в соответствии с базовыми принципами групповой терапии (универсальность, альтруизм, вселение надежды и т.д.).
Вмешательство будет структурировано преимущественно вокруг психообразования и развития навыков и будет носить превентивный характер.
Для исследования запланированы количественные и качественные оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом бакалавриата/магистратуры (включая подготовительный класс)
- Испытывать трудности, связанные с неопределенностью
- Возраст от 18 до 29 лет
- Владеть турецким языком на достаточном уровне для чтения, письма и разговора
Критерии исключения:
- Возраст 29 лет и старше,
- Наличие шизофрении, других психотических расстройств, расстройств, связанных с употреблением алкоголя и психоактивных веществ
- Лица с выраженными симптомами депрессии, требующие дополнительного вмешательства для участия в групповом процессе
- Лица с когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное когнитивно-поведенческое групповое вмешательство
Участники получат расширенное когнитивно-поведенческое групповое вмешательство, направленное на непереносимость неопределенности.
Вмешательство состоит из еженедельных структурированных групповых сессий, включающих когнитивную реструктуризацию, поведенческие упражнения, экспозицию к неопределенности и техники регуляции эмоций.
|
Это расширенная когнитивно-поведенческая групповая интервенция, разработанная для работы с непереносимостью неопределенности.
Программа основана на теории экологических систем, подчеркивающей взаимодействие индивидов с их социальным и окружающим контекстом.
Она включает структурированные еженедельные сессии, содержащие когнитивную реструктуризацию, поведенческие эксперименты, экспозицию к неопределенности и техники регуляции эмоций.
Интервенция проводится в групповом формате в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нетерпимость к неопределенности
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (10-я неделя)
|
Будет использована Шкала Непереносимости Неопределенности-12.
Шкала оценивает поведенческие, эмоциональные и когнитивные факторы непереносимости неопределенности.
Общий диапазон баллов по шкале составляет 12-60.
Более высокие баллы указывают на высокий уровень непереносимости неопределенности.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (10-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (10-я неделя)
|
Будет использована Краткая форма Шкалы трудностей регуляции эмоций (ERDS-16).
Шкала была разработана для измерения трудностей, которые испытывают люди в регуляции своих эмоций.
Общий диапазон баллов по шкале составляет 16-80.
Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию эмоций.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (10-я неделя)
|
|
Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (неделя 10)
|
Будут использоваться Опросник состояния тревоги-STAI-1 и Опросник черты тревоги-STAI-2.
Общий диапазон баллов по шкале составляет 20-80.
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после вмешательства (неделя 10)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и сразу после вмешательства (10-я неделя)
|
Будет использована Шкала беспокойства Пенсильванского университета.
Шкала оценивает склонность к патологической тревожности.
Общий диапазон баллов по шкале составляет 16-80.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень патологической тревоги.
|
Исходные данные (до вмешательства) и сразу после вмешательства (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников этого пилотного исследования не будут находиться в открытом доступе в связи с конфиденциальностью и малым размером выборки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .