- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460479
Estudo Piloto de uma Intervenção de Grupo de TCC Alargada para a Intolerância à Incerteza
10 de março de 2026 atualizado por: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Eficácia de uma Psicoterapia de Grupo Cognitivo-Comportamental Estendida que Visa a Intolerância à Incerteza a partir de uma Perspetiva da Teoria dos Sistemas Ecológicos
Este estudo examinará o efeito da psicoterapia cognitivo-comportamental em grupo, estruturada no âmbito da teoria dos sistemas ecológicos, na intolerância à incerteza dos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá examinar o efeito da terapia de grupo cognitivo-comportamental, desenvolvida a partir de uma perspetiva de sistemas ecológicos sobre a intolerância à incerteza nas competências de coping de adultos emergentes que experienciam incertezas individuais e sociais durante a sua crise de quarto de vida.
A intolerância à incerteza, a regulação emocional e os níveis de ansiedade dos participantes serão examinados como variáveis de resultado (dependentes) na intervenção.
A intervenção abordará as incertezas experienciadas nos sistemas micro, meso, exo, macro e crono dos sistemas ecológicos.
Os dados obtidos como resultado da intervenção serão avaliados em termos dos efeitos do protocolo desenvolvido sobre as variáveis de resultado e do impacto dos fatores sociopolíticos nas experiências de incerteza e ansiedade.
A amostra do estudo será constituída por estudantes universitários nos seus anos de adultícia.
O processo de intervenção será estruturado de acordo com os princípios básicos da terapia de grupo (universalidade, altruísmo, incutir esperança, etc.).
A intervenção será estruturada principalmente em torno da psicoeducação e da construção de competências e será de natureza preventiva.
Estão planeadas avaliações quantitativas e qualitativas para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayça Ilgaz, PhD Cand
- Número de telefone: 905541484439
- E-mail: ayca.ilgaz@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zümrüt Gedik, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 90 535 597 33 09
- E-mail: zumrut.gedik@gmail.com
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Konya Food and Agriculture University
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Contato:
- Ayça Ilgaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser estudante de licenciatura/pós-graduação (incluindo classe preparatória)
- Experienciar dificuldades relacionadas com a incerteza
- Ter entre 18 e 29 anos de idade
- Ter proficiência suficiente na leitura, escrita e fala do turco
Critérios de Exclusão:
- Ter 29 anos de idade ou mais,
- Ter esquizofrenia, outras perturbações psicóticas, perturbações por uso de álcool e substâncias
- Indivíduos que experienciam sintomas graves de depressão e que necessitam de intervenção adicional para participar no processo de grupo
- Indivíduos com deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Grupal Cognitivo-Comportamental Alargada
Os participantes receberão uma intervenção cognitivo-comportamental de grupo alargada, dirigida à intolerância à incerteza.
A intervenção consiste em sessões de grupo estruturadas semanais, incluindo reestruturação cognitiva, exercícios comportamentais, exposição à incerteza e técnicas de regulação emocional.
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Esta é uma intervenção de grupo cognitivo-comportamental alargada, concebida para abordar a intolerância à incerteza.
O programa é baseado na Teoria dos Sistemas Ecológicos, enfatizando a interação dos indivíduos com os seus contextos sociais e ambientais.
Inclui sessões semanais estruturadas que incorporam reestruturação cognitiva, experiências comportamentais, exposição à incerteza e técnicas de regulação emocional.
A intervenção é realizada em formato de grupo ao longo de 10 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intolerância à incerteza
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (semana 10)
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A Escala de Intolerância à Incerteza-12 será utilizada.
A escala avalia os fatores comportamentais, emocionais e cognitivos da intolerância à incerteza.
A pontuação total da escala varia entre 12 e 60.
Pontuações mais elevadas indicam um alto nível de intolerância à incerteza.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (semana 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação emocional
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (semana 10)
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Será utilizada a Escala de Dificuldade de Regulação Emocional-Forma Curta (ERDS-16).
A escala foi desenvolvida para medir as dificuldades que os indivíduos experienciam na regulação das suas emoções.
A pontuação total da escala varia entre 16-80.
Pontuações mais elevadas indicam maior desregulação emocional.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (semana 10)
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (semana 10)
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Serão utilizados o Inventário de Estado de Ansiedade-STAI-1 e o Inventário de Traço de Ansiedade-STAI-2.
A pontuação total da escala varia entre 20 e 80.
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (semana 10)
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Preocupação
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (semana 10)
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Será utilizada a Escala de Preocupação da Penn State.
A escala avalia a tendência para ansiedade patológica.
A pontuação total da escala varia entre 16 e 80.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais alto de preocupação patológica.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente pós-intervenção (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
4 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os IPD deste estudo-piloto não serão disponibilizados publicamente devido à confidencialidade e ao tamanho reduzido da amostra.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .