- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460479
Étude pilote d'une intervention de groupe TCC étendue pour l'intolérance à l'incertitude
7 septembre 2026 mis à jour par: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Efficacité d'une psychothérapie de groupe cognitivo-comportementale étendue ciblant l'intolérance à l'incertitude dans une perspective de la théorie des systèmes écologiques
Cette étude examinera l'effet de la psychothérapie cognitive-comportementale en groupe, structurée dans le cadre de la théorie des systèmes écologiques, sur l'intolérance à l'incertitude chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet d'une thérapie de groupe cognitivo-comportementale, développée à partir d'une perspective des systèmes écologiques sur l'intolérance à l'incertitude, sur les compétences d'adaptation des jeunes adultes confrontés à des incertitudes individuelles et sociales pendant leur crise du quart de vie.
L'intolérance à l'incertitude, la régulation émotionnelle et les niveaux d'anxiété des participants seront examinés comme variables de résultat (dépendantes) dans l'intervention.
L'intervention abordera les incertitudes vécues dans les systèmes micro, méso, exo, macro et chrono des systèmes écologiques.
Les données obtenues suite à l'intervention seront évaluées en termes d'effets du protocole développé sur les variables de résultat et de l'impact des facteurs sociopolitiques sur les expériences d'incertitude et d'anxiété.
L'échantillon de l'étude sera composé d'étudiants universitaires en âge adulte.
Le processus d'intervention sera structuré selon les principes de base de la thérapie de groupe (universalité, altruisme, instillation d'espoir, etc.).
L'intervention sera structurée principalement autour de la psychoéducation et du développement des compétences, et sera de nature préventive.
Des évaluations quantitatives et qualitatives sont prévues pour l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant de premier cycle/étudiant diplômé (y compris la classe préparatoire)
- Rencontrer des difficultés liées à l'incertitude
- Avoir entre 18 et 29 ans
- Avoir une maîtrise suffisante de la lecture, de l'écriture et de l'expression orale en turc
Critères d'exclusion :
- Avoir 29 ans ou plus,
- Présenter une schizophrénie, d'autres troubles psychotiques, des troubles liés à l'utilisation d'alcool et de substances
- Personnes présentant des symptômes de dépression sévère nécessitant une intervention supplémentaire pour participer au processus de groupe
- Personnes présentant une déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe cognitivo-comportementale étendue
Les participants recevront une intervention de groupe cognitivo-comportementale étendue ciblant l'intolérance à l'incertitude.
L'intervention consiste en des sessions de groupe structurées hebdomadaires incluant la restructuration cognitive, des exercices comportementaux, l'exposition à l'incertitude et des techniques de régulation émotionnelle.
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Il s'agit d'une intervention de groupe cognitivo-comportementale étendue conçue pour cibler l'intolérance à l'incertitude.
Le programme s'inspire de la théorie des systèmes écologiques, en mettant l'accent sur l'interaction des individus avec leurs contextes sociaux et environnementaux.
Il comprend des séances hebdomadaires structurées intégrant la restructuration cognitive, les expériences comportementales, l'exposition à l'incertitude et les techniques de régulation émotionnelle.
L'intervention est dispensée en format de groupe sur 10 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance à l'incertitude
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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L'échelle d'intolérance à l'incertitude-12 sera utilisée.
L'échelle évalue les facteurs comportementaux, émotionnels et cognitifs de l'intolérance à l'incertitude.
La plage de score globale pour l'échelle est de 12 à 60.
Des scores plus élevés indiquent un niveau élevé d'intolérance à l'incertitude.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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L'Échelle de Difficulté de Régulation des Émotions - Version Courte (ERDS-16) sera utilisée.
L'échelle a été développée pour mesurer les difficultés que les individus rencontrent dans la régulation de leurs émotions.
L'étendue totale des scores pour cette échelle est de 16 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dysrégulation émotionnelle.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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Anxiété
Délai: Valeurs de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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L'inventaire d'anxiété-état (STAI-1) et l'inventaire d'anxiété-trait (STAI-2) seront utilisés.
La plage de scores globale pour l'échelle est de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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Valeurs de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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Inquiétude
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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L'échelle de préoccupation de Penn State sera utilisée.
L'échelle évalue la tendance à l'anxiété pathologique.
La plage de score globale pour l'échelle est de 16 à 80.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de préoccupation pathologique.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) de cette étude pilote ne seront pas rendues publiques en raison de la confidentialité et de la petite taille de l'échantillon.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .