Pilotstudie av en utvidet KBT-gruppeintervensjon for intoleranse for usikkerhet
7. september 2026 oppdatert av: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Effekten av en utvidet kognitiv atferdsterapi-gruppe rettet mot intoleranse for usikkerhet fra et økologisk systemteori-perspektiv
Denne studien vil undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi i grupper, strukturert innenfor rammen av økologisk systemteori, på voksnes intoleranse for usikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi i grupper, utviklet fra et økologisk systemperspektiv på intoleranse for usikkerhet, på mestringsevnen til unge voksne som opplever individuelle og sosiale usikkerheter under deres kvartlivskrise.
Deltakernes intoleranse for usikkerhet, følelsesregulering og angstnivåer vil bli undersøkt som resultat (avhengige) variabler i intervensjonen.
Intervensjonen vil adressere usikkerheter opplevd i de mikrososiale, mesososiale, eksosiale, makrososiale og kronosiale systemene i økologiske systemer.
Dataene som oppnås som et resultat av intervensjonen vil bli evaluert med hensyn til effektene av protokollen som er utviklet på resultatvariablene og innvirkningen av sosiopolitiske faktorer på erfaringer med usikkerhet og angst.
Utvalget for studien vil bestå av universitetsstudenter i deres voksne år.
Intervensjonsprosessen vil være strukturert i henhold til de grunnleggende prinsippene for gruppeterapi (universalitet, altruisme, innpode håp, etc.).
Intervensjonen vil være strukturert primært rundt psykoedukasjon og ferdighetsbygging og vil være forebyggende av natur.
Kvantitative og kvalitative vurderinger er planlagt for studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en bachelor-/masterstudent (inkludert forberedende klasse)
- Oppleve vansker knyttet til usikkerhet
- Være mellom 18 og 29 år
- Ha tilstrekkelig ferdigheter i å lese, skrive og snakke tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Å være 29 år eller eldre,
- Å ha schizofreni, andre psykotiske lidelser, alkohol- og rusmiddelavhengighet
- Personer som opplever alvorlige depresjonssymptomer og trenger ekstra intervensjon for å delta i gruppeprosessen
- Personer med kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet kognitiv-atferdsmessig gruppeintervensjon
Deltakerne vil motta en utvidet kognitiv-atferdsmessig gruppeintervensjon som retter seg mot intoleranse for usikkerhet.
Intervensjonen består av ukentlige strukturerte gruppesessioner som inkluderer kognitiv omstrukturering, atferdsmessige øvelser, eksponering for usikkerhet og emosjonsreguleringsteknikker.
|
Dette er en utvidet kognitiv-atferdsmessig gruppeintervensjon utviklet for å målrette på intoleranse for usikkerhet.
Programmet er basert på Økologisk systemteori, som legger vekt på samspillet mellom individer og deres sosiale og miljømessige kontekster.
Det inkluderer strukturerte ukentlige økter som inneholder kognitiv omstrukturering, atferdseksperimenter, eksponering for usikkerhet og følelsesreguleringsteknikker.
Intervensjonen gjennomføres i gruppeformat over 10 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 vil bli brukt.
Skalaen vurderer de atferdsmessige, emosjonelle og kognitive faktorene for intoleranse for usikkerhet.
Den samlede poengsummen for skalaen er 12-60.
Høyere poengsum indikerer et høyt nivå av intoleranse for usikkerhet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
Emosjonsreguleringsvanskelighetsskalaen-Kortform (ERDS-16) vil bli brukt.
Skalaen ble utviklet for å måle de vanskelighetene enkeltpersoner opplever i å regulere følelsene sine.
Den totale poengsummen for skalaen er 16-80.
Høyere poengsummer indikerer større emosjonsdysregulering.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
State Anxiety Inventory-STAI-1 og Trait Anxiety Inventory-STAI-2 vil bli brukt.
Den totale poengsummen for skalaen er 20-80. Høyere poengsum indikerer større angst. |
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
|
Bekymring
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
Penn State Worry Scale vil bli brukt.
Skalaen vurderer tendensen til patologisk angst. Den samlede poengsummen for skalaen er 16–80. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av patologisk bekymring. |
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD fra denne pilotstudien vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig på grunn av konfidensialitet og lite utvalgsstørrelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .