- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460479
Pilotstudie van een uitgebreide CGT-groepsinterventie voor intolerantie van onzekerheid
7 september 2026 bijgewerkt door: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Effectiviteit van een uitgebreide cognitieve-gedragstherapeutische groepspsychotherapie gericht op intolerantie voor onzekerheid vanuit een ecologisch systeemperspectief
Deze studie zal het effect onderzoeken van cognitief-gedragsmatige groepstherapie, gestructureerd binnen het kader van de ecologische systeemtheorie, op de intolerantie voor onzekerheid bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het effect van cognitieve gedragstherapie in groepsverband, ontwikkeld vanuit een ecologisch systeemperspectief op intolerantie voor onzekerheid, op de copingvaardigheden van jongvolwassenen die individuele en sociale onzekerheden ervaren tijdens hun quarter-life crisis.
De intolerantie voor onzekerheid, emotieregulatie en angstniveaus van de deelnemers worden onderzocht als uitkomst (afhankelijke) variabelen in de interventie.
De interventie richt zich op onzekerheden die worden ervaren in de micro-, meso-, exo-, macro- en chronosystemen van ecologische systemen.
De gegevens verkregen als resultaat van de interventie worden geëvalueerd in termen van de effecten van het ontwikkelde protocol op de uitkomstvariabelen en de invloed van sociaal-politieke factoren op ervaringen van onzekerheid en angst.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit universitaire studenten in hun volwassen jaren.
Het interventieproces wordt gestructureerd volgens de basisprincipes van groepspsychotherapie (universaliteit, altruïsme, hoop inboezemen, enz.).
De interventie is primair gestructureerd rond psycho-educatie en vaardigheidsopbouw en is van preventieve aard.
Voor het onderzoek zijn kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen gepland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een bachelor-/masterstudent zijn (inclusief voorbereidende klas)
- Ervaring hebben met moeilijkheden gerelateerd aan onzekerheid
- Tussen de 18 en 29 jaar oud zijn
- Voldoende beheersing hebben van het lezen, schrijven en spreken van Turks
Uitsluitingscriteria:
- 29 jaar of ouder zijn,
- Schizofrenie, andere psychotische stoornissen, alcohol- en middelengebruiksstoornissen hebben
- Personen met ernstige depressiesymptomen die aanvullende interventie nodig hebben om aan het groepsproces deel te nemen
- Personen met cognitieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide Cognitief-Gedragstherapeutische Groepsinterventie
Deelnemers krijgen een uitgebreide cognitief-gedragsmatige groepinterventie gericht op intolerantie voor onzekerheid.
De interventie bestaat uit wekelijkse gestructureerde groepsessies met cognitieve herstructurering, gedragsmatige oefeningen, blootstelling aan onzekerheid en emotieregulatietechnieken.
|
Dit is een uitgebreide cognitief-gedragsmatige groepinterventie ontworpen om intolerantie voor onzekerheid aan te pakken.
Het programma is gebaseerd op de Ecologische Systeemtheorie, met nadruk op de interactie van individuen met hun sociale en omgevingscontexten.
Het omvat gestructureerde wekelijkse sessies met cognitieve herstructurering, gedragsexperimenten, blootstelling aan onzekerheid en emotieregulatietechnieken.
De interventie wordt in groepsverband aangeboden gedurende 10 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
De Intolerance of Uncertainty Scale-12 zal worden gebruikt.
De schaal beoordeelt de gedragsmatige, emotionele en cognitieve factoren van intolerantie voor onzekerheid.
Het totale scorebereik voor de schaal is 12-60.
Hogere scores duiden op een hoog niveau van intolerantie voor onzekerheid.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
De Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) wordt gebruikt.
De schaal is ontwikkeld om de moeilijkheden te meten die individuen ervaren bij het reguleren van hun emoties.
Het totale scorebereik voor de schaal is 16-80.
Hogere scores duiden op grotere emotiedysregulatie.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
|
Angst
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
De State Anxiety Inventory-STAI-1 en de Trait Anxiety Inventory-STAI-2 zullen worden gebruikt.
De totale score voor de schaal varieert van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer angst. |
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
|
Zorgen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
De Penn State Worry Scale zal worden gebruikt.
De schaal beoordeelt de neiging tot pathologische angst.
Het totale scorebereik voor de schaal is 16-80.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van pathologische bezorgdheid.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD van deze pilotstudie zal niet openbaar worden gemaakt vanwege vertrouwelijkheid en de kleine steekproefomvang.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .