- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460479
Pilotstudie av en utökad KBT-gruppintervention för intolerans mot ovisshet
7 september 2026 uppdaterad av: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Effekten av en utökad kognitiv beteendeterapi i grupp som riktar sig mot intolerans för osäkerhet utifrån ett ekologiskt systemteoretiskt perspektiv
Denna studie kommer att undersöka effekten av kognitiv-beteendeterapi i grupp, strukturerad inom ramen för ekologisk systemteori, på vuxnas intolerans för osäkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekten av kognitiv-beteendeterapi i grupp, utvecklad från ett ekologiskt systemperspektiv på intolerans för osäkerhet, på hanteringsförmågan hos unga vuxna som upplever individuella och sociala osäkerheter under sin kvartslivskris.
Deltagarnas intolerans för osäkerhet, känsloreglering och ångestnivåer kommer att undersökas som utfall (beroende) variabler i interventionen.
Interventionen kommer att behandla osäkerheter som upplevs i mikro-, meso-, exo-, makro- och kronosystemen inom ekologiska system.
De data som erhålls som ett resultat av interventionen kommer att utvärderas med avseende på effekterna av det utvecklade protokollet på utfallsvariablerna samt sociopolitiska faktors påverkan på upplevelser av osäkerhet och ångest.
Studiens urval kommer att bestå av universitetsstuderande i vuxen ålder.
Interventionsprocessen kommer att struktureras enligt gruppterapins grundläggande principer (universalitet, altruism, ingjuta hopp, etc.).
Interventionen kommer att struktureras främst kring psykoedukation och färdighetsutveckling och kommer att vara förebyggande till sin natur.
Kvantitativa och kvalitativa bedömningar är planerade för studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en grundutbildnings-/doktorandstudent (inklusive förberedande klass)
- Uppleva svårigheter relaterade till osäkerhet
- Vara mellan 18 och 29 år gammal
- Ha tillräckliga kunskaper i att läsa, skriva och tala turkiska
Exklusionskriterier:
- Vara 29 år eller äldre,
- Ha schizofreni, andra psykotiska störningar, alkohol- och drogberoendestörningar
- Personer som upplever svåra depressionssymptom och behöver ytterligare intervention för att delta i gruppprocessen
- Personer med kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utökad kognitiv-beteendeterapeutisk gruppintervention
Deltagarna kommer att få en utökad kognitiv-beteendeterapeutisk gruppintervention som riktar sig mot intolerans för osäkerhet.
Interventionen består av veckovisa strukturerade gruppsessioner som inkluderar kognitiv omstrukturering, beteendeövningar, exponering för osäkerhet och känsloregleringstekniker.
|
Detta är en utökad kognitiv-beteendeterapeutisk gruppintervention utformad för att rikta in sig på intolerans för osäkerhet.
Programmet är baserat på Ekologisk Systemteori, med tonvikt på individers interaktion med deras sociala och miljömässiga sammanhang.
Det inkluderar strukturerade veckovisa sessioner som omfattar kognitiv omstrukturering, beteendeexperiment, exponering för osäkerhet och tekniker för känsloreglering.
Interventionen genomförs i gruppformat över 10 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intolerans för osäkerhet
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 kommer att användas.
Skalan bedömer de beteendemässiga, emotionella och kognitiva faktorerna för intolerans för osäkerhet.
Den totala poängskalan för skalan är 12-60.
Högre poäng indikerar en hög nivå av intolerans för osäkerhet.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionsreglering
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) kommer att användas.
Skalan utvecklades för att mäta de svårigheter individer upplever vid reglering av sina känslor.
Det totala poängintervallet för skalan är 16-80.
Högre poäng indikerar större emotionell dysreglering.
|
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
|
Ångest
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
State Anxiety Inventory-STAI-1 och Trait Anxiety Inventory-STAI-2 kommer att användas.
Den totala poängskalan är 20-80.
Högre poäng indikerar större ångest.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
|
Oro
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
Penn State Worry Scale kommer att användas.
Skalan bedömer tendensen till patologisk ångest.
Det totala poängintervallet för skalan är 16-80.
Ett högre poäng indikerar en högre nivå av patologisk oro.
|
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD från denna pilotstudie kommer inte att göras tillgänglig för allmänheten på grund av konfidentialitet och liten urvalsstorlek.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .