- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460479
Pilotundersøgelse af en udvidet KBT-gruppeintervention for intolerance for usikkerhed
10. marts 2026 opdateret af: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Effektiviteten af en udvidet kognitiv-adfærdsmæssig gruppepsykoterapi rettet mod intolerance for usikkerhed fra et økologisk systemteoretisk perspektiv
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af kognitiv-adfærdsmæssig gruppepsykoterapi, struktureret inden for rammerne af økologisk systemteori, på voksnes intolerance over for usikkerhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af kognitiv-adfærdsmæssig gruppeterapi, udviklet ud fra et økologisk systemperspektiv på intolerance over for usikkerhed, på de unge voksnes mestringsstrategier, der oplever individuelle og sociale usikkerheder under deres kvartlivskrise.
Deltagernes intolerance over for usikkerhed, følelsesmæssig regulering og angstniveauer vil blive undersøgt som resultat (afhængige) variabler i interventionen.
Interventionen vil adressere usikkerheder oplevet i de mikro-, meso-, exo-, makro- og kronosystemer af de økologiske systemer.
De data, der opnås som et resultat af interventionen, vil blive evalueret med hensyn til effekterne af den udviklede protokol på resultatvariablerne og indvirkningen af sociopolitiske faktorer på oplevelser af usikkerhed og angst.
Studiets stikprøve vil bestå af universitetsstuderende i deres voksne år.
Interventionsprocessen vil blive struktureret i henhold til gruppeterapiens grundprincipper (universalitet, altruisme, indpodning af håb osv.).
Interventionen vil primært være struktureret omkring psykoedukation og færdighedsopbygning og vil være forebyggende af natur.
Kvantitative og kvalitative vurderinger er planlagt til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayça Ilgaz, PhD Cand
- Telefonnummer: 905541484439
- E-mail: ayca.ilgaz@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zümrüt Gedik, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 90 535 597 33 09
- E-mail: zumrut.gedik@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Konya Food and Agriculture University
-
Kontakt:
- Ayça Ilgaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en bachelor-/kandidatstuderende (herunder forberedelseskursus)
- Opleve vanskeligheder relateret til usikkerhed
- Være mellem 18 og 29 år
- Have tilstrækkelig færdighed i at læse, skrive og tale tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- At være 29 år eller ældre,
- At have skizofreni, andre psykotiske lidelser, alkohol- og stofmisbrugslidelser
- Personer, der oplever alvorlige depressionssymptomer og har behov for yderligere intervention for at deltage i gruppeprocessen
- Personer med kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvidet Kognitiv-Atferdsmæssig Gruppetilgang
Deltagerne vil modtage en udvidet kognitiv-adfærdsmæssig gruppeintervention, der retter sig mod intolerance for usikkerhed.
Interventionen består af ugentlige strukturede gruppesessioner, der inkluderer kognitiv omstrukturering, adfærdsmæssige øvelser, eksponering for usikkerhed og følelsesreguleringsteknikker.
|
Dette er en udvidet kognitiv-adfærdsmæssig gruppeintervention, der er designet til at rette sig mod intolerance over for usikkerhed.
Programmet er informeret af den økologiske systemteori, der understreger individers interaktion med deres sociale og miljømæssige kontekster.
Det omfatter strukturelle ugentlige sessioner, der inkorporerer kognitiv omstrukturering, adfærdsmæssige eksperimenter, eksponering for usikkerhed og følelsesreguleringsteknikker.
Interventionen leveres i gruppeformat over 10 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance for usikkerhed
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 vil blive anvendt.
Skalaen vurderer de adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive faktorer for intolerance over for usikkerhed.
Skalaens samlede scoreområde er 12-60.
Højere score indikerer et højt niveau af intolerance over for usikkerhed.
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotionsregulering
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 10)
|
Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) vil blive brugt.
Skalaen blev udviklet til at måle de vanskeligheder, som enkeltpersoner oplever ved at regulere deres følelser.
Skalaens samlede scoreinterval er 16-80.
Højere scorer indikerer større følelsesmæssig dysregulering.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 10)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
State Anxiety Inventory-STAI-1 og Trait Anxiety Inventory-STAI-2 vil blive brugt.
Det samlede scoreområde for skalaen er 20-80.
Højere score indikerer større angst.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
|
Bekymring
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
Penn State Worry Scale vil blive anvendt.
Skalaen vurderer tendensen til patologisk angst.
Den samlede scoringsrækkevidde for skalaen er 16-80.
En højere score indikerer et højere niveau af patologisk bekymring.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
4. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD fra denne pilotundersøgelse vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af fortrolighed og lille stikprøvestørrelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvidet kognitiv-adfærdsmæssig gruppeintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet