- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460479
Intoleranssin epävarmuutta kohtaan laajennetun KPT-ryhmäintervention pilottitutkimus
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Laajennetun kognitiivis-behavioraalisen ryhmäpsykoterapian teho epävarmuuden sietämättömyyteen ekologisen systeemiteorian näkökulmasta
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivis-behavioraalisen ryhmäpsykoterapian vaikutusta aikuisten epävarmuuden sietämättömyyteen, kun se on rakenteeltaan ekologisen systeemiteorian viitekehyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee kognitiivis-behavioraalisen ryhmäterapian vaikutusta nuorten aikuisten selviytymistaitoihin neljännesikäkriisin aikana koetuissa yksilöllisissä ja sosiaalisissa epävarmuuksissa. Ryhmäterapia on kehitetty ekologisen systeemiteorian näkökulmasta epävarmuuden sietokyvyn parantamiseksi.
Osallistujien epävarmuuden sietokykyä, tunnesäätelyä ja ahdistuneisuutta tarkastellaan interventiossa tuloksena (riippuvina) muuttujina.
Interventio käsittelee ekologisen systeemiteorian mikro-, meso-, exo-, makro- ja kronosysteemeissä koettuja epävarmuuksia.
Interventiotuloksena saadut tiedot arvioidaan kehitetyn protokollan vaikutusten suhteen tuloksena oleviin muuttujiin sekä sosiopoliittisten tekijöiden vaikutusta epävarmuuden ja ahdistuneisuuden kokemuksiin.
Tutkimuksen otos koostuu yliopisto-opiskelijoista, jotka ovat aikuisvuosillaan.
Interventioprosessi rakennetaan ryhmäterapian perusperiaatteiden mukaan (yleismaailmallisuus, altruismi, toivon herättäminen jne.).
Interventio rakennetaan ensisijaisesti psykokoulutuksen ja taitojen kehittämisen ympärille, ja se on luonteeltaan ehkäisevä.
Tutkimukseen on suunniteltu määrällisiä ja laadullisia arviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla perustutkinto-opiskelija/tutkinto-opiskelija (mukaan lukien valmistava luokka)
- Kokea vaikeuksia epävarmuuteen liittyen
- Olla 18–29-vuotias
- Hallita riittävästi turkin kielen lukemista, kirjoittamista ja puhumista
Poissulkemiskriteerit:
- Olla 29-vuotias tai sitä vanhempi,
- Kärsiä skitsofreniasta, muista psykoottisista häiriöistä, alkoholi- ja päihdekäyttöhäiriöistä
- Yksilöt, jotka kokevat vakavia masennusoireita ja tarvitsevat lisähoitoa osallistuakseen ryhmäprosessiin
- Kognitiivista heikentymää kokevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen ryhmäinterventio
Osallistujat saavat laajennetun kognitiivis-behavioraalisen ryhmäintervention, joka kohdistuu epävarmuuden sietokyvyttömyyteen.
Interventio koostuu viikoittaisista strukturoiduista ryhmätapaamisista, joihin kuuluu kognitiivista rakenteen uudelleenjärjestelyä, behavioraalisia harjoituksia, altistumista epävarmuudelle ja tunnesäätelytekniikoita.
|
Tämä on laajennettu kognitiivis-behavioraalinen ryhmäinterventio, joka on suunniteltu kohdentamaan epävarmuuden sietämättömyyttä.
Ohjelma perustuu ekologiseen systeemiteoriaan, korostaen yksilöiden vuorovaikutusta sosiaalisen ja ympäristökontekstinsa kanssa.
Se sisältää strukturoituja viikoittaisia istuntoja, joissa yhdistyvät kognitiivinen restrukturointi, behavioraaliset kokeilut, altistuminen epävarmuudelle ja tunnesäätelytekniikat.
Interventio toteutetaan ryhmämuodossa 10 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden sietämättömyys
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (viikko 10)
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 -mittaria käytetään.
Mittari arvioi epävarmuuden sietämättömyyden käyttäytymiseen, tunteisiin ja kognitiivisiin tekijöihin liittyviä osa-alueita.
Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa epävarmuuden sietämättömyyttä.
|
Alkuperäinen (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (viikko 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 10)
|
Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) -mittaria käytetään.
Mittari kehitettiin mittaamaan yksilöiden kokemia vaikeuksia säädellä tunteitaan.
Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunnesäätelyn häiriötä.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen (viikko 10)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 10)
|
Tilakysely STAI-1 ja ominaisuuskysely STAI-2 tullaan käyttämään.
Asteikon kokonaispistemäärä on 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta. |
Perustaso (ennalta suunniteltu) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 10)
|
|
Huoli
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 10)
|
Penn State Worry Scale -mittaria käytetään.
Mittari arvioi taipumusta patologiseen ahdistuneisuuteen.
Mittarin kokonaispistealue on 16-80.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa patologisen huolen tasoa.
|
Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen IPD:tä ei tehdä julkisesti saataville luottamuksellisuuden ja pienen otoskoko vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .