- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460778
Desenvolvimento de Jogos Sérios para Reabilitação: um Estudo Delphi
Desenvolvimento de Jogos Sérios para Reabilitação, um Estudo Delphi
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consistirá em diferentes fases:
Fase 1:
A primeira fase consiste num inquérito online com o objetivo de identificar ferramentas e métodos importantes para cada fase de desenvolvimento, bem como para todas as fases de desenvolvimento. Além disso, o inquérito tentará identificar princípios-chave que devem ser tidos em conta em todo o processo de desenvolvimento de jogos sérios para reabilitação.
Fase 2:
A segunda fase consiste em grupos de discussão online que serão organizados para debater os resultados do inquérito online e adicionar dados em falta, se necessário. Estas discussões serão realizadas utilizando o Microsoft Teams. Durante estas discussões, será debatido um modelo geral e será feita uma revisão dos resultados da fase anterior. Os resultados desta discussão serão utilizados para estruturar a fase seguinte.
Fase 3:
A terceira e última fase consiste em inquéritos online consecutivos nos quais lhe será pedido para classificar os diferentes itens mencionados na fase anterior. Estes resultados serão recolhidos e analisados. Após o que terá a oportunidade de rever a sua resposta com base em todos os resultados. Isto será repetido até ser alcançado um consenso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruben Debeuf
- Número de telefone: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contato:
- Ruben Debeuf
- Número de telefone: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Experiência com (o desenvolvimento de) jogos sérios para reabilitação
Critérios de Exclusão:
- Sem experiência com (o desenvolvimento de) jogos sérios para reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fase 1
A primeira fase consiste num inquérito online que visa identificar ferramentas e metodologias importantes para cada fase de desenvolvimento, bem como para todas as fases de desenvolvimento.
Para estruturar este inquérito, o modelo TRL será utilizado como um quadro conceptual (apêndice 1).
Os diferentes níveis do modelo serão utilizados como fases de desenvolvimento para basear as perguntas.
No entanto, o objetivo não é aderir estritamente a este modelo, mas recolher contributos sobre quais os métodos que devem ser utilizados e o que pode ser ajustado a partir de modelos existentes, como o modelo TRL, para maximizar a adoção de jogos sérios nos cuidados de saúde.
Além disso, o inquérito tentará identificar princípios-chave que devem ser tidos em conta em todo o processo de desenvolvimento de jogos sérios para reabilitação.
Estes princípios-chave, como uma abordagem centrada no utilizador, trabalhar com base em evidências, maximizar o envolvimento dos utilizadores finais, etc., são a base do processo de desenvolvimento e devem ser seguidos durante todo o processo.
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The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
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Outro: Fase 2
A segunda fase consiste em grupos de discussão que serão organizados para debater os resultados do inquérito online e adicionar dados em falta, se necessário.
As discussões dos grupos de discussão também serão estruturadas com base no modelo TRL utilizado durante o inquérito e irão expandir os resultados mencionados pelos especialistas (apêndices 2 e 3).
Após a conclusão de todas as discussões dos grupos de discussão, os resultados serão anonimizados, agregados e relatados aos especialistas.
Isso lhes dará a oportunidade de revisar ainda mais as suas respostas com base em todos os resultados.
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A segunda fase do estudo Delphi modificado consistirá em discussões de grupos de foco online (utilizando o Microsoft Teams) com 6 a 12 especialistas por sessão.
Primeiro, será apresentado um resumo dos resultados da fase de inquérito.
A seguir, será pedido aos especialistas que revejam e acrescentem a esses resultados para cada fase de desenvolvimento.
Além disso, será pedido aos especialistas que revejam os princípios-chave que abrangem todas as fases de desenvolvimento e adicionem os princípios-chave em falta.
Por fim, será-lhes pedido que identifiquem metodologias ou estruturas já existentes que incorporem algumas (ou todas) as ferramentas ou métodos mencionados.
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Outro: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
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In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sobre o processo de desenvolvimento de jogos sérios para reabilitação
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Ao longo do estudo Delphi, serão recolhidos dados qualitativos (inquéritos online, discussões em grupo focadas, etc.) de especialistas na área de jogos sérios para reabilitação sobre quais métodos e/ou ferramentas devem ser utilizados no processo de desenvolvimento de jogos sérios para reabilitação.
Estes dados serão recolhidos para todas as diferentes fases do processo de desenvolvimento.
Além disso, princípios-chave transversais que abrangem todas as fases do desenvolvimento também serão identificados com base na opinião de especialistas.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Delphi serious games
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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