- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460778
Utveckling av allvarliga spel för rehabilitering: en Delphi-studie
Utveckling av Serious Games för Rehabilitering, en Delphi-studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bestå av olika faser:
Fas 1:
Den första fasen består av en online-enkät som syftar till att identifiera viktiga verktyg och metoder för varje utvecklingsstadium, såväl som över alla utvecklingsstadier. Dessutom kommer enkäten att försöka identifiera nyckelprinciper som bör beaktas under hela utvecklingsprocessen för seriösa spel för rehabilitering.
Fas 2:
Den andra fasen består av online-fokusgrupper som kommer att organiseras för att diskutera resultaten från online-enkäten och lägga till saknade data om så behövs. Dessa diskussioner kommer att hållas med Microsoft Teams. Under dessa diskussioner kommer en generell modell att diskuteras och en revidering av resultaten från föregående fas kommer att göras. Resultaten från denna diskussion kommer att användas för att strukturera nästa fas.
Fas 3:
Den tredje och sista fasen består av på varandra följande online-enkäter där du kommer att bli ombedd att rangordna de olika punkter som nämndes i föregående fas. Dessa resultat kommer att samlas in och analyseras. Efter detta får du chansen att revidera ditt svar baserat på alla resultat. Detta kommer att upprepas tills konsensus uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-post: ruben.debeuf@vub.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eva Swinnen
- E-post: eva.swinnen@vub.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-post: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erfarenhet av (utveckling av) seriösa spel för rehabilitering
Exklusionskriterier:
- Ingen erfarenhet av (utveckling av) seriösa spel för rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fas 1
Den första fasen består av en onlineenkät som syftar till att identifiera viktiga verktyg och metoder för varje utvecklingsstadium, såväl som över alla utvecklingsstadier.
För att strukturera denna enkät kommer TRL-modellen att användas som ett konceptuellt ramverk (bilaga 1).
De olika nivåerna i modellen kommer att användas som utvecklingsstadier för att basera frågorna på.
Syftet är dock inte att strikt följa denna modell, utan att samla in information om vilka metoder som ska användas och vad som kan anpassas från befintliga modeller som TRL-modellen för att maximera användningen av serious games inom vården.
Dessutom kommer enkäten att försöka identifiera nyckelprinciper som bör beaktas under hela utvecklingsprocessen för serious games inom rehabilitering.
Dessa nyckelprinciper, såsom en användarcentrerad metod, evidensbaserat arbete, att maximera engagemanget hos slutanvändare etc., är grunden för utvecklingsprocessen och bör följas under hela processen.
|
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
|
|
Övrig: Fas 2
Den andra fasen består av fokusgrupper som kommer att organiseras för att diskutera resultaten av den onlineundersökning som genomförts och lägga till saknade data om det behövs.
Fokusgruppsdiskussionerna kommer också att struktureras utifrån TRL-modellen som användes under undersökningen och kommer att bygga vidare på de resultat som experterna nämnde (bilaga 2 och 3).
Efter att alla fokusgruppsdiskussioner är avslutade kommer resultaten att anonymiseras, aggregeras och rapporteras till experterna.
Detta kommer att ge dem möjlighet att ytterligare revidera sina svar baserat på alla resultat.
|
Den andra fasen i den modifierade Delphi-studien kommer att bestå av fokusgruppdiskussioner online (med Microsoft Teams) med 6 till 12 experter per session.
Först kommer en sammanfattning att ges av resultaten från enkätfasen.
Därefter kommer experterna att ombes att revidera och lägga till i dessa resultat för varje utvecklingsstadium.
Dessutom kommer experterna att ombes att revidera de nyckelprinciper som sträcker sig över alla utvecklingsstadier och lägga till saknade nyckelprinciper.
Slutligen kommer de att ombes att identifiera redan existerande metoder eller ramverk som inkluderar några (eller alla) av de nämnda verktygen eller metoderna.
|
|
Övrig: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
|
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Information om utvecklingsprocessen för seriösa spel inom rehabilitering
Tidsram: Genom studiens avslutning, i genomsnitt 1 år
|
Under hela Delfistudien kommer kvalitativa data att samlas in (enkäter online, fokusgruppsdiskussioner etc.) från experter inom området för seriösa spel för rehabilitering om vilka metoder och/eller verktyg som bör användas i utvecklingsprocessen för seriösa spel för rehabilitering.
Dessa data kommer att samlas in för alla olika stadier i utvecklingsprocessen.
Dessutom kommer övergripande nyckelprinciper som sträcker sig över alla utvecklingsstadier också att identifieras baserat på expertutlåtanden.
|
Genom studiens avslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Delphi serious games
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .