- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460778
Komoly játékok fejlesztése rehabilitáció céljából: egy Delphi-tanulmány
Rehabilitációs Súlyos Játékok Fejlesztése, Delphi Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány különböző fázisokból fog állni:
1. fázis:
Az első fázis egy online felmérésből áll, amelynek célja a fejlesztés minden szakaszához, valamint a fejlesztés minden szakasza során fontos eszközök és módszerek azonosítása. Továbbá a felmérés megpróbálja azonosítani azokat a kulcsfontosságú elveket, amelyeket figyelembe kell venni a rehabilitációs célú komoly játékok teljes fejlesztési folyamata során.
2. fázis:
A második fázis online fókuszcsoportokból áll, amelyeket az online felmérés eredményeinek megvitatására és szükség esetén hiányzó adatok hozzáadására szerveznek. Ezeket a megbeszéléseket a Microsoft Teams segítségével tartják. Ezeken a megbeszéléseken egy általános modellt fognak megvitatni, valamint az előző fázis eredményeinek felülvizsgálatát végzik el. Ezen megbeszélések eredményeit felhasználják a következő fázis strukturálásához.
3. fázis:
A harmadik és utolsó fázis egymást követő online felmérésekből áll, amelyekben megkérdezik Önt, hogy rangsorolja az előző fázisban említett különböző tételeket. Ezeket az eredményeket összegyűjtik és elemzik. Ezután lehetősége lesz válaszát felülvizsgálni az összes eredmény alapján. Ezt addig ismételjük, amíg konszenzus nem jön létre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruben Debeuf
- Telefonszám: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruben Debeuf
- Telefonszám: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tapasztalat (fejlesztési) rehabilitációs komoly játékok területén
Kizárási kritériumok:
- Nincs tapasztalat (fejlesztési) rehabilitációs komoly játékok területén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. fázis
Az első fázis egy online felmérésből áll, amelynek célja a fejlesztés minden egyes szakaszához, valamint a fejlesztés összes szakaszához fontos eszközök és módszertanok azonosítása.
A felmérés szerkezetének megtervezéséhez a TRL modellt fogjuk használni fogalmi keretként (1. függelék).
A modell különböző szintjeit fejlesztési szakaszokként fogjuk használni a kérdések alapjaként.
Azonban a cél nem a modell szigorú betartása, hanem bemenetek gyűjtése arról, hogy milyen módszereket kell használni, és mi állítható be a TRL modellhez hasonló meglévő modellekből a komoly játékok ápolásba való bevezetésének maximalizálása érdekében.
Továbbá a felmérés megpróbálja azonosítani a kulcsfontosságú elveket, amelyeket figyelembe kell venni a rehabilitációs komoly játékok teljes fejlesztési folyamata során.
Ezek a kulcsfontosságú elvek, mint például a felhasználóközpontú megközelítés, az evidencián alapuló munka, a végfelhasználók bevonásának maximalizálása stb., a fejlesztési folyamat alapját képezik, és a teljes folyamat során be kell tartani őket.
|
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
|
|
Egyéb: 2. fázis
A második fázis fókuszcsoportokból áll, amelyeket az online felmérés eredményeinek megvitatására és szükség esetén hiányzó adatok hozzáadására szerveznek.
A fókuszcsoport-beszélgetések szintén a felmérés során használt TRL modell alapján lesznek strukturálva, és kibővítik a szakértők által említett eredményeket (2. és 3. melléklet).
Az összes fókuszcsoport-beszélgetés befejezése után az eredményeket anonimizálják, összesítik és jelentik a szakértőknek.
Ez lehetőséget ad nekük arra, hogy válaszaikat tovább revideálják az összes eredmény alapján.
|
A módosított Delphi-tanulmány második fázisa online fókuszcsoport-beszélgetésekből fog állni (Microsoft Teams használatával), 6-12 szakértővel munkamenetenként.
Először összefoglalást adnak a felmérési fázis eredményeiről.
Ezt követően a szakértőket arra kérjük, hogy minden egyes fejlesztési szakaszra vonatkozóan felülvizsgálják és bővítsék ezeket az eredményeket.
Ezen felül a szakértőket arra kérjük, hogy felülvizsgálják az összes fejlesztési szakaszt átívelő kulcsfontosságú elveket, és adjanak hozzá hiányzó kulcsfontosságú elveket.
Végül arra kérjük őket, hogy azonosítsák a már létező módszereket vagy keretrendszereket, amelyek magukban foglalnak néhányat (vagy az összeset) az említett eszközök vagy módszerek közül.
|
|
Egyéb: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
|
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Információk a rehabilitációs célú komoly játékok fejlesztési folyamatáról
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A Delphi tanulmány során minőségi adatokat gyűjtünk (online kérdőívek, fókuszcsoport-beszélgetések stb.) a rehabilitációs komoly játékok területén dolgozó szakértőktől arról, hogy milyen módszereket és/vagy eszközöket kellene alkalmazni a rehabilitációs komoly játékok fejlesztési folyamatában. Ezeket az adatokat a fejlesztési folyamat minden különböző szakaszára összegyűjtjük. Továbbá, átfogó kulcsfontosságú elveket, amelyek a fejlesztés minden szakaszát átívelik, szintén azonosítunk a szakértői vélemények alapján.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delphi serious games
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .