- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460778
Utvikling av alvorlige spill for rehabilitering: en Delphi-studie
Utvikling av alvorlige spill for rehabilitering, en Delphi-studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bestå av forskjellige faser:
Fase 1:
Den første fasen består av en nettbasert undersøkelse som har som mål å identifisere viktige verktøy og metoder for hvert utviklingsstadium, samt på tvers av alle utviklingsstadier. Videre vil undersøkelsen forsøke å identifisere nøkkelprinsipper som bør tas i betraktning gjennom hele utviklingsprosessen for seriøse spill til rehabilitering.
Fase 2:
Den andre fasen består av nettbaserte fokusgrupper som vil bli organisert for å diskutere resultatene fra nettundersøkelsen og legge til manglende data om nødvendig. Disse diskusjonene vil bli holdt ved hjelp av Microsoft Teams. Under disse diskusjonene vil en generell modell bli diskutert, og en revidering av resultatene fra forrige fase vil bli utført. Resultatene fra denne diskusjonen vil bli brukt til å strukturere neste fase.
Fase 3:
Den tredje og siste fasen består av påfølgende nettbaserte undersøkelser der du vil bli bedt om å rangere de forskjellige punktene som ble nevnt i forrige fase. Disse resultatene vil bli samlet og analysert. Deretter vil du få muligheten til å revidere svaret ditt basert på alle resultatene. Dette vil bli gjentatt inntil det er oppnådd konsensus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-post: ruben.debeuf@vub.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Swinnen
- E-post: eva.swinnen@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ta kontakt med:
- Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-post: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaring med (utvikling av) seriøse spill for rehabilitering
Eksklusjonskriterier:
- Ingen erfaring med (utvikling av) seriøse spill for rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fase 1
Den første fasen består av en nettbasert undersøkelse som har som mål å identifisere viktige verktøy og metodikker for hvert utviklingsstadium, samt på tvers av alle utviklingsstadier.
For å strukturere denne undersøkelsen vil TRL-modellen bli brukt som et konseptuelt rammeverk (vedlegg 1).
De ulike nivåene i modellen vil bli brukt som utviklingsstadier å basere spørsmålene på.
Målet er imidlertid ikke å strengt følge denne modellen, men å samle innspill om hvilke metoder som bør brukes og hva som kan tilpasses fra eksisterende modeller som TRL-modellen for å maksimere adopsjonen av seriøse spill i omsorg.
Videre vil undersøkelsen forsøke å identifisere nøkkelprinsipper som bør tas i betraktning gjennom hele utviklingsprosessen for seriøse spill til rehabilitering.
Disse nøkkelprinsippene, som en brukersentrert tilnærming, arbeid basert på forskning, maksimering av sluttbrukerengasjement, osv., er grunnlaget for utviklingsprosessen og bør følges gjennom hele prosessen.
|
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
|
|
Annen: Fase 2
Den andre fasen består av fokusgrupper som vil bli organisert for å diskutere resultatene fra den elektroniske undersøkelsen og legge til manglende data om nødvendig.
Fokusgruppediskusjonene vil også bli strukturert basert på TRL-modellen som ble brukt under undersøkelsen og vil utdype resultatene som ble nevnt av ekspertene (vedlegg 2 og 3).
Etter at alle fokusgruppediskusjoner er fullført, vil resultatene bli anonymisert, aggregert og rapportert tilbake til ekspertene.
Dette vil gi dem muligheten til å revidere svarene sine ytterligere basert på alle resultatene.
|
Den andre fasen i den modifiserte Delphi-studien vil bestå av online fokusgruppediskusjoner (ved bruk av Microsoft Teams) med 6 til 12 eksperter per økt.
Først vil det bli gitt en oppsummering av resultatene fra undersøkelsesfasen. Etter dette vil ekspertene bli bedt om å revidere og utvide disse resultatene for hvert utviklingsstadium. I tillegg vil ekspertene bli bedt om å revidere de viktigste prinsippene som gjelder på tvers av alle utviklingsstadier og legge til manglende viktige prinsipper. Til slutt vil de bli bedt om å identifisere allerede eksisterende metodologier eller rammeverk som inneholder noen (eller alle) av de nevnte verktøyene eller metodene. |
|
Annen: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
|
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjon om utviklingsprosessen for seriøse spill til rehabilitering
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom Delphi-studien vil kvalitative data samles inn (online undersøkelser, fokusgruppediskusjoner, etc.) fra eksperter innen feltet for seriøse spill for rehabilitering om hvilke metoder og/eller verktøy som bør brukes i utviklingsprosessen for seriøse spill for rehabilitering.
Disse dataene vil bli samlet inn for alle forskjellige faser av utviklingsprosessen.
Videre vil overordnede prinsipper som gjelder på tvers av alle utviklingsfaser også bli identifisert basert på ekspertuttalelser.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Delphi serious games
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .