- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460778
Opracowanie poważnych gier do rehabilitacji: badanie metodą delficką
Opracowanie poważnych gier do rehabilitacji – badanie metodą Delphi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie się składać z różnych faz:
Faza 1:
Pierwsza faza obejmuje ankietę online, której celem jest zidentyfikowanie ważnych narzędzi i metod dla każdego etapu rozwoju, a także we wszystkich etapach rozwoju. Ponadto ankieta spróbuje zidentyfikować kluczowe zasady, które należy wziąć pod uwagę w całym procesie rozwoju poważnych gier do rehabilitacji.
Faza 2:
Druga faza obejmuje grupy fokusowe online, które zostaną zorganizowane w celu omówienia wyników ankiety online i dodania brakujących danych w razie potrzeby. Dyskusje te będą prowadzone za pomocą Microsoft Teams. Podczas tych dyskusji omówiony zostanie ogólny model i dokonana zostanie rewizja wyników z poprzedniej fazy. Wyniki tej dyskusji zostaną wykorzystane do strukturyzacji kolejnej fazy.
Faza 3:
Trzecia i ostatnia faza obejmuje kolejne ankiety online, w których zostaniesz poproszony o uszeregowanie różnych elementów wymienionych w poprzedniej fazie. Wyniki te zostaną zebrane i przeanalizowane. Po czym będziesz miał możliwość zweryfikowania swojej odpowiedzi na podstawie wszystkich wyników. Proces ten będzie powtarzany aż do osiągnięcia konsensusu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruben Debeuf
- Numer telefonu: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ruben Debeuf
- Numer telefonu: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczenie w (tworzeniu) poważnych gier do rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia w (tworzeniu) poważnych gier do rehabilitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Faza 1
Pierwsza faza polega na przeprowadzeniu ankiety internetowej, której celem jest zidentyfikowanie ważnych narzędzi i metodologii dla każdego etapu rozwoju, a także dla wszystkich etapów rozwoju razem wziętych.
Do uporządkowania tej ankiety model TRL zostanie wykorzystany jako ramy koncepcyjne (załącznik 1). Różne poziomy modelu posłużą jako etapy rozwoju, na których będą opierać się pytania. Jednak celem nie jest ścisłe trzymanie się tego modelu, lecz zebranie opinii na temat tego, jakie metody powinny być stosowane oraz co można dostosować z istniejących modeli, takich jak model TRL, aby zmaksymalizować wdrożenie gier poważnych w opiece. Ponadto ankieta będzie próbować zidentyfikować kluczowe zasady, które należy wziąć pod uwagę w całym procesie rozwoju gier poważnych do rehabilitacji. Te kluczowe zasady, takie jak podejście zorientowane na użytkownika, praca oparta na dowodach, maksymalizacja zaangażowania użytkowników końcowych itp., stanowią podstawę procesu rozwojowego i powinny być przestrzegane przez cały proces. |
The first phase will consist of an online survey questionnaire aimed at identifying key development methods and tools for each stage of development.
The survey will be structured using the Technology Readiness Level model and, by using open questions, experts will be asked to give their input on this model and the important items for each stage of development.
Furthermore, the experts will be asked to identify the key principles that they find detrimental to the development of serious games for rehabilitation across all stages of development.
Data collection for the first phase is completed after at least 30 participants answered the online survey.
After all data is collected, the results from this online survey will be thematically analyzed and used to structure the focus group discussions organized in phase two.
|
|
Inny: Faza 2
Druga faza obejmuje grupy fokusowe, które zostaną zorganizowane w celu omówienia wyników ankiety internetowej oraz uzupełnienia brakujących danych w razie potrzeby.
Dyskusje w grupach fokusowych również będą oparte na modelu TRL użytym podczas ankiety i rozszerzą wyniki wskazane przez ekspertów (załączniki 2 i 3).
Po zakończeniu wszystkich dyskusji w grupach fokusowych wyniki zostaną zanonimizowane, zagregowane i przekazane ekspertom.
Zapewni im to możliwość dalszej weryfikacji swoich odpowiedzi w oparciu o wszystkie wyniki.
|
Druga faza zmodyfikowanego badania Delphi będzie obejmować dyskusje w grupach fokusowych online (z wykorzystaniem Microsoft Teams) z udziałem 6 do 12 ekspertów na sesję.
Najpierw zostanie przedstawione podsumowanie wyników z fazy ankiety.
Następnie eksperci zostaną poproszeni o zweryfikowanie i uzupełnienie tych wyników dla każdego etapu rozwoju.
Dodatkowo eksperci zostaną poproszeni o zweryfikowanie kluczowych zasad obejmujących wszystkie etapy rozwoju oraz dodanie brakujących kluczowych zasad.
Na koniec zostaną poproszeni o wskazanie istniejących już metodologii lub frameworków, które uwzględniają niektóre (lub wszystkie) wymienione narzędzia lub metody.
|
|
Inny: Phase 3
The third and final phase consists of consecutive online surveys in which the experts are asked to rank the different items that were mentioned in the previous phases based on priority.
Similar to the focus group discussions, the answers from these phases will be anonymized, aggregated and reported to the experts after each ranking phase.
Experts will have the opportunity to revise their answers across multiple rounds.
This ranking process is repeated until consensus is reached for all items.
Consensus will be defined using the Kendall's W coefficient of concordance.
Kendall's W is a value between 0 and 1 assessing agreement, with a W value of 0.5 indicating moderate agreement and 0.7 indicating strong agreement.
A cut-off of 0.5 will be used to determine consensus.
|
In the next phase, experts will be asked to rank the different items mentioned during the focus group discussions through an online survey using Microsoft Forms.
For each stage of development, the relevant items will be presented, and the experts will have to rank these items based on their relative priority for the development of serious games for rehabilitation.
The results from this phase will be anonymized and sent to the experts as feedback.
Afterwards the experts will have the chance to revise their answers based on this feedback.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje na temat procesu rozwoju poważnych gier do rehabilitacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
W trakcie badania Delphi będą zbierane dane jakościowe (ankiety internetowe, dyskusje grup fokusowych itp.) od ekspertów w dziedzinie gier poważnych do rehabilitacji na temat tego, jakie metody i/lub narzędzia powinny być stosowane w procesie tworzenia gier poważnych do rehabilitacji.
Dane te będą zbierane dla wszystkich różnych etapów procesu tworzenia.
Ponadto, na podstawie opinii ekspertów zostaną zidentyfikowane nadrzędne kluczowe zasady obejmujące wszystkie etapy tworzenia.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delphi serious games
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskusje grup fokusowych
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Poczucie własnej skuteczności | NadzórStany Zjednoczone