- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465419
Katetrizace IJV a nitrolební tlak prostřednictvím ONSD
Vyhodnocení účinku katetrizace vnitřní krční žíly na nitrolební tlak pomocí průměru pochvy zrakového nervu u intubovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zavedením centrálního žilního katétru bude stanovena výchozí hodnota ONSD změřením průměru pochvy zrakového nervu v poloze na zádech a v Trendelenburgově poloze (15 stupňů hlavou dolů).
Bezprostředně po zavedení centrálního žilního katétru bude měření provedeno, zatímco je pacient stále v Trendelenburgově poloze. Měření bude opakováno 5, 15 a 30 minut po umístění pacienta do polohy na zádech.
Transorbitální měření průměru pochvy zrakového nervu budou provedena pomocí lineární sondy ultrazvukového přístroje běžně používaného v naší klinice. Ultrazvuková lineární sonda bude jemně umístěna na víčko nad zavřeným okem, přičemž se zajistí, aby nebyl vyvíjen žádný tlak na pacientovo oko. Bude změřen a zaznamenán délka čáry představující průměr pochvy zrakového nervu, která protíná čáru vedenou 3 mm dolů od dolního okraje oční bulby viditelné na ultrazvuku. Průměr pochvy zrakového nervu bude během prvního měření jednou z každého oka změřen transorbitálně vertikálně a bude zprůměrován.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrne dospělé pacienty starší 18 let, kteří jsou na mechanické ventilaci a sledováni na jednotce intenzivní péče.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s intrakraniálními nádory
- pacienti s akutním traumatickým poškozením mozku
- pacienti s diagnostikovaným akutním nebo chronickým očním onemocněním
- pacienti s hyperkapnií
- Pacienti přijímající inotropní podporu
- pacienti užívající léky ovlivňující nitrooční tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Katetrizace IJV na JIP
Intubovaní pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupí katetrizaci vnitřní krční žíly
|
Katetrizace vnitřní krční žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pochvy zrakového nervu
Časové okno: Před katetrizací v. jugularis interna a 0, 5, 15, 30 minut po katetrizaci
|
Průměr pochvy zrakového nervu bude měřen ultrazvukem před katetrizací vnitřní krční žíly a po 0, 5, 15 a 30 minutách katetrizace
|
Před katetrizací v. jugularis interna a 0, 5, 15, 30 minut po katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-05/28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .