- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07465419
IJV-kateterisering og intrakranielt tryk via ONSD
Evaluering af effekten af indvendig halsvene-kateterisering på intrakranielt tryk ved brug af optisk nerveskede-diameter hos intuberede patienter på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før indsættelse af central venekateter vil den basale ONSD-værdi bestemmes ved at måle opticusnervehylsterets diameter i liggende og Trendelenburg-position (15 graders hovedned).
Umiddelbart efter indsættelse af central venekateter vil målingen blive foretaget, mens patienten stadig er i Trendelenburg-positionen. Målingen vil blive gentaget efter 5, 15 og 30 minutter, efter patienten er placeret i liggende position.
Transorbitale målinger af opticusnervehylsterets diameter vil blive udført ved hjælp af den lineære sonde på ultralydsapparatet, der rutinemæssigt anvendes på vores klinik. Ultralydens lineære sonde vil blive forsigtigt placeret på øjenlåget over det lukkede øje, hvor det sikres, at der ikke påføres tryk på patientens øje. Længden af linjen, der repræsenterer opticusnervehylsterets diameter, som skærer linjen trukket 3 mm nedad fra underkanten af øjenæblet set på ultralyden, vil blive målt og registreret. Opticusnervehylsterets diameter vil blive målt transorbitalt vertikalt én gang fra hvert øje under den første måling, og gennemsnittet vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet vil inkludere voksne patienter over 18 år, som er på mekanisk ventilation og overvåges på intensivafdelingen.
Eksklusionskriterier:
- patienter med intrakranielle tumorer
- patienter med akut traumatisk hjerneskade
- patienter diagnosticeret med akutte eller kroniske øjensygdomme
- hyperkarbiske patienter
- Patienter, der modtager inotrop støtte
- patienter, der bruger medicin, der påvirker intraokulært tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IJV-kateterisering på intensivafdeling
Intuberede patienter på intensiv afdeling, som får indlagt kateter i vena jugularis interna
|
Kateterisering af vena jugularis interna
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveskindens diameter
Tidsramme: Før IJV-kateterisering og efter 0, 5, 15, 30 minutter af kateterisering
|
Optic nerve sheath diameter vil blive målt via ultralyd før IJV-kateterisering og efter 0, 5, 15, 30 minutter af kateterisering
|
Før IJV-kateterisering og efter 0, 5, 15, 30 minutter af kateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-05/28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakranielt trykmåling
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Refraktær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem duplikeringForenede Stater