- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465419
IJV-kateterisering og intrakranielt trykk via ONSD
Evaluering av effekten av internal jugularvene-kateterisering på intrakranielt trykk ved bruk av optisk nerveskjede-diameter hos intuberte pasienter på intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før innsetting av sentral venekateter vil grunnverdien for ONSD fastsettes ved å måle diameteren på synsnervehinna i liggende og Trendelenburg-posisjon (15 grader hodet nedover).
Umiddelbart etter innsetting av sentral venekateter vil målingen bli utført mens pasienten fortsatt er i Trendelenburg-posisjon. Målingen vil bli gjentatt 5, 15 og 30 minutter etter at pasienten er plassert i liggende posisjon.
Transorbitale målinger av diameteren på synsnervehinna vil bli utført ved hjelp av den lineære sonden til ultralydapparatet som rutinemessig brukes på vår klinikk. Den lineære ultralydsonden vil bli forsiktig plassert på øyelokket over det lukkede øyet, med forsikring om at det ikke utøves trykk på pasientens øye. Lengden på linjen som representerer diameteren på synsnervehinna, som skjærer linjen trukket 3 mm nedover fra nederkanten av øyet sett på ultralyden, vil bli målt og registrert. Diameteren på synsnervehinna vil bli målt transorbitalt vertikalt én gang fra hvert øye under den første målingen, og gjennomsnittet vil bli tatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere voksne pasienter over 18 år som er på mekanisk ventilasjonsstøtte og overvåkes på intensivavdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med intrakranielle svulster
- pasienter med akutt traumatisk hjerneskade
- pasienter diagnostisert med akutte eller kroniske øyesykdommer
- pasienter med hyperkarbi
- Pasienter som mottar inotrop støtte
- pasienter som bruker medikamenter som påvirker intraokulært trykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IJV-kateterisering på intensivavdeling
Intuberte pasienter i intensivavdeling som får kateterisering av vena jugularis interna
|
Intern jugularvene kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optic nerve sheath diameter
Tidsramme: Før kateterisering av IJV, og etter 0, 5, 15, 30 minutter av kateterisering
|
Optisk nerveslidediameter vil bli målt via ultralyd før IJV-kateterisering, og etter 0, 5, 15, 30 minutter av kateterisering
|
Før kateterisering av IJV, og etter 0, 5, 15, 30 minutter av kateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-05/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .