- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465419
Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej i ciśnienie wewnątrzczaszkowe za pomocą ONSD
Ocena wpływu cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej na ciśnienie śródczaszkowe z wykorzystaniem średnicy pochewki nerwu wzrokowego u intubowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed wprowadzeniem cewnika żylnego centralnego, wartość wyjściowa ONSD zostanie określona poprzez pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego w pozycji leżącej na plecach oraz w pozycji Trendelenburga (15 stopni głową w dół).
Natychmiast po wprowadzeniu cewnika żylnego centralnego, pomiar zostanie wykonany, gdy pacjent nadal znajduje się w pozycji Trendelenburga. Pomiar zostanie powtórzony po 5, 15 i 30 minutach od umieszczenia pacjenta w pozycji leżącej na plecach.
Przezoczodołowe pomiary średnicy pochewki nerwu wzrokowego będą wykonywane przy użyciu sondy liniowej aparatu ultrasonograficznego rutynowo stosowanego w naszej klinice. Sonda liniowa ultrasonograficzna zostanie delikatnie umieszczona na powiece nad zamkniętym okiem, zapewniając, że nie wywiera się nacisku na oko pacjenta. Długość linii reprezentującej średnicę pochewki nerwu wzrokowego, która przecina linię narysowaną 3 mm w dół od dolnej krawędzi gałki ocznej widocznej na USG, zostanie zmierzona i zarejestrowana. Średnica pochewki nerwu wzrokowego zostanie zmierzona przezoczodołowo pionowo raz z każdego oka podczas pierwszego pomiaru, a następnie zostanie obliczona średnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie dorosłych pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy są poddani mechanicznej wentylacji i monitorowani na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z guzami wewnątrzczaszkowymi
- pacjenci z ostrym urazowym uszkodzeniem mózgu
- pacjenci z rozpoznanymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami oczu
- pacjenci z hiperkapnią
- pacjenci otrzymujący wsparcie inotropowe
- pacjenci stosujący leki wpływające na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej na OIOM
Pacjenci intubowani na oddziale intensywnej terapii, u których wykonano cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej
|
Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica pochewki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Przed cewnikowaniem IJV oraz po 0, 5, 15, 30 minutach od cewnikowania
|
Średnica pochewki nerwu wzrokowego zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii przed cewnikowaniem żyły szyjnej wewnętrznej oraz po 0, 5, 15, 30 minutach cewnikowania
|
Przed cewnikowaniem IJV oraz po 0, 5, 15, 30 minutach od cewnikowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-05/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .