- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465419
IJV-katheterisatie en intracraniële druk via ONSD
Evaluatie van het effect van katheterisatie van de vena jugularis interna op de intracraniële druk met behulp van de diameter van de optische zenuwschede bij geïntubeerde patiënten op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het inbrengen van een centrale veneuze katheter wordt de uitgangswaarde van de ONSD bepaald door de diameter van de oogzenuwschede te meten in rugligging en in de Trendelenburg-positie (15 graden hoofd omlaag).
Direct na het inbrengen van de centrale veneuze katheter wordt de meting uitgevoerd terwijl de patiënt nog in de Trendelenburg-positie ligt. De meting wordt herhaald op 5, 15 en 30 minuten nadat de patiënt in rugligging is geplaatst.
Transorbitale metingen van de oogzenuwschedediameter worden uitgevoerd met de lineaire sonde van het echografieapparaat dat routinematig in onze kliniek wordt gebruikt. De lineaire echografiesonde wordt voorzichtig op het ooglid over het gesloten oog geplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat er geen druk op het oog van de patiënt wordt uitgeoefend. De lengte van de lijn die de diameter van de oogzenuwschede vertegenwoordigt, die de lijn snijdt die 3 mm naar beneden is getrokken vanaf de onderrand van de oogbol die op de echo zichtbaar is, wordt gemeten en geregistreerd. De diameter van de oogzenuwschede wordt tijdens de eerste meting eenmaal transorbitaal verticaal van elk oog gemeten, en het gemiddelde wordt genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvat volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die beademd worden en gemonitord worden op de intensive care.
Exclusiecriteria:
- patiënten met intracraniële tumoren
- patiënten met acuut traumatisch hersenletsel
- patiënten gediagnosticeerd met acute of chronische oogaandoeningen
- hypercarbische patiënten
- Patiënten die inotrope ondersteuning krijgen
- patiënten die medicatie gebruiken die de intraoculaire druk beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IJV-katheterisatie op de IC
Geïntubeerde patiënten op de intensive care die een interne vena jugularis katheterisatie ondergaan
|
Katheterisatie van de vena jugularis interna
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de VJV-catheterisatie, en na 0, 5, 15, 30 minuten van catheterisatie
|
De diameter van de zenuwschede van de oogzenuw wordt gemeten via echografie vóór de IJV-katheterisatie, en na 0, 5, 15, 30 minuten van katheterisatie
|
Voorafgaand aan de VJV-catheterisatie, en na 0, 5, 15, 30 minuten van catheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-05/28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .