- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465419
Cateterizzazione IJV e Pressione Intracranica Tramite ONSD
Valutazione dell'Effetto del Cateterismo della Vena Giugulare Interna sulla Pressione Intracranica Utilizzando il Diametro della Guaina del Nervo Ottico in Pazienti Intubati in Terapia Intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'inserimento del catetere venoso centrale, il valore basale dell'ONSD sarà determinato misurando il diametro della guaina del nervo ottico nelle posizioni supina e di Trendelenburg (15 gradi con la testa in giù).
Immediatamente dopo l'inserimento del catetere venoso centrale, la misurazione sarà effettuata mentre il paziente è ancora nella posizione di Trendelenburg. La misurazione sarà ripetuta a 5, 15 e 30 minuti dopo che il paziente è stato posizionato in posizione supina.
Le misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico transorbitale saranno eseguite utilizzando la sonda lineare del dispositivo ecografico utilizzato di routine nella nostra clinica. La sonda lineare ecografica sarà posizionata delicatamente sulla palpebra sopra l'occhio chiuso, assicurando che non venga applicata pressione sull'occhio del paziente. La lunghezza della linea che rappresenta il diametro della guaina del nervo ottico, che interseca la linea tracciata 3 mm verso il basso dal bordo inferiore del bulbo oculare visibile sull'ecografia, sarà misurata e registrata. Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato transorbitalmente verticalmente una volta per ogni occhio durante la prima misurazione, e verrà calcolata la media.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che sono sottoposti a ventilazione meccanica e monitorati nell'unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- pazienti con tumori intracranici
- pazienti con lesioni cerebrali traumatiche acute
- pazienti con diagnosi di malattie oculari acute o croniche
- pazienti ipercapnici
- Pazienti che ricevono supporto inotropo
- pazienti che utilizzano farmaci che influenzano la pressione intraoculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cateterizzazione IJV in terapia intensiva
Pazienti intubati in unità di terapia intensiva che ricevono cateterizzazione della vena giugulare interna
|
Cateterizzazione della vena giugulare interna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Prima del cateterismo della VGI, e dopo 0, 5, 15, 30 minuti di cateterismo
|
Il diametro della guaina del nervo ottico verrà misurato tramite ecografia prima della cateterizzazione della VGI, e dopo 0, 5, 15, 30 minuti di cateterizzazione
|
Prima del cateterismo della VGI, e dopo 0, 5, 15, 30 minuti di cateterismo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-05/28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .