- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07466004
PERMA-Based Mobile Psychological Intervention With and Without Telephone Support for University Students
6. března 2026 aktualizováno: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Účinnost psychologické intervence založené na pozitivní psychologii, zakořeněné v modelu PERMA, poskytované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, s podporou telefonické multikonference i bez ní, pro podporu psychické pohody u vysokoškolských studentů
Univerzitní studenti čelí rostoucím akademickým a psychosociálním nárokům, které je vystavují riziku snížené psychické pohody.
Intervence pozitivní psychologie prokázaly účinnost při podpoře duševního zdraví; jen málo z nich je však výslovně založeno na Seligmanově PERMA modelu a dodržování digitálních intervencí zůstává omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost krátké psychologické intervence založené na PERMA, poskytované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, s doplňkovou telefonickou multikonferenční podporou i bez ní, ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
Intervence se skládá z pěti týdenních modulů zaměřených na Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
Hodnocení bude provedeno na začátku, po ukončení intervence a při šestiměsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
177
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa Blanco, Professor
- Telefonní číslo: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být aktivně zapsaným studentem univerzity na Univerzitě v Santiagu de Compostela (USC)
- Mít přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít aktuální diagnózu závažné psychiatrické poruchy, včetně závažné depresivní poruchy s psychotickými rysy, bipolární poruchy, schizofrenie, těžké kognitivní poruchy, disociativních poruch nebo aktivní závislosti na návykových látkách
- Začít s psychologickou nebo psychofarmakologickou léčbou během dvou měsíců před studií nebo se účastnit jiné studie související s duševním zdravím
- Mít nedostatečnou znalost španělštiny nebo mít smyslové, kognitivní nebo fyzické postižení, které by znemožnilo zapojení do intervence
- Plánovat stěhování z Galicie v příštích 12 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace založená na PERMA intervenci (PPIA)
Behaviorální intervence doručená prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu.
Pět týdenních modulů odpovídajících doménám PERMA.
|
Intervence PPIA je strukturovaný psychologický program založený na modelu well-being PERMA (Seligman, 2011).
Tento model navrhuje, že dlouhodobé rozkvět závisí na rozvoji pěti pilířů: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
Intervence je dále podpořena teorií rozšiřování a budování pozitivních emocí (Fredrickson, 2001), teorií toku (Csikszentmihalyi, 1990), výzkumem charakterových sil a pozitivních vztahů (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), smyslu života (Steger, 2009), teorií stanovování cílů (Locke & Latham, 2002) a principy růstového myšlení (Dweck, 2006).
|
|
Experimentální: Aplikace PERMA intervence plus telefonní multikonference (PPIA+M)
Stejná aplikací podporovaná intervence doplněná o týdenní 30minutové skupinové telefonické multikonferenční sezení.
|
Intervence PPIA je strukturovaný psychologický program založený na modelu well-being PERMA (Seligman, 2011).
Tento model navrhuje, že dlouhodobé rozkvět závisí na rozvoji pěti pilířů: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
Intervence je dále podpořena teorií rozšiřování a budování pozitivních emocí (Fredrickson, 2001), teorií toku (Csikszentmihalyi, 1990), výzkumem charakterových sil a pozitivních vztahů (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), smyslu v životě (Steger, 2009), teorií stanovení cílů (Locke & Latham, 2002) a principy růstového myšlení (Dweck, 2006).
Kromě toho bude multikonferenční složka sestávat z týdenních 30minutových telefonních multikonferenčních sezení.
Během těchto sezení bude po přezkoumání dokončených domácích úkolů poskytována pozitivní nebo korektivní zpětná vazba v souladu s pokyny Miltenbergera (Miltenberger, 2012).
|
|
Žádný zásah: Skupina s kontrolním seznamem čekatelů (WLCG)
Účastníci během studie nedostávají žádný zásah a přístup jim je udělen po dokončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí úrovně emocionální pohody k období po intervenci (5 týdnů) a k 6měsíčnímu sledování
Časové okno: Před a po intervenci (5 týdnů) a 6měsíční sledování
|
Jedním z hlavních výsledků studie bude emoční pohoda.
Tato konstrukce bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburské škály duševní pohody (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Před a po intervenci (5 týdnů) a 6měsíční sledování
|
|
Změna od výchozího stavu pohody po intervenci (5 týdnů) a po 6 měsících sledování
Časové okno: Před zásahem a po něm (5 týdnů) a 6měsíční následná kontrola.
|
Jedním z hlavních výsledků této studie bude pohoda (která zahrnuje tři prvky: emocionální, psychologickou a sociální pohodu).
Tato konstrukce bude hodnocena pomocí zkrácené verze kontinua duševního zdraví (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Před zásahem a po něm (5 týdnů) a 6měsíční následná kontrola.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USC-003/2026-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumníci budou výsledky studie zveřejňovat prostřednictvím publikací.
Data podporující tato zjištění budou uvedena v hlavních publikacích a datové sady použité během studie lze získat od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace založená na PERMA intervenci
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno