- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466004
PERMA-baseret mobil psykologisk intervention med og uden telefonstøtte til universitetsstuderende
6. marts 2026 opdateret af: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Effekten af en positiv psykologi-baseret psykologisk intervention baseret på PERMA-modellen leveret via smartphone-app, med og uden telefonisk multikonference-støtte, til fremme af psykologisk velvære hos universitetsstuderende
Universitetsstuderende står over for stigende akademiske og psykosociale krav, der udsætter dem for risiko for nedsat psykisk velvære.
Positive psykologi-interventioner har vist effekt i at fremme mental sundhed; dog er få eksplicit forankret i Seligmans PERMA-model, og overholdelsen af digitale interventioner forbliver begrænset.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af en kort PERMA-baseret psykologisk intervention leveret via en smartphone-applikation, med og uden supplerende telefonisk multikonference-støtte, sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
Interventionen består af fem ugentlige moduler, der fokuserer på Positive Følelser, Engagement, Relationer, Mening og Præstation.
Vurderinger vil blive gennemført ved baseline, efter interventionen og ved seks måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
177
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Blanco, Professor
- Telefonnummer: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være aktivt tilmeldt universitetsstuderende ved University of Santiago de Compostela (USC)
- At have adgang til en smartphone med internetforbindelse.
Eksklusionskriterier:
- At have en aktuel diagnose for alvorlig psykisk lidelse, herunder major depressiv lidelse med psykotiske træk, bipolar lidelse, skizofreni, alvorlig kognitiv svækkelse, dissociative lidelser eller aktiv stofafhængighed
- At have påbegyndt psykologisk eller psykofarmakologisk behandling inden for de to måneder før studiet eller at deltage i et andet mentalt sundhedsrelateret studie
- At have utilstrækkelig sprogkundskaber i spansk eller at have sensoriske, kognitive eller fysiske handicap, der vil forhindre engagement i interventionen
- At planlægge at flytte ud af Galicien inden for de næste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App-baseret PERMA-intervention (PPIA)
Adfærdsintervention leveret via smartphone-app.
Fem ugentlige moduler svarende til PERMA-domænerne.
|
PPIA-interventionen er et struktureret psykologisk program, der er forankret i PERMA-modellen for velvære (Seligman, 2011). Denne model foreslår, at langvarig trivsel afhænger af udviklingen af fem søjler: Positiv Følelse, Engagement, Relationer, Mening og Præstation. Interventionen yderligere understøttes af broaden-and-build-teorien om positive følelser (Fredrickson, 2001), flow-teori (Csikszentmihalyi, 1990), forskning i karakterstyrker og positive relationer (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målsætningsteorien (Locke & Latham, 2002) og væksttænkningens principper (Dweck, 2006).
|
|
Eksperimentel: App-baseret PERMA-intervention plus telefon-multikonference (PPIA+M)
Samme app-baserede intervention suppleret med ugentlige 30-minutters gruppetelefon-multikonference sessioner.
|
PPIA-interventionen er et struktureret psykologisk program baseret på PERMA-modellen for velvære (Seligman, 2011). Denne model foreslår, at langvarig blomstring afhænger af udviklingen af fem søjler: Positive følelser, Engagemang, Relationer, Mening og Præstation. Interventionen understøttes yderligere af broaden-and-build-teorien om positive følelser (Fredrickson, 2001), flow-teori (Csikszentmihalyi, 1990), forskning i karakterstyrker og positive relationer (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målsætningsteori (Locke & Latham, 2002) og væksttankegangsprincipper (Dweck, 2006). Derudover vil multikonference-komponenten bestå af ugentlige 30-minutters telefonsamtaler med multikonference. Under disse sessioner vil der blive givet positiv eller korrigerende feedback i henhold til Miltenbergers retningslinjer (Miltenberger, 2012) efter gennemgang af den afsluttede lektie.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe (WLCG)
Deltagerne modtager ingen intervention i undersøgelsesperioden og får adgang efter afslutningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig velvære til efter intervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Før og efter intervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning
|
Et af studiet primære resultater vil være følelsesmæssig trivsel.
Dette begreb vil blive evalueret ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007). |
Før og efter intervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline velvære til efter intervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Pre- og postintervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning.
|
Et af studiet primære resultater vil være trivsel (som omfatter tre elementer: følelsesmæssig, psykologisk og social trivsel).
Disse konstruktioner vil blive evalueret ved hjælp af Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Pre- og postintervention (5 uger) og 6-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USC-003/2026-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskere vil rapportere studieresultater gennem publikationer.
De data, der understøtter disse resultater, vil blive præsenteret i hovedpublikationerne, og de datasæt, der blev brugt under studiet, kan fås fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med App-baseret PERMA-intervention
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater