- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07466004
Intervención Psicológica Móvil Basada en PERMA Con y Sin Apoyo Telefónico para Estudiantes Universitarios
6 de marzo de 2026 actualizado por: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Eficacia de una intervención psicológica basada en psicología positiva fundamentada en el modelo PERMA administrada mediante una aplicación de smartphone, con y sin apoyo de multiconferencia telefónica, para la promoción del bienestar psicológico en estudiantes universitarios
Los estudiantes universitarios enfrentan crecientes exigencias académicas y psicosociales que los colocan en riesgo de un bienestar psicológico reducido.
Las intervenciones de psicología positiva han demostrado eficacia en la promoción de la salud mental; sin embargo, pocas se basan explícitamente en el modelo PERMA de Seligman y la adherencia a las intervenciones digitales sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de una breve intervención psicológica basada en PERMA, entregada a través de una aplicación de smartphone, con y sin apoyo suplementario de multiconferencia telefónica, en comparación con un grupo de control en lista de espera.
La intervención consta de cinco módulos semanales dirigidos a Emoción Positiva, Compromiso, Relaciones, Significado y Logro.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
177
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Blanco, Professor
- Número de teléfono: +34 881813744
- Correo electrónico: vanessa.blanco@usc.es
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un estudiante universitario activamente matriculado en la Universidad de Santiago de Compostela (USC)
- Tener acceso a un teléfono inteligente con conexión a internet.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico grave, incluyendo trastorno depresivo mayor con características psicóticas, trastorno bipolar, esquizofrenia, deterioro cognitivo grave, trastornos disociativos o dependencia activa de sustancias
- Haber iniciado tratamiento psicológico o psicofarmacológico en los dos meses previos al estudio o participar en otro estudio relacionado con la salud mental
- Tener un dominio insuficiente del español, o presentar discapacidades sensoriales, cognitivas o físicas que impidan la participación en la intervención
- Planear mudarse fuera de Galicia en los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención PERMA basada en aplicaciones (PPIA)
Intervención conductual entregada a través de una aplicación de smartphone.
Cinco módulos semanales correspondientes a los dominios PERMA.
|
La intervención PPIA es un programa psicológico estructurado basado en el modelo PERMA de bienestar (Seligman, 2011).
Este modelo propone que el florecimiento a largo plazo depende del desarrollo de cinco pilares: Emoción Positiva, Compromiso, Relaciones, Significado y Logro.
La intervención cuenta además con el respaldo de la teoría de ampliación y construcción de las emociones positivas (Fredrickson, 2001), la teoría del flujo (Csikszentmihalyi, 1990), la investigación sobre las fortalezas del carácter y las relaciones positivas (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), el significado en la vida (Steger, 2009), la teoría del establecimiento de metas (Locke & Latham, 2002) y los principios de la mentalidad de crecimiento (Dweck, 2006).
|
|
Experimental: Intervención PERMA basada en aplicación más multiconferencia telefónica (PPIA+M)
Misma intervención basada en aplicación, complementada con sesiones semanales de multiconferencia telefónica grupal de 30 minutos.
|
La intervención PPIA es un programa psicológico estructurado basado en el modelo PERMA de bienestar (Seligman, 2011).
Este modelo propone que el florecimiento a largo plazo depende del desarrollo de cinco pilares: Emoción Positiva, Compromiso, Relaciones, Sentido y Logro.
La intervención se apoya además en la teoría de ampliación y construcción de las emociones positivas (Fredrickson, 2001), la teoría del flujo (Csikszentmihalyi,1990), la investigación sobre las fortalezas del carácter y las relaciones positivas (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), el sentido de la vida (Steger, 2009), la teoría del establecimiento de metas (Locke & Latham, 2002) y los principios de mentalidad de crecimiento (Dweck, 2006).
Además, el componente de multiconferencia consistirá en sesiones semanales de multiconferencia telefónica de 30 minutos.
Durante estas sesiones, se proporcionará retroalimentación positiva o correctiva de acuerdo con las directrices de Miltenberger (Miltenberger, 2012) tras revisar las tareas completadas.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera (WLCG)
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el período de estudio y obtienen acceso después de la finalización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el estado basal del bienestar emocional hasta después de la intervención (5 semanas) y seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Pre- y post-intervención (5 semanas) y seguimiento a los 6 meses
|
Uno de los principales resultados del estudio será el bienestar emocional.
Este constructo se evaluará utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Pre- y post-intervención (5 semanas) y seguimiento a los 6 meses
|
|
Cambio desde el bienestar basal hasta la post-intervención (5 semanas) y el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Pre- y post-intervención (5 semanas) y seguimiento a los 6 meses.
|
Uno de los resultados principales de este estudio será el bienestar (que comprende tres elementos: bienestar emocional, psicológico y social).
Este constructo será evaluado utilizando el Continuo de Salud Mental-Forma Corta (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Pre- y post-intervención (5 semanas) y seguimiento a los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USC-003/2026-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores comunicarán los resultados del estudio mediante publicaciones.
Los datos que respaldan estos hallazgos se presentarán en las publicaciones principales, y los conjuntos de datos utilizados durante el estudio pueden obtenerse del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .