- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07466004
PERMA-alapú mobil pszichológiai intervenció telefonos támogatással és anélkül egyetemisták számára
2026. március 6. frissítette: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Egy pozitív pszichológián alapuló pszichológiai intervenció hatékonysága, amely a PERMA modellre épül, okostelefonos alkalmazáson keresztül történő szolgáltatással, telefonos multikonferencia támogatással és anélkül, az egyetemi hallgatók pszichológiai jólétének előmozdítására
Az egyetemi hallgatók egyre nagyobb akadémiai és pszichoszociális igényekkel szembesülnek, amelyek csökkentett pszichológiai jólét kockázatát jelentik számukra.
A pozitív pszichológiai beavatkozások hatékonyságot mutattak a mentális egészség előmozdításában; azonban kevés van, amely kifejezetten Seligman PERMA modelljén alapul, és a digitális beavatkozásokhoz való ragaszkodás továbbra is korlátozott.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja egy rövid, PERMA-alapú pszichológiai beavatkozás hatékonyságának értékelése, amelyet okostelefonos alkalmazáson keresztül végeznek, kiegészítő telefonos multikonferencia támogatással és anélkül, egy várólistás kontrollcsoporthoz képest.
A beavatkozás öt heti modulból áll, amelyek a Pozitív Érzelmek, az Elkötelezettség, a Kapcsolatok, az Értelmet és a Teljesítményt célozzák meg.
Az értékeléseket az alapon, a beavatkozás után és hat hónapos követéskor végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
177
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa Blanco, Professor
- Telefonszám: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Aktív hallgatói státusz a Santiago de Compostelai Egyetemen (USC)
- Hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavar jelenlegi diagnózisa, beleértve a pszichotikus tünetekkel járó súlyos depressziós zavart, bipoláris zavart, szkizofréniát, súlyos kognitív károsodást, disszociatív zavarokat vagy aktív szerfüggőséget
- Pszichológiai vagy pszichofarmakológiai kezelés megkezdése a vizsgálat előtti két hónapban, vagy más mentális egészséggel kapcsolatos vizsgálatban való részvétel
- Elégtelen spanyol nyelvtudás, vagy érzékszervi, kognitív vagy fizikai akadályok, amelyek akadályoznák a beavatkozásban való részvételt
- Galícián kívüli költözés tervezése a következő 12 hónap során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazás-alapú PERMA-intervenció (PPIA)
Viselkedési intervenció, amelyet okostelefonos alkalmazáson keresztül szállítanak.
Öt heti modul, amelyek a PERMA tartományoknak felelnek meg.
|
A PPIA intervenció egy strukturált pszichológiai program, amely a PERMA jól-léti modelljén alapul (Seligman, 2011).
Ez a modell azt javasolja, hogy a hosszú távú virágzás öt pillér kifejlesztésétől függ: Pozitív Érzelem, Elkötelezettség, Kapcsolatok, Értelem és Teljesítmény.
Az intervenciót tovább támogatja a pozitív érzelmek szélesítő-építő elmélete (Fredrickson, 2001), az áramlás-elmélet (Csikszentmihalyi, 1990), a karaktererősségekre és pozitív kapcsolatokra vonatkozó kutatások (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), az élet értelmére vonatkozó kutatások (Steger, 2009), a célkitűzési elmélet (Locke & Latham, 2002) és a fejlődő gondolkodásmód elvei (Dweck, 2006).
|
|
Kísérleti: Alapú PERMA-intervenció plusz telefonos multikonferencia (PPIA+M)
Ugyanaz az alkalmazás alapú intervenció, amelyet heti 30 perces csoportos telefonos multikonferencia-kiegészít.
|
A PPIA intervenció egy strukturált pszichológiai program, amely a jólét PERMA modelljén alapul (Seligman, 2011).
Ez a modell azt javasolja, hogy a hosszú távú virágzás öt pillér kifejlesztésétől függ: Pozitív Érzelem, Elkötelezettség, Kapcsolatok, Értelme és Teljesítmény. Az intervenciót tovább támogatja a pozitív érzelmek szélesítő és építő elmélete (Fredrickson, 2001), az áramlat elmélete (Csikszentmihalyi, 1990), a karaktererősségekre és pozitív kapcsolatokra vonatkozó kutatások (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), az élet értelmére vonatkozó kutatások (Steger, 2009), a célkitűzési elmélet (Locke & Latham, 2002) és a növekedési gondolkodásmód alapelvei (Dweck, 2006). Ezen túlmenően a multikonferencia komponens heti 30 perces, telefonon alapuló multikonferencia ülésekből fog állni. Ezeken az üléseken a pozitív vagy korrekciós visszajelzést a Miltenberger irányelvei szerint (Miltenberger, 2012) fogják nyújtani a kitöltött házi feladat áttekintése után. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista Kontrollcsoport (WLCG)
A résztvevők nem kapnak intervenciót a vizsgálati időszak alatt, és a befejezés után kapnak hozzáférést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonalas érzelmi jólét változása a beavatkozás után (5 hét) és a 6 hónapos utókövetés során
Időkeret: Intervenció előtti és utáni (5 hét) és 6 hónapos utókövetés
|
A vizsgálat egyik elsődleges kimenetele az érzelmi jólét lesz.
Ezt a konstruktumot a Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS; Tennant et al., 2007) segítségével értékeljük.
|
Intervenció előtti és utáni (5 hét) és 6 hónapos utókövetés
|
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a jólétben a beavatkozás után (5 hét) és a 6 hónapos követéskor
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (5 hét) és 6 hónapos követés.
|
Ennek a vizsgálatnak az egyik elsődleges kimenetele a jólét lesz (amely három elemet foglal magában: érzelmi, pszichológiai és társadalmi jólét).
Ezt a konstrukciót a Mentális Egészség Kontinuum Rövid Forma (MHC-SF; Keyes, 2002) segítségével értékelik. |
Beavatkozás előtt és után (5 hét) és 6 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USC-003/2026-H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók a vizsgálat eredményeit publikációk útján fogják jelenteni.
Az eredményeket alátámasztó adatokat a fő publikációkban fogják bemutatni, és a vizsgálat során használt adatkészleteket indokolt kérés esetén az illetékes szerzőtől lehet megszerezni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .