- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07466004
PERMA-Bazowa Mobilna Interwencja Psychologiczna z Wsparciem Telefonicznym i Bez dla Studentów Uniwersyteckich
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Skuteczność interwencji psychologicznej opartej na psychologii pozytywnej, opartej na modelu PERMA, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na smartfony, z i bez wsparcia telefonicznego w formie wielokonferencji, w promowaniu dobrostanu psychicznego u studentów
Studenci uniwersytetów stoją przed rosnącymi wymaganiami akademickimi i psychospołecznymi, co naraża ich na zmniejszone dobrostan psychiczny.
Interwencje z zakresu psychologii pozytywnej wykazały skuteczność w promowaniu zdrowia psychicznego; jednak niewiele z nich jest wyraźnie opartych na modelu PERMA Seligmana, a przestrzeganie cyfrowych interwencji pozostaje ograniczone.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności krótkiej interwencji psychologicznej opartej na modelu PERMA, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na smartfony, z dodatkowym wsparciem telefonicznej multikonferencji i bez niego, w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących.
Interwencja składa się z pięciu cotygodniowych modułów ukierunkowanych na Pozytywne Emocje, Zaangażowanie, Relacje, Znaczenie i Osiągnięcia.
Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji oraz po sześciu miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
177
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Blanco, Professor
- Numer telefonu: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie aktywnym studentem uniwersyteckim na Uniwersytecie w Santiago de Compostela (USC)
- Posiadanie dostępu do smartfona z połączeniem internetowym.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie aktualnej diagnozy ciężkiego zaburzenia psychicznego, w tym ciężkiej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii, ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych, zaburzeń dysocjacyjnych lub aktywnej zależności od substancji
- Rozpoczęcie leczenia psychologicznego lub psychofarmakologicznego w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem lub udział w innym badaniu związanym ze zdrowiem psychicznym
- Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego lub występowanie zaburzeń sensorycznych, poznawczych lub fizycznych uniemożliwiających zaangażowanie w interwencję
- Planowanie przeprowadzki z Galicji w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na aplikacji PERMA (PPIA)
Interwencja behawioralna dostarczana za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Pięć cotygodniowych modułów odpowiadających domenom PERMA.
|
Interwencja PPIA to ustrukturyzowany program psychologiczny oparty na modelu dobrostanu PERMA (Seligman, 2011).
Model ten zakłada, że długotrwały rozkwit zależy od rozwijania pięciu filarów: Pozytywnych Emocji, Zaangażowania, Relacji, Znaczenia i Osiągnięć.
Interwencja jest dodatkowo wspierana przez teorię rozszerzania i budowania pozytywnych emocji (Fredrickson, 2001), teorię przepływu (Csikszentmihalyi, 1990), badania nad mocnymi stronami charakteru i pozytywnymi relacjami (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), znaczeniem w życiu (Steger, 2009), teorią wyznaczania celów (Locke & Latham, 2002) oraz zasadami nastawienia na rozwój (Dweck, 2006).
|
|
Eksperymentalny: Aplikacyjna interwencja PERMA plus multikonferencja telefoniczna (PPIA+M)
Ta sama interwencja oparta na aplikacji uzupełniona cotygodniowymi 30-minutowymi sesjami grupowej wideokonferencji telefonicznej.
|
Interwencja PPIA to strukturalny program psychologiczny oparty na modelu dobrostanu PERMA (Seligman, 2011).
Model ten zakłada, że długotrwały rozwój zależy od rozwijania pięciu filarów: Pozytywnych Emocji, Zaangażowania, Relacji, Sensu i Osiągnięć.
Interwencja jest dodatkowo wspierana przez teorię rozszerzania i budowania pozytywnych emocji (Fredrickson, 2001), teorię przepływu (Csikszentmihalyi, 1990), badania nad mocnymi stronami charakteru i pozytywnymi relacjami (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), sensem życia (Steger, 2009), teorią wyznaczania celów (Locke & Latham, 2002) oraz zasadami nastawienia na rozwój (Dweck, 2006).
Dodatkowo, komponent multikonferencji będzie składał się z cotygodniowych 30-minutowych sesji telefonicznych w formie multikonferencji.
Podczas tych sesji, po przeanalizowaniu wykonanych zadań domowych, zostanie udzielona pozytywna lub korygująca informacja zwrotna zgodnie z wytycznymi Miltenbergera (Miltenberger, 2012).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących (WLCG)
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie trwania badania i uzyskują dostęp po jego zakończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie dobrostanu emocjonalnego od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (5 tygodni) oraz do 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
Jednym z głównych wyników badania będzie dobrostan emocjonalny.
Ten konstrukt będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS; Tennant i in., 2007).
|
Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w dobrostanie od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (5 tygodni) i po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Jednym z głównych wyników tego badania będzie dobrostan (który obejmuje trzy elementy: dobrostan emocjonalny, psychiczny i społeczny).
Ta konstrukcja będzie oceniana za pomocą Krótkiej Formy Kontinuum Zdrowia Psychicznego (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Przed i po interwencji (5 tygodni) oraz 6-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USC-003/2026-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze przedstawią wyniki badania poprzez publikacje.
Dane potwierdzające te ustalenia zostaną przedstawione w głównych publikacjach, a zbiory danych wykorzystane podczas badania można uzyskać od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .