- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466004
PERMA-basert mobil psykologisk intervensjon med og uten telefonstøtte for universitetsstudenter
6. mars 2026 oppdatert av: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Effektiviteten av en positiv psykologi-basert psykologisk intervensjon basert på PERMA-modellen, levert via smartphone-app, med og uten telefonisk multikonferansestøtte, for fremme av psykologisk velvære hos universitetsstudenter
Universitetsstudenter står overfor økende akademiske og psykososiale krav som utsetter dem for risiko for redusert psykologisk velvære.
Positive psykologiintervensjoner har vist effekt for å fremme mental helse; imidlertid er få eksplisitt forankret i Seligmans PERMA-modell, og overholdelse av digitale intervensjoner forblir begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av en kort PERMA-basert psykologisk intervensjon levert via en smarttelefonapplikasjon, med og uten supplerende telefonmultikonferansestøtte, sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe.
Intervensjonen består av fem ukentlige moduler som fokuserer på positive følelser, engasjement, relasjoner, mening og prestasjon.
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, etter intervensjonen og ved seks måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
177
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Blanco, Professor
- Telefonnummer: +34 881813744
- E-post: vanessa.blanco@usc.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en aktivt innskrevet universitetsstudent ved Universitetet i Santiago de Compostela (USC)
- Å ha tilgang til en smarttelefon med internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en nåværende diagnose med alvorlig psykisk lidelse, inkludert alvorlig depresjon med psykotiske trekk, bipolar lidelse, schizofreni, alvorlig kognitiv svikt, dissosiative lidelser, eller aktiv stoffavhengighet
- Å ha startet psykologisk eller psykofarmakologisk behandling innen de to månedene før studien, eller å delta i en annen mentalhelserelatert studie
- Å ha utilstrekkelig språkkunnskap i spansk, eller å ha sensoriske, kognitive eller fysiske funksjonsnedsettelser som vil hindre deltakelse i intervensjonen
- Å planlegge å flytte ut av Galicia i løpet av de neste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App-basert PERMA-intervensjon (PPIA)
Atferdsintervensjon levert via smarttelefon-app.
Fem ukentlige moduler som tilsvarer PERMA-domeneområdene.
|
PPIA-intervensjonen er et strukturert psykologisk program basert på PERMA-modellen for velvære (Seligman, 2011).
Denne modellen foreslår at langvarig blomstring avhenger av å utvikle fem søyler: Positiv emosjon, Engasjement, Relasjoner, Mening og Prestasjon.
Intervensjonen støttes ytterligere av utvidelses-og-bygge-teorien om positive emosjoner (Fredrickson, 2001), flow-teori (Csikszentmihalyi, 1990), forskning på karakterstyrker og positive relasjoner (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målsettingsteorien (Locke & Latham, 2002) og veksttankesett-prinsipper (Dweck, 2006).
|
|
Eksperimentell: App-basert PERMA-intervensjon pluss telefonområde multikonferanse (PPIA+M)
Samme app-baserte intervensjon supplert med ukentlige 30-minutters gruppetelefonmultikonferanseserier.
|
PPIA-intervensjonen er et strukturert psykologisk program basert på PERMA-modellen for velvære (Seligman, 2011).
Denne modellen foreslår at langsiktig blomstring avhenger av å utvikle fem søyler: Positive følelser, Engasjement, Relasjoner, Mening og Prestasjoner.
Intervensjonen støttes videre av broaden-and-build-teorien om positive følelser (Fredrickson, 2001), flow-teorien (Csikszentmihalyi, 1990), forskning på karakterstyrker og positive relasjoner (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målsettings-teorien (Locke & Latham, 2002) og veksttankesetningsprinsipper (Dweck, 2006).
I tillegg vil multikonferanse-komponenten bestå av ukentlige 30-minutters telefonsamtaler med multikonferanse.
Under disse øktene vil positiv eller korrigerende tilbakemelding bli gitt i samsvar med Miltenbergers retningslinjer (Miltenberger, 2012) etter gjennomgang av fullført hjemmelekser.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe (WLCG)
Deltakerne mottar ingen intervensjon i studieperioden og får tilgang etter fullføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline emosjonell velvære til etter intervensjon (5 uker) og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Før og etter intervensjon (5 uker) og oppfølging etter 6 måneder
|
Et av studiens primære utfall vil være emosjonell velvære.
Denne konstruksjonen vil bli evaluert ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Før og etter intervensjon (5 uker) og oppfølging etter 6 måneder
|
|
Endring fra baseline velvære til etter intervensjon (5 uker) og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Før og etter intervensjon (5 uker) og 6-måneders oppfølging.
|
En av hovedmålene i denne studien vil være velvære (som omfatter tre elementer, følelsesmessig, psykologisk og sosial velvære).
Denne konstruksjonen vil bli evaluert ved hjelp av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Før og etter intervensjon (5 uker) og 6-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USC-003/2026-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskerne vil rapportere studieresultater gjennom publikasjoner.
Dataene som støtter disse funnene vil bli presentert i hovedpublikasjonene, og datasett som ble brukt under studien kan fås fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .