- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466004
PERMA-baserad mobil psykologisk intervention med och utan telefonsupport för universitetsstudenter
6 mars 2026 uppdaterad av: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Effekten av en positiv psykologisk intervention baserad på positiv psykologi, grundad i PERMA-modellen, som levereras via smartphone-app, med och utan telefonisk multikonferensstöd, för att främja psykologiskt välbefinnande hos universitetsstudenter
Universitetsstudenter står inför ökande akademiska och psykosociala krav som utsätter dem för risk för försämrat psykiskt välbefinnande.
Positiva psykologiska interventioner har visat sig effektiva för att främja mental hälsa; dock är få uttryckligen grundade i Seligmans PERMA-modell och följsamheten till digitala interventioner förblir begränsad.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av en kort PERMA-baserad psykologisk intervention som levereras via en smartphoneapplikation, med och utan kompletterande telefonmultikonferensstöd, jämfört med en väntelistekontrollgrupp.
Interventionen består av fem veckovisa moduler som riktar sig till Positiv känsla, Engagemang, Relationer, Mening och Prestation.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, efter interventionen och vid sex månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
177
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vanessa Blanco, Professor
- Telefonnummer: +34 881813744
- E-post: vanessa.blanco@usc.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en aktivt inskriven universitetsstudent vid Universidad de Santiago de Compostela (USC)
- Ha tillgång till en smartphone med internetanslutning.
Exklusionskriterier:
- Ha en aktuell diagnos av allvarlig psykisk störning, inklusive större depressiv störning med psykotiska drag, bipolär störning, schizofreni, svår kognitiv nedsättning, dissociativa störningar eller aktivt substansberoende
- Ha påbörjat psykologisk eller psykofarmakologisk behandling inom de två månader före studien eller delta i en annan studierelaterad till mental hälsa
- Ha otillräckliga kunskaper i spanska, eller uppvisa sensoriska, kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar som skulle förhindra deltagande i interventionen
- Planera att flytta ut ur Galicien inom de kommande 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App-baserad PERMA-intervention (PPIA)
Beteendeintervention levererad via smartphone-app.
Fem veckovisa moduler som motsvarar PERMA-domänerna.
|
PPIA-interventionen är ett strukturerat psykologiskt program som grundas på PERMA-modellen för välbefinnande (Seligman, 2011).
Denna modell föreslår att långsiktigt blomstrande beror på utvecklingen av fem pelare: Positiva Känslor, Engagemang, Relationer, Mening och Prestation.
Interventionen stöds ytterligare av bredd-och-bygg-teorin om positiva känslor (Fredrickson, 2001), flödesteorin (Csikszentmihalyi, 1990), forskning om karaktärsstyrkor och positiva relationer (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målsättningsteorin (Locke & Latham, 2002) och principerna för utvecklingstänkande (Dweck, 2006).
|
|
Experimentell: App-baserad PERMA-intervention plus telefonmultikonferens (PPIA+M)
Samma app-baserade intervention kompletterad med veckovisa 30-minuters gruppsamtal via multikonferens.
|
PPIA-interventionen är ett strukturerat psykologiskt program som grundas på PERMA-modellen för välbefinnande (Seligman, 2011).
Denna modell föreslår att långsiktigt blomstrande beror på att utveckla fem pelare: Positiv känsla, Engagemang, Relationer, Mening och Prestation.
Interventionen stöds ytterligare av breddnings- och byggnadsteorin för positiva känslor (Fredrickson, 2001), flödesteorin (Csikszentmihalyi,1990), forskning om karaktärsstyrkor och positiva relationer (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), mening i livet (Steger, 2009), målställningsteorin (Locke & Latham, 2002) och principer för tillväxttänkande (Dweck, 2006).
Dessutom kommer multikonferenskomponenten att bestå av veckovisa 30-minuters telefongruppsamtal.
Under dessa samtal kommer positiv eller korrigerande feedback att ges i enlighet med Miltenbergers riktlinjer (Miltenberger, 2012) efter granskning av det avslutade hemarbetet.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp (WLCG)
Deltagarna får ingen intervention under studieperioden och beviljas tillgång efter avslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för känslomässigt välbefinnande till efter interventionen (5 veckor) och 6-månaders uppföljning
Tidsram: Pre- och postintervention (5 veckor) och 6-månadersuppföljning
|
En av studiens primära utfall kommer att vara emotionellt välbefinnande.
Detta koncept kommer att utvärderas med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Pre- och postintervention (5 veckor) och 6-månadersuppföljning
|
|
Förändring från baseline välbefinnande till post-intervention (5 veckor) och 6-månaders uppföljning
Tidsram: Pre- och postintervention (5 veckor) och 6-månaders uppföljning.
|
Ett av de primära resultaten i denna studie kommer att vara välbefinnande (som omfattar tre element: emotionellt, psykologiskt och socialt välbefinnande).
Denna konstruktion kommer att utvärderas med hjälp av Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Pre- och postintervention (5 veckor) och 6-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USC-003/2026-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskarna kommer att rapportera studie resultaten genom publikationer.
Data som stöder dessa resultat kommer att presenteras i huvud publikationerna, och datamängderna som används under studien kan erhållas från den ansvariga författaren vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .