- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466004
Intervenção Psicológica Móvel Baseada em PERMA Com e Sem Apoio Telefónico para Estudantes Universitários
6 de março de 2026 atualizado por: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Eficácia de uma Intervenção Psicológica Baseada na Psicologia Positiva Fundamentada no Modelo PERMA Entregue Através de uma Aplicação de Smartphone, Com e Sem Apoio de Multiconferência Telefónica, para a Promoção do Bem-Estar Psicológico em Estudantes Universitários
Os estudantes universitários enfrentam crescentes exigências académicas e psicossociais que os colocam em risco de redução do bem-estar psicológico.
As intervenções de psicologia positiva demonstraram eficácia na promoção da saúde mental; no entanto, poucas estão explicitamente fundamentadas no modelo PERMA de Seligman e a adesão a intervenções digitais continua limitada.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia de uma breve intervenção psicológica baseada no PERMA, entregue através de uma aplicação para smartphone, com e sem apoio suplementar de multiconferência telefónica, em comparação com um grupo de controlo em lista de espera.
A intervenção consiste em cinco módulos semanais direcionados a Emoção Positiva, Envolvimento, Relações, Significado e Realização.
As avaliações serão realizadas no início, após a intervenção e no seguimento de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Blanco, Professor
- Número de telefone: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um estudante universitário ativamente matriculado na Universidade de Santiago de Compostela (USC)
- Ter acesso a um smartphone com ligação à internet.
Critérios de Exclusão:
- Ter um diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico grave, incluindo transtorno depressivo maior com características psicóticas, transtorno bipolar, esquizofrenia, comprometimento cognitivo grave, transtornos dissociativos ou dependência ativa de substâncias
- Ter iniciado tratamento psicológico ou psicofarmacológico nos dois meses anteriores ao estudo ou estar a participar noutro estudo relacionado com saúde mental
- Ter proficiência insuficiente em espanhol, ou apresentar deficiências sensoriais, cognitivas ou físicas que impediriam o envolvimento com a intervenção
- Planejar mudar-se da Galiza nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PERMA baseada em aplicação (PPIA)
Intervenção comportamental entregue através de uma aplicação de smartphone.
Cinco módulos semanais correspondentes aos domínios PERMA.
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A intervenção PPIA é um programa psicológico estruturado baseado no modelo PERMA de bem-estar (Seligman, 2011).
Este modelo propõe que o florescimento a longo prazo depende do desenvolvimento de cinco pilares: Emoção Positiva, Envolvimento, Relacionamentos, Significado e Realização.
A intervenção é ainda apoiada pela teoria do alargamento e construção das emoções positivas (Fredrickson, 2001), pela teoria do fluxo (Csikszentmihalyi, 1990), por investigação sobre forças de carácter e relacionamentos positivos (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), significado na vida (Steger, 2009), pela teoria do estabelecimento de objetivos (Locke & Latham, 2002) e pelos princípios da mentalidade de crescimento (Dweck, 2006).
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Experimental: Intervenção PERMA baseada em aplicação mais multiconferência telefónica (PPIA+M)
Mesma intervenção baseada em aplicação complementada por sessões de multiconferência telefónica em grupo semanais de 30 minutos.
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A intervenção PPIA é um programa psicológico estruturado baseado no modelo PERMA de bem-estar (Seligman, 2011).
Este modelo propõe que o florescimento a longo prazo depende do desenvolvimento de cinco pilares: Emoção Positiva, Envolvimento, Relacionamentos, Significado e Realização.
A intervenção é ainda apoiada pela teoria do alargamento-e-construção das emoções positivas (Fredrickson, 2001), pela teoria do fluxo (Csikszentmihalyi, 1990), por investigação sobre forças de caráter e relacionamentos positivos (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), pelo significado na vida (Steger, 2009), pela teoria do estabelecimento de objetivos (Locke & Latham, 2002) e pelos princípios da mentalidade de crescimento (Dweck, 2006).
Além disso, o componente de multiconferência consistirá em sessões semanais de multiconferência telefónica de 30 minutos.
Durante estas sessões, será fornecida retroação positiva ou corretiva de acordo com as diretrizes de Miltenberger (Miltenberger, 2012) após a revisão dos trabalhos de casa concluídos.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera (WLCG)
Os participantes não recebem nenhuma intervenção durante o período do estudo e têm acesso concedido após a conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do bem-estar emocional basal para pós-intervenção (5 semanas) e seguimento de 6 meses
Prazo: Pré e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento aos 6 meses
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Um dos principais desfechos do estudo será o bem-estar emocional.
Este construto será avaliado através da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
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Pré e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento aos 6 meses
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Alteração do bem-estar basal para pós-intervenção (5 semanas) e seguimento de 6 meses
Prazo: Pré- e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento de 6 meses.
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Um dos principais resultados deste estudo será o bem-estar (que compreende três elementos: bem-estar emocional, psicológico e social).
Estes construtos serão avaliados através do Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
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Pré- e pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USC-003/2026-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores irão divulgar os resultados do estudo através de publicações.
Os dados que suportam estas conclusões serão apresentados nas publicações principais, e os conjuntos de dados utilizados durante o estudo podem ser obtidos junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .