- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07466004
PERMA-gebaseerde mobiele psychologische interventie met en zonder telefonische ondersteuning voor universiteitsstudenten
6 maart 2026 bijgewerkt door: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Effectiviteit van een op positieve psychologie gebaseerde psychologische interventie gebaseerd op het PERMA-model, geleverd via smartphone-app, met en zonder telefoonmulticonferentie-ondersteuning, voor de bevordering van psychologisch welzijn bij universiteitsstudenten
Universitaire studenten worden geconfronteerd met toenemende academische en psychosociale eisen die hen blootstellen aan het risico van verminderd psychologisch welzijn.
Positieve psychologie-interventies hebben hun effectiviteit aangetoond in het bevorderen van de geestelijke gezondheid; echter, zijn er weinig expliciet gebaseerd op Seligmans PERMA-model en blijft de therapietrouw aan digitale interventies beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een korte, op PERMA gebaseerde psychologische interventie die wordt aangeboden via een smartphone-applicatie, met en zonder aanvullende telefonische multiconferentie-ondersteuning, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep.
De interventie bestaat uit vijf wekelijkse modules gericht op Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Zingeving en Prestatie.
Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie en na zes maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
177
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vanessa Blanco, Professor
- Telefoonnummer: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief ingeschreven zijn als universiteitsstudent aan de Universiteit van Santiago de Compostela (USC)
- Toegang hebben tot een smartphone met een internetverbinding.
Exclusiecriteria:
- Een huidige diagnose hebben van een ernstige psychiatrische stoornis, waaronder ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerken, bipolaire stoornis, schizofrenie, ernstige cognitieve beperking, dissociatieve stoornissen of actieve verslavingsproblematiek
- Binnen de twee maanden voorafgaand aan de studie gestart zijn met psychologische of psychofarmacologische behandeling of deelname aan een andere studie gerelateerd aan geestelijke gezondheid
- Onvoldoende beheersing van het Spaans hebben, of sensorische, cognitieve of fysieke beperkingen hebben die deelname aan de interventie verhinderen
- Van plan zijn om binnen de komende 12 maanden uit Galicië te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-gebaseerde PERMA-interventie (PPIA)
Gedragsinterventie geleverd via smartphone-app.
Vijf wekelijkse modules die overeenkomen met de PERMA-domeinen.
|
De PPIA-interventie is een gestructureerd psychologisch programma gebaseerd op het PERMA-model van welzijn (Seligman, 2011).
Dit model stelt dat langdurig floreren afhangt van de ontwikkeling van vijf pijlers: Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Betekenis en Prestatie.
De interventie wordt verder ondersteund door de broaden-and-build-theorie van positieve emoties (Fredrickson, 2001), flow-theorie (Csikszentmihalyi, 1990), onderzoek naar karaktersterkten en positieve relaties (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), betekenis in het leven (Steger, 2009), de doelstellings-theorie (Locke & Latham, 2002) en groeimindset-principes (Dweck, 2006).
|
|
Experimenteel: App-gebaseerde PERMA-interventie plus telefoonmulticonferentie (PPIA+M)
Dezelfde app-gebaseerde interventie aangevuld met wekelijkse 30-minuten durende groepstelefoonmulticonferentiesessies.
|
De PPIA-interventie is een gestructureerd psychologisch programma dat is gebaseerd op het PERMA-model van welzijn (Seligman, 2011).
Dit model stelt dat langdurig floreren afhangt van de ontwikkeling van vijf pijlers: Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Betekenis en Prestatie.
De interventie wordt verder ondersteund door de broaden-and-build theorie van positieve emoties (Fredrickson, 2001), flow-theorie (Csikszentmihalyi, 1990), onderzoek naar karaktersterktes en positieve relaties (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), betekenis in het leven (Steger, 2009), de doelstellings-theorie (Locke & Latham, 2002) en groeimindsetprincipes (Dweck, 2006).
Bovendien zal de multiconferentiecomponent bestaan uit wekelijkse 30-minuten durende telefonische multiconferentiesessies.
Tijdens deze sessies zal positieve of corrigerende feedback worden gegeven in overeenstemming met de richtlijnen van Miltenberger (Miltenberger, 2012) na het bespreken van het voltooide huiswerk.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep (WLCG)
Deelnemers ontvangen geen interventie tijdens de studieperiode en krijgen toegang na voltooiing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotioneel welzijn van baseline tot post-interventie (5 weken) en 6-maanden follow-up
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (5 weken) en follow-up na 6 maanden
|
Een van de primaire uitkomsten van de studie zal het emotioneel welbevinden zijn.
Dit construct zal worden geëvalueerd met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Pre- en post-interventie (5 weken) en follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in welzijn van baseline naar post-interventie (5 weken) en 6-maanden follow-up
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (5 weken) en follow-up na 6 maanden.
|
Een van de primaire uitkomsten van deze studie zal welzijn zijn (dat drie elementen omvat: emotioneel, psychologisch en sociaal welzijn).
Deze constructen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Pre- en post-interventie (5 weken) en follow-up na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USC-003/2026-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen de studieresultaten via publicaties rapporteren.
De gegevens die deze bevindingen ondersteunen, worden gepresenteerd in de hoofdpublicaties, en de datasets die tijdens de studie zijn gebruikt, kunnen op redelijk verzoek worden verkregen van de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .