- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466004
PERMA-pohjainen mobiilipsykologinen interventio puhelintuen kanssa ja ilman yliopisto-opiskelijoille
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Positiiviseen psykologiaan perustuvan psykologisen interventin tehokkuus, joka pohjautuu PERMA-malliin ja toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta, puhelinmonikonferenssituesta riippumatta, yliopisto-opiskelijoiden psykologisen hyvinvoinnin edistämiseksi
Yliopisto-opiskelijat kohtaavat kasvavia akateemisia ja psykososiaalisia vaatimuksia, jotka saattavat heikentää psyykkistä hyvinvointia.
Positiivisen psykologian interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi mielenterveyden edistämisessä; kuitenkin harvat niistä perustuvat eksplisiittisesti Seligmanin PERMA-malliin, ja digitaalisten interventioiden noudattaminen on edelleen rajallista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan lyhyen PERMA-malliin perustuvan psykologisen intervention tehokkuutta, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta, sekä ilman että lisäpuhelinmonikonferenssituen kanssa, verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta moduulista, jotka kohdistuvat Positiivisiin tunteisiin, Sitoutumiseen, Suhteisiin, Merkitykseen ja Saavutuksiin.
Arvioinnit suoritetaan alussa, intervention jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Blanco, Professor
- Puhelinnumero: +34 881813744
- Sähköposti: vanessa.blanco@usc.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla aktiivisesti opiskeleva yliopisto-opiskelija Santiago de Compostelan yliopistossa (USC)
- Pääsy älypuhelimeen, jossa on internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien masennushäiriö psykoottisilla piirteillä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vaikea kognitiivinen heikentymä, dissosiaatiohäiriöt tai aktiivinen aineenriippuvuus
- Psykologisen tai psykofarmakologisen hoidon aloittaminen tutkimuksen alkamista edeltäneiden kahden kuukauden aikana tai osallistuminen toiseen mielenterveyden tutkimukseen
- Riittämätön espanjan kielen taito tai aistinvaraiset, kognitiiviset tai fyysiset vauriot, jotka estäisivät osallistumisen interventioon
- Suunnitelmat muuttaa pois Galiciasta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusperustainen PERMA-interventio (PPIA)
Käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta.
Viisi viikoittaista moduulia, jotka vastaavat PERMA-alueita.
|
PPIA-interventio on Seligmanin (2011) PERMA-hyvinvointimalliin perustuva strukturoitu psykologinen ohjelma.
Tämä malli esittää, että pitkäaikainen kukoistaminen riippuu viiden peruspilarin kehittämisestä: positiiviset tunteet, sitoutuminen, ihmissuhteet, merkityksellisyys ja saavutukset.
Interventiota tukevat lisäksi positiivisten tunteiden laajentamis- ja rakentamisteoria (Fredrickson, 2001), virtateoria (Csikszentmihalyi, 1990), tutkimus luonteenvahvuuksista ja positiivisista ihmissuhteista (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), elämän merkityksellisyys (Steger, 2009), tavoiteasetusteoria (Locke & Latham, 2002) sekä kasvumielentilan periaatteet (Dweck, 2006).
|
|
Kokeellinen: Sovellusperustainen PERMA-interventio puhelinkonferenssin kautta (PPIA+M)
Sama sovelluspohjainen interventio täydennettynä viikoittaisilla 30 minuutin ryhmäpuhelun monikonferenssiohjelmilla.
|
PPIA-interventio on rakenteellinen psykologinen ohjelma, joka perustuu PERMA-hyvinvointimalliin (Seligman, 2011). Tämä malli esittää, että pitkäaikainen kukoistaminen riippuu viiden peruspilarin kehittämisestä: Positiivinen tunne, Sitoutuminen, Suhteet, Merkityksellisyys ja Saavutukset. Interventiota tukevat lisäksi positiivisten tunteiden laajentamis- ja rakentamisteoria (Fredrickson, 2001), virtateoria (Csikszentmihalyi, 1990), tutkimus luonteenvahvuuksista ja positiivisista suhteista (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), elämän merkityksellisyys (Steger, 2009), tavoiteasetusteoriat (Locke & Latham, 2002) sekä kasvumielipiteen periaatteet (Dweck, 2006). Lisäksi monikonferenssikomponentti koostuu viikoittaisista 30-minuuttisista puhelupohjaisista monikonferenssikokouksista. Näiden kokousten aikana annetaan positiivista tai korjaavaa palautetta Miltenbergerin ohjeiden mukaisesti (Miltenberger, 2012) tehtyjen kotitehtävien tarkastelun jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Odottajaluettelon kontrolliryhmä (WLCG)
Osallistujat eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana, ja he saavat pääsyn tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen emotionaalisesta hyvinvoinnista interventiojälkeiseen (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset (5 viikkoa) sekä 6 kuukauden seurantamittaukset
|
Yksi tutkimuksen ensisijaisista lopputuloksista on tunne-elämän hyvinvointi.
Tätä konstruktiota arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
|
Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset (5 viikkoa) sekä 6 kuukauden seurantamittaukset
|
|
Muutos hyvinvoinnissa vertailuarvosta (5 viikon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Yksi tämän tutkimuksen ensisijaisista tavoitteista on hyvinvointi (johon kuuluu kolme osa-aluetta: emotionaalinen, psykologinen ja sosiaalinen hyvinvointi).
Tämä konstruktio arvioidaan käyttäen Mental Health Continuum-Short Form -mittaria (MHC-SF; Keyes, 2002).
|
Ennen ja jälkeen interventio (5 viikkoa) ja 6 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USC-003/2026-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat raportoivat tutkimustuloksista julkaisuiden kautta.
Näitä löydöksiä tukevat tiedot esitetään pääjulkaisuissa, ja tutkimuksen aikana käytetyt aineistot voidaan saada asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .