- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07466004
Intervento Psicologico Mobile Basato sul Modello PERMA Con e Senza Supporto Telefonico per Studenti Universitari
6 marzo 2026 aggiornato da: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Efficacia di un intervento psicologico basato sulla psicologia positiva fondato sul modello PERMA erogato tramite app per smartphone, con e senza supporto di multiconferenza telefonica, per la promozione del benessere psicologico negli studenti universitari
Gli studenti universitari affrontano crescenti richieste accademiche e psicosociali che li espongono al rischio di un ridotto benessere psicologico.
Gli interventi di psicologia positiva hanno dimostrato efficacia nel promuovere la salute mentale; tuttavia, pochi sono esplicitamente basati sul modello PERMA di Seligman e l'adesione agli interventi digitali rimane limitata.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un breve intervento psicologico basato sul PERMA, erogato tramite un'applicazione per smartphone, con e senza supporto supplementare di multiconferenza telefonica, rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
L'intervento consiste in cinque moduli settimanali incentrati su Emozione Positiva, Coinvolgimento, Relazioni, Significato e Realizzazione.
Le valutazioni saranno condotte al basale, post-intervento e al follow-up a sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
177
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanessa Blanco, Professor
- Numero di telefono: +34 881813744
- Email: vanessa.blanco@usc.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente universitario attivamente iscritto presso l'Università di Santiago de Compostela (USC)
- Avere accesso a uno smartphone con connessione internet.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi attuale di disturbo psichiatrico grave, inclusi disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo bipolare, schizofrenia, grave deterioramento cognitivo, disturbi dissociativi o dipendenza attiva da sostanze
- Aver iniziato un trattamento psicologico o psicofarmacologico nei due mesi precedenti lo studio o partecipare a un altro studio correlato alla salute mentale
- Avere una conoscenza insufficiente dello spagnolo o presentare deficit sensoriali, cognitivi o fisici che impedirebbero l'adesione all'intervento
- Avere in programma di trasferirsi fuori dalla Galizia nei prossimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento PERMA basato su app (PPIA)
Intervento comportamentale erogato tramite app per smartphone.
Cinque moduli settimanali corrispondenti ai domini PERMA.
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L'intervento PPIA è un programma psicologico strutturato basato sul modello PERMA del benessere (Seligman, 2011).
Questo modello propone che il benessere a lungo termine dipenda dallo sviluppo di cinque pilastri: Emozioni Positive, Impegno, Relazioni, Significato e Realizzazione.
L'intervento è ulteriormente supportato dalla teoria del broaden-and-build delle emozioni positive (Fredrickson, 2001), dalla teoria del flusso (Csikszentmihalyi, 1990), dalla ricerca sui punti di forza caratteriali e le relazioni positive (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), dal significato nella vita (Steger, 2009), dalla teoria della definizione degli obiettivi (Locke & Latham, 2002) e dai principi della mentalità di crescita (Dweck, 2006).
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Sperimentale: Intervento basato su app PERMA più multiconferenza telefonica (PPIA+M)
Stesso intervento basato su app integrato da sessioni settimanali di 30 minuti di multiconferenza telefonica di gruppo.
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L'intervento PPIA è un programma psicologico strutturato basato sul modello PERMA del benessere (Seligman, 2011).
Questo modello propone che la fioritura a lungo termine dipenda dallo sviluppo di cinque pilastri: Emozioni Positive, Impegno, Relazioni, Significato e Realizzazione. L'intervento è ulteriormente supportato dalla teoria dell'ampliamento e costruzione delle emozioni positive (Fredrickson, 2001), dalla teoria del flusso (Csikszentmihalyi, 1990), dalla ricerca sui punti di forza del carattere e le relazioni positive (Peterson & Seligman, 2004; Reis & Gable, 2003), dal significato della vita (Steger, 2009), dalla teoria della definizione degli obiettivi (Locke & Latham, 2002) e dai principi della mentalità di crescita (Dweck, 2006). Inoltre, la componente multiconferenza consisterà in sessioni multiconferenza telefoniche settimanali di 30 minuti. Durante queste sessioni, verrà fornito un feedback positivo o correttivo in conformità con le linee guida di Miltenberger (Miltenberger, 2012) dopo aver esaminato i compiti completati. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa (WLCG)
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo dello studio e hanno accesso dopo il completamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del benessere emotivo dopo l'intervento (5 settimane) e al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi
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Uno dei principali esiti dello studio sarà il benessere emotivo.
Questo costrutto sarà valutato utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).
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Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi
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Variazione del benessere rispetto al basale post-intervento (5 settimane) e al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi.
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Uno dei principali esiti di questo studio sarà il benessere (che comprende tre elementi: benessere emotivo, psicologico e sociale).
Questi costrutti saranno valutati utilizzando il Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Keyes, 2002).
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Pre- e post-intervento (5 settimane) e follow-up a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USC-003/2026-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori comunicheranno i risultati dello studio attraverso pubblicazioni.
I dati che supportano questi risultati saranno presentati nelle pubblicazioni principali e i set di dati utilizzati durante lo studio possono essere ottenuti dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Intervento PERMA basato su app
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