- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466004
Intervention psychologique mobile basée sur le modèle PERMA avec et sans soutien téléphonique pour les étudiants universitaires
6 mars 2026 mis à jour par: Vanessa Blanco Seoane, University of Santiago de Compostela
Efficacité d'une intervention psychologique basée sur la psychologie positive fondée sur le modèle PERMA, dispensée via une application smartphone, avec et sans soutien par téléconférence multipartite, pour la promotion du bien-être psychologique chez les étudiants universitaires
Les étudiants universitaires sont confrontés à des exigences académiques et psychosociales croissantes qui les exposent à un risque de réduction de leur bien-être psychologique.
Les interventions de psychologie positive ont démontré leur efficacité pour promouvoir la santé mentale ; cependant, peu d'entre elles sont explicitement fondées sur le modèle PERMA de Seligman et l'adhésion aux interventions numériques reste limitée.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une brève intervention psychologique basée sur le modèle PERMA, délivrée via une application smartphone, avec et sans soutien téléphonique supplémentaire par multiconférence, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
L'intervention se compose de cinq modules hebdomadaires ciblant l'Émotion positive, l'Engagement, les Relations, le Sens et l'Accomplissement.
Les évaluations seront réalisées au départ, après l'intervention et lors d'un suivi à six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
177
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Blanco, Professor
- Numéro de téléphone: +34 881813744
- E-mail: vanessa.blanco@usc.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant universitaire actuellement inscrit à l'Université de Saint-Jacques-de-Compostelle (USC)
- Avoir accès à un smartphone avec une connexion internet.
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic actuel de trouble psychiatrique sévère, incluant trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble bipolaire, schizophrénie, déficience cognitive sévère, troubles dissociatifs, ou dépendance active à une substance
- Avoir commencé un traitement psychologique ou psychopharmacologique dans les deux mois précédant l'étude ou participer à une autre étude liée à la santé mentale
- Avoir une maîtrise insuffisante de l'espagnol, ou présenter des déficiences sensorielles, cognitives ou physiques qui empêcheraient l'engagement dans l'intervention
- Prévoir de quitter la Galice dans les 12 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PERMA basée sur une application (PPIA)
Intervention comportementale dispensée via une application smartphone.
Cinq modules hebdomadaires correspondant aux domaines PERMA.
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L'intervention PPIA est un programme psychologique structuré fondé sur le modèle PERMA du bien-être (Seligman, 2011).
Ce modèle propose que l'épanouissement à long terme dépende du développement de cinq piliers : Émotion Positive, Engagement, Relations, Sens et Accomplissement.
L'intervention est en outre soutenue par la théorie de l'élargissement et de la construction des émotions positives (Fredrickson, 2001), la théorie du flux (Csikszentmihalyi, 1990), la recherche sur les forces de caractère et les relations positives (Peterson & Seligman, 2004 ; Reis & Gable, 2003), le sens de la vie (Steger, 2009), la théorie de la fixation d'objectifs (Locke & Latham, 2002) et les principes de l'état d'esprit de croissance (Dweck, 2006).
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Expérimental: Intervention PERMA par application plus multiconférence téléphonique (PPIA+M)
Même intervention basée sur une application, complétée par des sessions de multiconférence téléphonique en groupe de 30 minutes hebdomadaires.
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L'intervention PPIA est un programme psychologique structuré fondé sur le modèle PERMA du bien-être (Seligman, 2011).
Ce modèle propose que l'épanouissement à long terme dépende du développement de cinq piliers : Émotion Positive, Engagement, Relations, Sens et Accomplissement.
L'intervention est également soutenue par la théorie d'élargissement et de construction des émotions positives (Fredrickson, 2001), la théorie du flux (Csikszentmihalyi, 1990), la recherche sur les forces de caractère et les relations positives (Peterson & Seligman, 2004 ; Reis & Gable, 2003), le sens de la vie (Steger, 2009), la théorie de la fixation d'objectifs (Locke & Latham, 2002) et les principes de l'état d'esprit de croissance (Dweck, 2006).
De plus, le composant de multiconférence consistera en des séances hebdomadaires de multiconférence téléphonique de 30 minutes.
Lors de ces séances, des retours positifs ou correctifs seront délivrés conformément aux directives de Miltenberger (Miltenberger, 2012) après la revue des devoirs complétés.
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente (WLCG)
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant la période de l'étude et obtiennent un accès après son achèvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'état de base du bien-être émotionnel après l'intervention (5 semaines) et au suivi à 6 mois
Délai: Pré- et post-intervention (5 semaines) et suivi à 6 mois
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L'un des critères d'évaluation principaux de l'étude sera le bien-être émotionnel.
Ce concept sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS ; Tennant et al., 2007).
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Pré- et post-intervention (5 semaines) et suivi à 6 mois
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Variation du bien-être par rapport à la valeur initiale après l'intervention (5 semaines) et au suivi à 6 mois
Délai: Pré- et post-intervention (5 semaines) et suivi à 6 mois.
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Un des principaux critères de jugement de cette étude sera le bien-être (qui comprend trois éléments : le bien-être émotionnel, psychologique et social).
Ce construit sera évalué à l'aide du Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF ; Keyes, 2002).
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Pré- et post-intervention (5 semaines) et suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Fredrickson BL. The role of positive emotions in positive psychology. The broaden-and-build theory of positive emotions. Am Psychol. 2001 Mar;56(3):218-26. doi: 10.1037//0003-066x.56.3.218.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Locke EA, Latham GP. Building a practically useful theory of goal setting and task motivation. A 35-year odyssey. Am Psychol. 2002 Sep;57(9):705-17. doi: 10.1037//0003-066x.57.9.705.
- Miltenberger, R. G. (2012). Behavior Modification: Principles and Procedures (5th ed). Wadsworth/Thomson Learning.
- Dweck, C. S. (2006). Mindset: The new psychology of success. Random house.
- Steger, M. F. (2009). Meaning in life. In S. J. Lopez & C. R. Snyder (Eds.), The Oxford handbook of positive psychology (2nd ed., pp. 679-687). Oxford University Press.
- Reis, H. T., & Gable, S. L. (2003). Toward a positive psychology of relationships. In C. R. Snyder & S. J. Lopez (Eds.), Handbook of positive psychology (pp. 129-159). Oxford University Press.
- Peterson, C., & Seligman, M. E. P. (2004). Character strengths and virtues: A handbook and classification. Oxford University Press.
- Csikszentmihalyi, M. (1990). Flow: The psychology of optimal experience. Harper & Row.
- Seligman, M. E. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. Simon and Schuster.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USC-003/2026-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les chercheurs rendront compte des résultats de l'étude par des publications.
Les données étayant ces conclusions seront présentées dans les publications principales, et les jeux de données utilisés pendant l'étude peuvent être obtenus auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .