- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467187
Invazivní domácí ventilace v Dánsku (HOMEVENT DK)
15. dubna 2026 aktualizováno: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
Vývoj invazivní domácí mechanické ventilace v Dánsku
Cílem této studie je popsat národní trendy za posledních 10 let u pacientů přijímajících invazivní domácí mechanickou ventilaci (HMV) v Dánsku. To zahrnuje indikace pro invazivní HMV, diagnostické skupiny a roční úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janne B Stokholm, M.D.
- Telefonní číslo: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonní číslo: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2600
- Nábor
- Respiratory Center East
-
Kontakt:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonní číslo: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
Kontakt:
- Janne B Stokholm
- Telefonní číslo: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janne B Stokholm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Dánsku s respiračním certifikovaným osobním asistentem, kteří jsou v období 2016–2025 plně nebo částečně závislí na invazivní ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou zařazeni, pokud měli nebo mají certifikovaného osobního asistenta pro respirační péči v období 2016-2025.
Kritéria pro vyloučení:
- Netracheostomizovaní
- Tracheostomizovaní, ale na spontánním dýchání v období 1. ledna 2016 - 31. prosince 2025
- Nepropuštění do domácí péče, asistovaného bydlení, pečovatelského domu nebo rehabilitace v období 1. ledna 2016 - 31. prosince 2025
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Invazivní mechanická ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pacientů s invazivní domácí mechanickou ventilací
Časové okno: Každý rok v období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Výskyt pacientů s invazivní domácí mechanickou ventilací za rok na 100 000 obyvatel
|
Každý rok v období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pacientů na domácí mechanické ventilaci za rok
Časové okno: Každý rok během období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Každý rok během období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
|
|
Počet nových pacientů na invazivní domácí mechanické ventilaci za rok
Časové okno: Každý rok v období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Absolutní počet pacientů, kteří každý rok začínají s invazivní domácí mechanickou ventilací.
|
Každý rok v období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
|
Roční úmrtnost
Časové okno: Období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
1letá úmrtnost po zahájení invazivní domácí mechanické ventilace
|
Období od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Trauma, nervový systém
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Svalové poruchy, atrofické
- Bazální gangliové choroby
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Nemoc motorických neuronů
- Hypotenze
- Svalové dystrofie
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalová dystrofie, Duchenne
- Poranění míchy
- Syndrom Shy-Drager
- Svalová atrofie, Spinální
- Neuromuskulární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- p-2025-20512
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .