- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07467187
Inwazyjna Wentylacja Domowa w Danii (HOMEVENT DK)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
Ewolucja inwazyjnej domowej wentylacji mechanicznej w Danii
Celem tego badania jest opisanie krajowych trendów w ciągu ostatnich 10 lat wśród pacjentów otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną w domu (HMV) w Danii. Obejmuje to wskazania do inwazyjnej HMV, grupy diagnostyczne oraz roczną śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janne B Stokholm, M.D.
- Numer telefonu: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numer telefonu: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Respiratory Center East
-
Kontakt:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numer telefonu: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
Kontakt:
- Janne B Stokholm
- Numer telefonu: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Janne B Stokholm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Danii z certyfikowanym opiekunem oddechowym, którzy w pełni lub częściowo są zależni od wentylacji inwazyjnej w okresie 2016-2025.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci są włączeni, jeśli mieli lub mają certyfikowanego asystenta opieki osobistej oddechowej w okresie 2016-2025.
Kryteria wykluczenia:
- Nie tracheostomizowani
- Tracheostomizowani, ale oddychający samodzielnie przez cały okres od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2025
- Nie wypisani do domu, domu opieki wspomaganej, domu opieki lub rehabilitacji w okresie od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2025
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Inwazyjna wentylacja mechaniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną w domu
Ramy czasowe: Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Częstość występowania pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną w domu na rok na 100 000 mieszkańców
|
Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów na domowej wentylacji mechanicznej rocznie
Ramy czasowe: Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 12.31.2025
|
Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 12.31.2025
|
|
|
Liczba nowych pacjentów na inwazyjnej domowej wentylacji mechanicznej rocznie
Ramy czasowe: Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Bezwzględna liczba pacjentów rozpoczynających inwazyjną wentylację mechaniczną w domu każdego roku.
|
Każdego roku w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
|
Roczna śmiertelność
Ramy czasowe: Okres od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
1-letnia śmiertelność po rozpoczęciu inwazyjnej wentylacji mechanicznej w domu
|
Okres od 01.01.2016 do 31.12.2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Choroby jąder podstawy
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Choroba neuronu ruchowego
- Niedociśnienie
- Dystrofie mięśniowe
- Atrofia wielu systemów
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Syndrom Shy-Dragera
- Zanik mięśni, kręgosłup
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-2025-20512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .