- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07467187
Invasive Heimbeatmung in Dänemark (HOMEVENT DK)
15. April 2026 aktualisiert von: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
Die Entwicklung der invasiven häuslichen mechanischen Beatmung in Dänemark
Ziel dieser Studie ist es, nationale Trends der letzten 10 Jahre bei Patienten, die in Dänemark invasive häusliche mechanische Beatmung (HMV) erhalten, zu beschreiben.
Dies umfasst Indikationen für invasive HMV, diagnostische Gruppen und die Einjahresmortalität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Janne B Stokholm, M.D.
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-Mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-Mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2600
- Rekrutierung
- Respiratory Center East
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Kontakt:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-Mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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Kontakt:
- Janne B Stokholm
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-Mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Janne B Stokholm
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in Dänemark mit einem zertifizierten Personalpflegeassistenten für Atemwege, die im Zeitraum 2016–2025 vollständig oder teilweise auf invasive Beatmung angewiesen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten werden eingeschlossen, wenn sie während des Zeitraums 2016-2025 einen zertifizierten Atemwegs-Pflegeassistenten haben oder hatten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht tracheotomiert
- Tracheotomiert, aber während des gesamten Zeitraums 1. Januar 2016 - 31. Dezember 2015 spontan atmend
- Während des Zeitraums 1. Januar 2016 - 31. Dezember 2025 nicht nach Hause, in betreutes Wohnen, Pflegeheim oder Rehabilitation entlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Invasive mechanische Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Patienten mit invasiver Heimbeatmung
Zeitfenster: Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis 31.12.2025
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Inzidenz von Patienten mit invasiver Heimbeatmung pro Jahr pro 100.000 Einwohner
|
Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis 31.12.2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Patienten mit Heimbeatmung pro Jahr
Zeitfenster: Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis zum 31.12.2025
|
Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis zum 31.12.2025
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Anzahl neuer Patienten mit invasiver Heimbeatmung pro Jahr
Zeitfenster: Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis zum 31.12.2025
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Die absolute Anzahl der Patienten, die jedes Jahr mit invasiver Heimbeatmung beginnen.
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Jedes Jahr während des Zeitraums vom 01.01.2016 bis zum 31.12.2025
|
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Einjahresmortalität
Zeitfenster: Zeitraum vom 01.01.2016 bis 31.12.2025
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1-Jahres-Mortalität nach Einleitung invasiver häuslicher Beatmung
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Zeitraum vom 01.01.2016 bis 31.12.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Trauma, Nervensystem
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Erkrankungen der Basalganglien
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Primäre Dysautonomien
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Motoneuron-Krankheit
- Hypotonie
- Muskeldystrophien
- Multiple Systematrophie
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Verletzungen des Rückenmarks
- Shy-Drager-Syndrom
- Muskelatrophie, Wirbelsäule
- Neuromuskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p-2025-20512
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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