- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467187
Invasiv hjemmeventilation i Danmark (HOMEVENT DK)
15. april 2026 opdateret af: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
Udviklingen af invasiv hjemmemekanisk ventilation i Danmark
Formålet med dette studie er at beskrive nationale tendenser over de seneste 10 år for patienter, der modtager invasiv hjemmemekanisk ventilation (HMV) i Danmark.
Dette omfatter indikationer for invasiv HMV, diagnostiske grupper og ettårsmortalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Janne B Stokholm, M.D.
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2600
- Rekruttering
- Respiratory Center East
-
Kontakt:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
Kontakt:
- Janne B Stokholm
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Janne B Stokholm
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Danmark med en respiratorcertificeret personale plejeassistent, som er fuldt eller delvist afhængige af invasiv ventilation i perioden 2016-2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderes, hvis de har eller har haft en respiratorcertificeret personlig plejeassistent i perioden 2016-2025.
Eksklusionskriterier:
- Ikke tracheostomeret
- Tracheostomeret, men i spontan vejrtrækning gennem hele perioden 1. januar 2016 - 31. december 2025
- Ikke udskrevet til hjemmet, assisteret bolig, plejehjem eller genoptræning i perioden 1. januar 2016 - 31. december 2025
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Invasiv mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af patienter med invasiv hjemmemekanisk ventilation
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Forekomsten af patienter med invasiv hjemmemekanisk ventilation pr. år pr. 100.000 beboere
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af patienter på hjemme-mekanisk ventilation pr. år
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 12.31.2025
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 12.31.2025
|
|
|
Antal nye patienter på invasiv hjemmemekanisk ventilation om året
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Det absolutte antal patienter, der hvert år starter med invasiv hjemmemekanisk ventilation.
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
|
Etårsdødelighed
Tidsramme: Periode fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
1-års dødelighed efter påbegyndelse af invasiv hjemmebaseret mekanisk ventilation
|
Periode fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Traumer, nervesystemet
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Muskellidelser, atrofisk
- Basal Ganglia Sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Motor neuron sygdom
- Hypotension
- Muskeldystrofier
- Multipel systematrofi
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Rygmarvsskader
- Shy-Drager syndrom
- Muskelatrofi, Spinal
- Neuromuskulære sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- p-2025-20512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .