- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467187
Invasieve Thuisbeademing in Denemarken (HOMEVENT DK)
15 april 2026 bijgewerkt door: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
De evolutie van invasieve thuisbeademing in Denemarken
Het doel van deze studie is om de nationale trends van de afgelopen 10 jaar te beschrijven bij patiënten die invasieve thuisbeademing (HMV) krijgen in Denemarken.
Dit omvat indicaties voor invasieve HMV, diagnostische groepen en éénjaarsmortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Janne B Stokholm, M.D.
- Telefoonnummer: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefoonnummer: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2600
- Werving
- Respiratory Center East
-
Contact:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefoonnummer: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
Contact:
- Janne B Stokholm
- Telefoonnummer: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Janne B Stokholm
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in Denemarken met een respiratoir gecertificeerde persoonlijke zorgassistent die volledig of gedeeltelijk afhankelijk zijn van invasieve beademing tijdens de periode 2016-2025.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden geïncludeerd als zij een gecertificeerde persoonlijke zorgassistent voor de luchtwegen hebben of hebben gehad in de periode 2016-2025.
Exclusiecriteria:
- Niet getracheostomeerd
- Getracheostomeerd maar op spontane ademhaling gedurende 1 januari 2016 - 31 december 2025
- Niet ontslagen naar huis, begeleid wonen, verpleeghuis of revalidatie tijdens 1 januari 2016 - 31 december 2025
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Invasieve mechanische beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van patiënten met invasieve thuisbeademing
Tijdsspanne: Elk jaar gedurende de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
Incidentie van patiënten met invasieve thuisbeademing per jaar per 100.000 inwoners
|
Elk jaar gedurende de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van patiënten op thuisbeademing per jaar
Tijdsspanne: Elk jaar tijdens de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
Elk jaar tijdens de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
|
|
Aantal nieuwe patiënten op invasieve thuisbeademing per jaar
Tijdsspanne: Elk jaar tijdens de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
Het absolute aantal patiënten dat elk jaar start met invasieve thuisbeademing.
|
Elk jaar tijdens de periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
|
Eénjaarssterfte
Tijdsspanne: Periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
1-jaars sterfte na initiatie van invasieve thuisbeademing
|
Periode van 01.01.2016 tot 31.12.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Trauma, zenuwstelsel
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Motor Neuron Ziekte
- Hypotensie
- Spierdystrofieën
- Meervoudige systeematrofie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Amyotrofische laterale sclerose
- Spierdystrofie, Duchenne
- Ruggenmergletsels
- Shy-Drager-syndroom
- Spieratrofie, Spinaal
- Neuromusculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- p-2025-20512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .