- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467187
Ventilación Invasiva en el Hogar en Dinamarca (HOMEVENT DK)
15 de abril de 2026 actualizado por: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
La Evolución de la Ventilación Mecánica Invasiva en el Hogar en Dinamarca
El objetivo de este estudio es describir las tendencias nacionales de los últimos 10 años en pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva domiciliaria (VMD) en Dinamarca. Esto incluye las indicaciones para la VMD invasiva, los grupos diagnósticos y la mortalidad a un año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janne B Stokholm, M.D.
- Número de teléfono: +45 38632376
- Correo electrónico: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Número de teléfono: +45 24455276
- Correo electrónico: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Respiratory Center East
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Contacto:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Número de teléfono: +45 24455276
- Correo electrónico: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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Contacto:
- Janne B Stokholm
- Número de teléfono: +45 38632376
- Correo electrónico: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
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Investigador principal:
- Janne B Stokholm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en Dinamarca con un asistente personal de cuidado certificado en respiratorio que son totalmente o parcialmente dependientes de ventilación invasiva durante el periodo 2016-2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyen si han tenido o tienen un asistente de cuidado personal certificado en respiratorio durante el periodo 2016-2025.
Criterios de exclusión:
- No traqueostomizado
- Traqueostomizado pero con respiración espontánea durante todo el periodo del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2025
- No dado de alta a casa, vivienda asistida, residencia de ancianos o rehabilitación durante el periodo del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2025
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ventilación mecánica invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de pacientes con ventilación mecánica invasiva domiciliaria
Periodo de tiempo: Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
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Incidencia de pacientes con ventilación mecánica domiciliaria invasiva por año por cada 100.000 habitantes
|
Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de pacientes con ventilación mecánica domiciliaria por año
Periodo de tiempo: Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
|
Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
|
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Número de nuevos pacientes con ventilación mecánica invasiva domiciliaria por año
Periodo de tiempo: Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
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El número absoluto de pacientes que comienzan la ventilación mecánica invasiva domiciliaria cada año.
|
Cada año durante el período del 01.01.2016 al 31.12.2025
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Período del 01.01.2016 al 12.31.2025
|
Mortalidad a 1 año tras el inicio de ventilación mecánica invasiva domiciliaria
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Período del 01.01.2016 al 12.31.2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Hipotensión
- Distrofias Musculares
- Atrofia multisistémica
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Lesiones de la médula espinal
- Síndrome de Shy-Drager
- Atrofia Muscular Espinal
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- p-2025-20512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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