- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07467187
Ventilation invasive à domicile au Danemark (HOMEVENT DK)
15 avril 2026 mis à jour par: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
L'Évolution de la Ventilation Mécanique Invasive à Domicile au Danemark
L'objectif de cette étude est de décrire les tendances nationales des 10 dernières années chez les patients recevant une ventilation mécanique invasive à domicile (VMI) au Danemark.
Cela comprend les indications pour la VMI invasive, les groupes diagnostiques et la mortalité à un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janne B Stokholm, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numéro de téléphone: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2600
- Recrutement
- Respiratory Center East
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Contact:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numéro de téléphone: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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Contact:
- Janne B Stokholm
- Numéro de téléphone: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
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Chercheur principal:
- Janne B Stokholm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients au Danemark ayant un assistant personnel certifié en soins respiratoires qui sont entièrement ou partiellement dépendants de la ventilation invasive pendant la période 2016-2025.
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients sont inclus s'ils ont ou ont eu une assistance personnelle certifiée en soins respiratoires pendant la période 2016-2025.
Critères d'exclusion :
- Non trachéotomisé
- Trachéotomisé mais en respiration spontanée du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2025
- Non sorti vers le domicile, résidence avec assistance, maison de retraite ou centre de rééducation du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2025
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Ventilation mécanique invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des patients sous ventilation mécanique invasive à domicile
Délai: Chaque année durant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Incidence de patients sous ventilation mécanique invasive à domicile par an pour 100 000 habitants
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Chaque année durant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des patients sous ventilation mécanique à domicile par an
Délai: Chaque année pendant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Chaque année pendant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Nombre de nouveaux patients sous ventilation mécanique invasive à domicile par an
Délai: Chaque année pendant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Le nombre absolu de patients débutant une ventilation mécanique invasive à domicile chaque année.
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Chaque année pendant la période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Mortalité à un an
Délai: Période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Mortalité à 1 an après initiation d'une ventilation mécanique invasive à domicile
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Période du 01.01.2016 au 31.12.2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles musculaires atrophiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dysautonomies primaires
- Maladies du système nerveux autonome
- Maladie du motoneurone
- Hypotension
- Dystrophies musculaires
- Atrophie multisystématisée
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- La sclérose latérale amyotrophique
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
- Blessures à la moelle épinière
- Syndrome de Shy-Drager
- Atrophie musculaire, spinale
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p-2025-20512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .