- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467187
Invasiv hjemmeventilasjon i Danmark (HOMEVENT DK)
15. april 2026 oppdatert av: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
Utviklingen av invasiv hjemmemekanisk ventilasjon i Danmark
Formålet med denne studien er å beskrive nasjonale trender de siste 10 årene hos pasienter som mottar invasiv hjemmemekanisk ventilasjon (HMV) i Danmark.
Dette inkluderer indikasjoner for invasiv HMV, diagnostiske grupper og ettårsdødelighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janne B Stokholm, M.D.
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-post: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-post: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2600
- Rekruttering
- Respiratory Center East
-
Ta kontakt med:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Telefonnummer: +45 24455276
- E-post: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Janne B Stokholm
- Telefonnummer: +45 38632376
- E-post: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Janne B Stokholm
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i Danmark med en respiratorisk sertifisert personaleomsorgsassistent som er fullstendig eller delvis avhengig av invasiv ventilasjon i perioden 2016–2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkluderes hvis de har eller har hatt en respiratorisk sertifisert personlig assistent i perioden 2016-2025.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke tracheostomert
- Tracheostomert, men med spontanånding gjennom hele perioden 1. januar 2016 - 31. desember 2025
- Ikke utskrevet til hjemmet, assistentbolig, sykehjem eller rehabilitering i perioden 1. januar 2016 - 31. desember 2025
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Invasiv mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av pasienter med invasiv hjemmemekanisk ventilasjon
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Forekomst av pasienter med invasiv hjemmemekanisk ventilasjon per år per 100 000 innbyggere
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av pasienter på hjemmeventilasjon pr. år
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
|
|
Antall nye pasienter på invasiv hjemmemekanisk ventilasjon per år
Tidsramme: Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 12.31.2025
|
Det absolutte antallet pasienter som starter på invasiv hjemmemekanisk ventilasjon hvert år.
|
Hvert år i perioden fra 01.01.2016 til 12.31.2025
|
|
Ettårsdødelighet
Tidsramme: Periode fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
1-års dødelighet etter start av invasiv hjemmemekanisk ventilasjon
|
Periode fra 01.01.2016 til 31.12.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Traumer, nervesystemet
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Muskellidelser, atrofisk
- Basal ganglia sykdommer
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Primære dysautonomier
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Motor Neuron sykdom
- Hypotensjon
- Muskeldystrofier
- Multippel systematrofi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Ryggmargsskader
- Shy-Drager syndrom
- Muskelatrofi, spinal
- Nevromuskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- p-2025-20512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .