- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467187
Ventilazione Invasiva Domiciliare in Danimarca (HOMEVENT DK)
15 aprile 2026 aggiornato da: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
L'evoluzione della ventilazione meccanica invasiva domiciliare in Danimarca
L'obiettivo di questo studio è descrivere le tendenze nazionali negli ultimi 10 anni nei pazienti che ricevono ventilazione meccanica invasiva domiciliare (HMV) in Danimarca.
Ciò include le indicazioni per l'HMV invasiva, i gruppi diagnostici e la mortalità a un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Janne B Stokholm, M.D.
- Numero di telefono: +45 38632376
- Email: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numero di telefono: +45 24455276
- Email: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2600
- Reclutamento
- Respiratory Center East
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Contatto:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Numero di telefono: +45 24455276
- Email: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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Contatto:
- Janne B Stokholm
- Numero di telefono: +45 38632376
- Email: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
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Investigatore principale:
- Janne B Stokholm
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in Danimarca con un assistente personale certificato per problemi respiratori che sono completamente o parzialmente dipendenti dalla ventilazione invasiva durante il periodo 2016-2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sono inclusi se hanno o hanno avuto un assistente personale certificato per la respirazione durante il periodo 2016-2025.
Criteri di esclusione:
- Non tracheostomizzati
- Tracheostomizzati ma in respirazione spontanea per tutto il periodo 1 gennaio 2016 - 31 dicembre 2025
- Non dimessi a casa, in residenza assistita, casa di cura o riabilitazione durante il periodo 1 gennaio 2016 - 31 dicembre 2025
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ventilazione meccanica invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di pazienti con ventilazione meccanica domiciliare invasiva
Lasso di tempo: Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
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Incidenza di pazienti con ventilazione meccanica invasiva domiciliare per anno per 100.000 abitanti
|
Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di pazienti in ventilazione meccanica domiciliare per anno
Lasso di tempo: Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 12.31.2025
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Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 12.31.2025
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Numero di nuovi pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva domiciliare all'anno
Lasso di tempo: Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
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Il numero assoluto di pazienti che iniziano la ventilazione meccanica invasiva domiciliare ogni anno.
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Ogni anno durante il periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
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Mortalità ad un anno
Lasso di tempo: Periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
|
Mortalità a 1 anno dopo l'inizio della ventilazione meccanica invasiva domiciliare
|
Periodo dal 01.01.2016 al 31.12.2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi muscolari, atrofico
- Malattie dei gangli basali
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disautonomi primarie
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Malattia del motoneurone
- Ipotensione
- Distrofie muscolari
- Atrofia multisistemica
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Distrofia muscolare, Duchenne
- Lesioni del midollo spinale
- Sindrome di Timido-Drager
- Atrofia muscolare, spinale
- Malattie neuromuscolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- p-2025-20512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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