- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467187
Ventilação Invasiva Domiciliária na Dinamarca (HOMEVENT DK)
15 de abril de 2026 atualizado por: Janne B Stokholm, Rigshospitalet, Denmark
A Evolução da Ventilação Mecânica Invasiva Domiciliária na Dinamarca
O objetivo deste estudo é descrever as tendências nacionais nos últimos 10 anos em doentes que recebem ventilação mecânica invasiva domiciliária (VMI) na Dinamarca.
Isto inclui indicações para VMI invasiva, grupos de diagnóstico e mortalidade a um ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Janne B Stokholm, M.D.
- Número de telefone: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Katrine Staehr-Rye
- Número de telefone: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Respiratory Center East
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Contato:
- Anne-Katrine Staehr-Rye
- Número de telefone: +45 24455276
- E-mail: anne.kathrine.staehr.rye@regionh.dk
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Contato:
- Janne B Stokholm
- Número de telefone: +45 38632376
- E-mail: janne.boegh.stokholm.01@regionh.dk
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Investigador principal:
- Janne B Stokholm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes na Dinamarca com um assistente pessoal de cuidados certificado em respiratória que são totalmente ou parcialmente dependentes de ventilação invasiva durante o período 2016-2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes são incluídos se tiverem ou tiveram um assistente pessoal de cuidados respiratórios certificado durante o período de 2016-2025.
Critérios de Exclusão:
- Não traqueostomizados
- Traqueostomizados mas em respiração espontânea durante todo o período de 1 de janeiro de 2016 - 31 de dezembro de 2025
- Não foram dados de alta para casa, residência assistida, lar de idosos ou reabilitação durante o período de 1 de janeiro de 2016 - 31 de dezembro de 2025
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ventilação mecânica invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de doentes com ventilação mecânica invasiva domiciliária
Prazo: Todos os anos durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
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Incidência de doentes com ventilação mecânica invasiva domiciliária por ano por 100.000 habitantes
|
Todos os anos durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de pacientes em ventilação mecânica domiciliária por ano
Prazo: Cada ano durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
|
Cada ano durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
|
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|
Número de novos doentes em ventilação mecânica invasiva domiciliária por ano
Prazo: Anualmente durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
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O número absoluto de doentes que iniciam ventilação mecânica invasiva domiciliária por ano.
|
Anualmente durante o período de 01.01.2016 a 31.12.2025
|
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Mortalidade de um ano
Prazo: Período de 01.01.2016 a 31.12.2025
|
Mortalidade de 1 ano após o início de ventilação mecânica invasiva domiciliária
|
Período de 01.01.2016 a 31.12.2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
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- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
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Outros números de identificação do estudo
- p-2025-20512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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