- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468539
Rehydratace po cvičení: Randomizovaná křížová studie porovnávající 100% ovocný nápoj, glukózový sportovní nápoj a vodu
9. března 2026 aktualizováno: Loris Juett, Nottingham Trent University
Porovnání rehydratačních vlastností dvou sportovních / hydratačních nápojů a vody po cvičení v horku
Je dobře známo, že cvičení má mnoho zdravotních výhod.
Během cvičení v mírných/horkých podmínkách je pocení nezbytné k rozptýlení tepla.
Toto pocení obvykle vede k dehydrataci, která může narušit fyzický a duševní výkon.
Proto je po cvičení důležitá účinná rehydratace, aby se obnovil optimální stav hydratace a tím i fyzický a duševní výkon.
Pokud se však jedinec rehydratuje pouze vodou, je nepravděpodobné, že se plně rehydratuje, protože prostá voda není tělem příliš dobře zadržována kvůli nedostatku sacharidů a elektrolytů.
Z tohoto důvodu sportovní/hydratační nápoje pravděpodobně pomáhají lepší rehydrataci díky obsahu sacharidů a elektrolytů.
Tento projekt si klade za cíl porovnat účinnost rehydratace a reakce glukózy na dva sportovní/hydratační nápoje a vodu (s různým obsahem sacharidů a elektrolytů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénink/provádění > 1 hodinu týdně
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřák.
- Těhotná, snažící se otěhotnět nebo kojící.
- Diabetik.
- Máte nežádoucí účinky/reakce v reakci na odběr kapilární krve z konečku prstu, které zahrnují, ale nejsou omezeny na; mdloby a/nebo vážné modřiny.
- Historie onemocnění souvisejících s teplem.
- Historie srdečního selhání, plicní hypertenze, embolie nebo jiného plicního srdečního onemocnění.
- Dříve diagnostikována CHOPN, emfyzém, bronchitida nebo podobné respirační onemocnění.
- Máte historii závažných alergických reakcí.
- Historie problémů s ledvinami.
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků.
- Jakékoli jiné zdravotní stavy/medikamenty, které by mohly narušit schopnost jednotlivce bezpečně cvičit v horku a zažít dehydrataci.
- Alergie/nesnášenlivost na kteroukoli z následujících složek: Glukózový sirup, Kyselina (kyselina citronová), Regulátor kyselosti (citronan sodný), Extrakt z černé mrkve, Meloun, granátové jablko, limetka, Konzervanty (sorbát draselný, dimethyl dikarbonát), Stabilizátory (gumová arabská), Sladidla (aspartam, acesulfam K), Antioxidant (kyselina askorbová), Aromata, Niacin (vitamin B3).
- Elitní sportovec podléhající dopingovým testům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda
Konzumace objemu vody (z vody) rovnající se 150 % ztrátě tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou hypohydratací
|
Konzumace objemu vody odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou dehydratací
|
|
Experimentální: Sportovní nápoj na bázi glukózy
Konzumace objemu vody (z glukózového sportovního nápoje) rovnajícího se 150 % ztrátám tělesné hmotnosti způsobeným dehydratací vyvolanou cvičením
|
Spotřeba objemu vody (z glukózového sportovního nápoje) odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou hypohydratací
|
|
Experimentální: Ovocný nápoj
Konzumace objemu vody (z ovocného nápoje) odpovídajícího 150 % ztráty tělesné hmotnosti způsobené cvičením vyvolanou dehydratací
|
Konzumace objemu vody (z ovocného nápoje) odpovídajícího 150 % ztrátě tělesné hmotnosti způsobené dehydratací vyvolanou cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá vodní bilance
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
([tělesná hmotnost po cvičení (kg) - tělesná hmotnost před cvičením (kg)] x 1000) + objem vypité vody (g) - kumulativní objem moči během období rehydratace (g)
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Kumulativní objem moči
Časové okno: 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
|
|
Celkový objem moči
Časové okno: Součet vyprodukované moči v 0, 1, 2, 3 a 4 hodinách po rehydrataci
|
Celkový objem moči vyprodukovaný během rehydratačního období
|
Součet vyprodukované moči v 0, 1, 2, 3 a 4 hodinách po rehydrataci
|
|
Zadržování vody
Časové okno: 4 hodiny po rehydrataci
|
([objem vypité vody (g) - celkový objem vyprodukované moči během rehydratačního období (g)] / objem vypité vody (g)) × 100
|
4 hodiny po rehydrataci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 a 2 h po rehydrataci
|
Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 a 2 h po rehydrataci
|
|
|
Plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
|
Výskyt hyperglykémie
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
Počet účastníků s hladinou glukózy v krvi > 7,8 mmol/L
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 2hodinové období po rehydrataci
|
Počet účastníků, u kterých se vyskytne hladina glukózy v krvi < 3,9 mmol/l
|
2hodinové období po rehydrataci
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Měření koncentrace moči.
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnoty (před cvičením) a hodnoty po cvičení (přibližně 2 h po výchozím měření, v závislosti na ztrátách potu během cyklistiky v horku)
|
Tělesná hmotnost v kilogramech na počátku studie srovnávaná napříč jednotlivými studiemi.
Úbytek tělesné hmotnosti (jak v gramech, tak v procentech) od předcvičebního do pócvičebního měření srovnávaný napříč jednotlivými studiemi.
|
Výchozí hodnoty (před cvičením) a hodnoty po cvičení (přibližně 2 h po výchozím měření, v závislosti na ztrátách potu během cyklistiky v horku)
|
|
Žízeň
Časové okno: Baseline (před cvičením), ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou žízeň na stupnici 0-10 (0 = žádný příznak, 10 = maximální příznak)
|
Baseline (před cvičením), ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Gastrointestinální komfort
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svůj gastrointestinální komfort na stupnici 0–10 (0 = žádný příznak, 10 = maximální příznak)
|
Výchozí stav (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí (RPE)
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své RPE na stupnici 6-20.
Toto je měřítko intenzity cvičení.
Průměr byl vypočítán pro období dehydratace.
Průměr byl porovnán napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
|
Tepelný pocit
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následované 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svůj tepelný pocit na stupnici od -10 (nesnesitelně chladno) do 10 (nesnesitelně horko).
Průměr byl vypočítán pro období dehydratace.
Průměr byl porovnán napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následované 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
|
Čas v klimatické komoře
Časové okno: Až 120 minut, v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti během cyklistiky v horku
|
Čas v minutách, který účastník strávil v klimatické komoře při teplotě 35 stupňů Celsia, prováděním opakovaných bloků 10 minut jízdy na kole následovaných 5 minutami odpočinku, dokud nedosáhl přibližně 1,5% ztráty tělesné hmotnosti.
Čas porovnán napříč testy.
|
Až 120 minut, v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti během cyklistiky v horku
|
|
Laboratorní teplota
Časové okno: Bazální hodnoty (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
Teplota (ve stupních Celsia) v laboratoři měřená během dne a zprůměrovaná.
Průměry porovnány mezi jednotlivými pokusy.
|
Bazální hodnoty (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 h po rehydrataci
|
|
Teplota klimatické komory
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti.
|
Teplota klimatické komory (ve stupních Celsia) měřená a průměrovaná pro cyklování v tepelném období každého účastníka.
Průměry porovnány napříč pokusy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků trvajících celkem 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku) v závislosti na ztrátě tělesné hmotnosti.
|
|
Laboratorní vlhkost
Časové okno: Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
Vlhkost (relativní vlhkost) v laboratoři měřená během dne a zprůměrovaná.
Průměry porovnány napříč studiemi.
|
Baseline (před cvičením), po cvičení a 0, 1, 2, 3 a 4 hodiny po rehydrataci
|
|
Vlhkost v klimatické komoře
Časové okno: Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Vlhkost v klimatické komoře (relativní vlhkost) měřená a průměrovaná pro cyklování v tepelném období každého účastníka.
Průměry porovnány napříč testy.
|
Měřeno ke konci každého 10minutového bloku cvičení (cyklistika v horku). Až 8 bloků v celkové délce 120 minut (10 minut cyklistiky následovaných 5 minutami odpočinku), v závislosti na úbytku tělesné hmotnosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1911625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .