- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468539
Nawadnianie po wysiłku: randomizowane badanie krzyżowe porównujące 100% napój owocowy, napój sportowy na bazie glukozy i wodę
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Loris Juett, Nottingham Trent University
Porównanie właściwości nawadniających dwóch napojów sportowych / napojów nawadniających oraz wody, po wysiłku fizycznym w upale
Uznaje się, że ćwiczenia fizyczne mają wiele korzyści zdrowotnych.
Podczas ćwiczeń w umiarkowanych/gorących warunkach pocenie się jest konieczne do rozproszenia ciepła.
To pocenie się zwykle prowadzi do odwodnienia, co może upośledzać wydolność fizyczną i umysłową.
Dlatego po ćwiczeniach skuteczne nawodnienie jest ważne, aby przywrócić optymalny stan nawodnienia, a tym samym wydolność fizyczną i umysłową.
Jeśli jednak osoba nawadnia się tylko wodą, jest mało prawdopodobne, że w pełni się nawodni, ponieważ zwykła woda nie jest dobrze zatrzymywana przez organizm ze względu na brak węglowodanów i elektrolitów.
Z tego powodu napoje sportowe/nawadniające prawdopodobnie pomagają w lepszym nawodnieniu dzięki zawartości węglowodanów i elektrolitów.
Ten projekt ma na celu porównanie skuteczności nawadniania i reakcji glukozy na dwa napoje sportowe/nawadniające oraz wodę (o różnej zawartości węglowodanów i elektrolitów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Trening/ćwiczenia > 1 godzina tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- Palący papierosy.
- W ciąży, planujący ciążę lub karmiący piersią.
- Chory na cukrzycę.
- Występują niepożądane zdarzenia/reakcje w odpowiedzi na pobieranie krwi włośniczkowej z opuszka palca, co obejmuje, ale nie ogranicza się do: omdlenia i/lub poważne siniaki.
- Historia choroby związanej z przegrzaniem.
- Historia niewydolności serca, nadciśnienia płucnego, zatorowości lub innych chorób płucno-sercowych.
- Wcześniej zdiagnozowano POChP, rozedmę płuc, zapalenie oskrzeli lub podobną chorobę układu oddechowego.
- Historia ciężkich reakcji alergicznych.
- Historia problemów z nerkami.
- Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Jakiekolwiek inne schorzenia/leki, które mogą zakłócać zdolność osoby do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń w upale i doświadczania odwodnienia.
- Alergie/nietolerancje na którykolwiek z następujących składników: Syrop glukozowy, Kwas (kwas cytrynowy), Regulator kwasowości (cytrynian sodu), Ekstrakt z czarnej marchwi, Arbuz, granat, limonka, Konserwanty (sorbinian potasu, dimetylowy węglan), Stabilizatory (guma arabska), Substancje słodzące (aspartam, acesulfam K), Przeciwutleniacz (kwas askorbinowy), Aromaty, Niacyna (witamina B3).
- Elitarny sportowiec poddawany testom antydopingowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda
Spożycie objętości wody (z wody) równej 150% utraty masy ciała spowodowanej odwodnieniem wywołanym ćwiczeniami
|
Spożycie objętości wody (z wody) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego ćwiczeniami
|
|
Eksperymentalny: Napoje sportowe na bazie glukozy
Spożycie objętości wody (z napoju sportowego na bazie glukozy) równej 150% utraconej masy ciała wskutek hipohydracji wywołanej wysiłkiem
|
Spożycie objętości wody (z napoju sportowego na bazie glukozy) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego wysiłkiem fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Napój owocowy
Spożycie objętości wody (z napoju owocowego) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku hipohydracji wywołanej ćwiczeniami
|
Spożycie objętości wody (z napoju owocowego) równej 150% utraconej masy ciała w wyniku odwodnienia wywołanego ćwiczeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans wody netto
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
([masa ciała po wysiłku (kg) - masa ciała przed wysiłkiem (kg)] x 1000) + objętość spożytej wody (g) - skumulowana objętość wydalanego moczu w okresie nawadniania (g)
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
|
Skumulowana objętość moczu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
|
Całkowita objętość moczu
Ramy czasowe: Suma moczu wyprodukowanego po 0, 1, 2, 3 i 4 godzinach po nawodnieniu
|
Całkowita objętość moczu wytworzona w okresie nawadniania
|
Suma moczu wyprodukowanego po 0, 1, 2, 3 i 4 godzinach po nawodnieniu
|
|
Zatrzymywanie wody
Ramy czasowe: 4 h po nawodnieniu
|
([objętość spożytej wody (g) - całkowita objętość wydalanego moczu w okresie rehydratacji (g)] / objętość spożytej wody (g)) × 100
|
4 h po nawodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 i 2 h po nawodnieniu
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 i 2 h po nawodnieniu
|
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Okres 2 godzin po rehydratacji
|
Okres 2 godzin po rehydratacji
|
|
|
Częstość występowania hiperglikemii
Ramy czasowe: 2-godzinny okres po nawodnieniu
|
Liczba uczestników, u których stwierdzono stężenie glukozy we krwi > 7,8 mmol/L
|
2-godzinny okres po nawodnieniu
|
|
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: 2-godzinny okres po nawodnieniu
|
Liczba uczestników, u których występuje glikemia < 3.9 mmol/L
|
2-godzinny okres po nawodnieniu
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Miara stężenia moczu.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po ćwiczeniach (około 2 h po wartości wyjściowej, w zależności od utraty potu podczas jazdy na rowerze w upale)
|
Masa ciała w kilogramach na początku badania porównana między próbami.
Utrata masy ciała (zarówno w gramach, jak i w procentach) od pomiaru przed wysiłkiem do pomiaru po wysiłku porównana między próbami.
|
Wartości wyjściowe (przed ćwiczeniami) i po ćwiczeniach (około 2 h po wartości wyjściowej, w zależności od utraty potu podczas jazdy na rowerze w upale)
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniem), pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale), po ćwiczeniu oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Uczestników poproszono o ocenę swojego pragnienia w skali 0-10 (0 = brak objawów, 10 = maksymalne nasilenie objawów)
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniem), pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale), po ćwiczeniu oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Komfort żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Uczestników poproszono o ocenę komfortu żołądkowo-jelitowego w skali od 0 do 10 (0 = brak objawów, 10 = maksymalne objawy)
|
Punkt wyjściowy (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, a następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Uczestnicy poproszeni o ocenę swojego odczucia wysiłku (RPE) w skali od 6 do 20.
Jest to miara intensywności ćwiczeń.
Średnia wartość obliczona dla okresu odwodnienia.
Średnie wartości porównane między poszczególnymi próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, a następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Odczucie termiczne
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Uczestników poproszono o ocenę ich odczuć termicznych w skali od -10 (nieznośnie zimno) do 10 (nieznośnie gorąco).
Średnia obliczona dla okresu odwodnienia.
Średnie porównane między próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, następnie 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Czas w komorze środowiskowej
Ramy czasowe: Do 120 minut, w zależności od utraty masy ciała podczas jazdy na rowerze w upale
|
Czas w minutach, jaki uczestnik spędził w komorze środowiskowej w temperaturze 35 stopni Celsjusza, wykonując powtarzane bloki 10-minutowej jazdy na rowerze, po których następowało 5 minut odpoczynku, aż osiągnęli oni utratę masy ciała na poziomie około 1,5%.
Czas porównywany między próbami. |
Do 120 minut, w zależności od utraty masy ciała podczas jazdy na rowerze w upale
|
|
Temperatura laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
Temperatura (w stopniach Celsjusza) w laboratorium mierzona w ciągu dnia i uśredniona.
Średnie porównane między próbami.
|
Linia bazowa (przed ćwiczeniami), po ćwiczeniach oraz 0, 1, 2, 3 i 4 godziny po nawodnieniu
|
|
Temperatura komory klimatycznej
Ramy czasowe: Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Temperatura komory środowiskowej (stopnie Celsjusza) zmierzona i uśredniona dla cyklu w okresie ciepła każdego uczestnika.
Średnie porównane między próbami.
|
Mierzona pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
|
Wilgotność laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wysiłkiem), po wysiłku oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
Wilgotność (wilgotność względna) w laboratorium mierzona w ciągu dnia i uśredniona.
Średnie porównywane między próbami.
|
Linia bazowa (przed wysiłkiem), po wysiłku oraz 0, 1, 2, 3 i 4 h po nawodnieniu
|
|
Wilgotność komory klimatycznej
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Wilgotność komory środowiskowej (wilgotność względna) mierzona i uśredniona dla cyklu w okresie ciepła każdego uczestnika.
Średnie porównane między badaniami.
|
Mierzone pod koniec każdego 10-minutowego bloku ćwiczeń (jazda na rowerze w upale). Do 8 bloków trwających łącznie 120 minut (10 minut jazdy na rowerze, po których następuje 5 minut odpoczynku), w zależności od utraty masy ciała.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1911625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy