- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07468539
Post-exercise Rehydration: A Randomised Cross-over Trial Comparing a 100% Fruit Beverage, a Glucose-based Sports Drink, and Water
2026. március 9. frissítette: Loris Juett, Nottingham Trent University
Két sport- / hidratáló ital és víz rehidratáló tulajdonságainak összehasonlítása melegben végzett edzés után
Jól ismert tény, hogy a testmozgás számos egészségügyi előnnyel jár.
Mérsékelt/forró körülmények között végzett testmozgás során a izzadás elengedhetetlen a hő leadásához.
Ez az izzadás jellemzően kiszáradáshoz vezet, ami ronthatja a fizikai és mentális teljesítményt.
Ezért a testmozgást követően fontos a hatékony rehidratáció, hogy visszaálljon az optimális hidratációs állapot, és ezáltal a fizikai és mentális teljesítmény.
Ha azonban valaki csak vízzel hidratálódik újra, valószínűtlen, hogy teljesen rehidratálódik, mivel a tiszta vizet a szervezet nem tartja meg túl jól, mivel hiányzik belőle a szénhidrát és az elektrolitok.
Emiatt a sport/ hidratáló italok valószínűleg segítenek a jobb rehidratációban, szénhidrát- és elektrolittartalmuk miatt.
Ez a projekt célja, hogy összehasonlítsa két sport / hidratáló ital és a víz (különböző szénhidrát- és elektrolittartalommal) rehidratáló hatékonyságát és glükózválaszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Edzés/tevékenység > 1 óra hetente
Kizárási kritériumok:
- Dohányos.
- Terhes, terhesség tervezés alatt vagy szoptatás alatt.
- Diabéteszes.
- Kellemetlen mellékhatások/reakciók a ujjbegyi kapilláris vérvételre, amelyek közé tartoznak, de nem kizárólagosan: ájulás és/vagy súlyos zúzódás.
- Hővel kapcsolatos betegség előzménye.
- Szívelégtelenség, tüdői magas vérnyomás, embólia vagy más tüdő-szívbetegség előzménye.
- Korábban COPD, emfizéma, hörghurut vagy hasonló légúti betegséggel diagnosztizálták.
- Súlyos allergiás reakciók előzménye.
- Vese problémák előzménye.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata.
- Bármilyen más egészségügyi állapot/gyógyszer, amely akadályozhatja az egyén képességét a hőségben biztonságosan végzett gyakorlatok és a dehidratáció megtapasztalására.
- Allergiák/érzékenységek a következő összetevők bármelyikére: Glükózszirup, Sav (citromsav), Savasság-szabályozó (nátrium-citrát), Fekete répa kivonat, Görögdinnye, gránátalma, lime, Tartósítószer (kálium-szorbát, dimetil-dikarbonát), Stabilizátor (akácia gumi), Édesítőszerek (aszpartám, aceszulfám K), Antioxidáns (aszcorbinsav), Ízesítőanyagok, Niacin (B3-vitamin).
- Dopingteszteknek alávetett elit sportoló.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Víz
A vízfogyasztás mennyisége (vízből), amely megegyezik a testtömeg 150%-ával, az edzés által okozott dehidratáció miatti folyadékvesztésből
|
Testtömeg-egységnyi, edzés által kiváltott dehidrációból eredő folyadékvesztés 150%-ának megfelelő vízmennyiség (vízből származó) fogyasztása
|
|
Kísérleti: Glükóz alapú sportital
Testmozgás által kiváltott dehidratációból eredő testsúlyvesztés 150%-ának megfelelő vízmennyiség fogyasztása (glükózbázisú sportitalból)
|
Egy olyan vízmennyiség (egy glükózbázisú sportitalból) elfogyasztása, amely megegyezik a testtömeg 150%-ával, amelyet az edzés által kiváltott dehidratáció során veszítünk
|
|
Kísérleti: Gyümölcslé
Testtömeg 150%-ának megfelelő vízmennyiség fogyasztása (gyümölcsiszapból) a gyakorlat által okozott dehidratációból eredő tömegveszteség után
|
Egy olyan vízmennyiség (egy gyümölcstartalmú italból) fogyasztása, amely megegyezik a testtömeg 150%-ával, amelyet a testmozgás által kiváltott hipohidráció során veszítünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Net water Balance
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
([test utáni testtömeg (kg) - teszt előtti testtömeg (kg)] x 1000) + elfogyasztott víz mennyisége (g) - kumulatív vizelet mennyisége a rehidratációs időszak alatt (g)
|
Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
|
Kumulatív vizeletmennyiség
Időkeret: 0, 1, 2, 3 és 4 óra a rehidratáció után
|
0, 1, 2, 3 és 4 óra a rehidratáció után
|
|
|
Teljes vizelet mennyiség
Időkeret: A rehidratációt követő 0., 1., 2., 3. és 4. órában termelt vizelet mennyiségének összege
|
A rehidratációs időszakban termelt teljes vizeletmennyiség
|
A rehidratációt követő 0., 1., 2., 3. és 4. órában termelt vizelet mennyiségének összege
|
|
Vízmegtartás
Időkeret: 4 órával a rehidratáció után
|
([vízfogyasztás mennyisége (g) - a rehidratációs időszakban termelt teljes vizelet mennyisége (g)] / vízfogyasztás mennyisége (g)) x 100
|
4 órával a rehidratáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér glükóz koncentráció
Időkeret: Kiinduló állapot (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 és 2 óra a rehidratáció után
|
Kiinduló állapot (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 és 2 óra a rehidratáció után
|
|
|
Vércukor görbe alatti terület
Időkeret: A rehidratációt követő 2 órás időszak
|
A rehidratációt követő 2 órás időszak
|
|
|
Hiperglikémia előfordulása
Időkeret: A 2 órás időszak a rehidratáció után
|
A résztvevők száma, akiknél a vércukorszint > 7,8 mmol/L
|
A 2 órás időszak a rehidratáció után
|
|
Hypoglykaemia incidencia
Időkeret: A 2 órás időszak a rehidratációt követően
|
A résztvevők száma, akiknél a vércukorszint < 3,9 mmol/L
|
A 2 órás időszak a rehidratációt követően
|
|
Vizelet oszmolalitás
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 óra után a rehidratációt követően
|
A vizelet koncentrációjának mérése.
|
Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 óra után a rehidratációt követően
|
|
Testtömeg
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és edzés utáni (az alapvonaltól számított körülbelül 2 óra múlva, a melegben végzett kerékpározás során bekövetkező izzadságvesztéstől függően)
|
Testtömeg kilogrammban az alapvonalon a kísérletek összehasonlítása során.
A testtömeg csökkenése (grammban és százalékban is) a terhelés előttől a terhelés után a kísérletek összehasonlítása során.
|
Alapvonal (edzés előtt) és edzés utáni (az alapvonaltól számított körülbelül 2 óra múlva, a melegben végzett kerékpározás során bekövetkező izzadságvesztéstől függően)
|
|
Szomjúság
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), az egyes 10 perces edzésblokkok (kerékpározás a melegben) végéhez közeledve, edzés után, valamint a rehidratáció után 0, 1, 2, 3 és 4 órával
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék szomjukat egy 0-10-es skálán (0 = nincs tünet, 10 = maximális tünet)
|
Alapvonal (edzés előtt), az egyes 10 perces edzésblokkok (kerékpározás a melegben) végéhez közeledve, edzés után, valamint a rehidratáció után 0, 1, 2, 3 és 4 órával
|
|
Gasztrointesztinális kényelem
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint a rehidratáció után 0, 1, 2, 3 és 4 órával
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék emésztési kényelmüket egy 0-10-es skálán (0 = nincs tünet, 10 = maximális tünet)
|
Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint a rehidratáció után 0, 1, 2, 3 és 4 órával
|
|
Érzékelt erőfeszítés értékelése (RPE)
Időkeret: Mérése minden 10 perces edzésblokk (biciklizés a melegben) végén történik. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc biciklizés, majd 5 perc pihenő), a testtömegvesztéstől függően.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék az RPE-jüket egy 6-20-as skálán.
Ez a gyakorlati intenzitás mérésére szolgál.
Átlagot számítottak a dehidrációs időszakra.
Az átlagot összehasonlították a kísérletek között.
|
Mérése minden 10 perces edzésblokk (biciklizés a melegben) végén történik. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc biciklizés, majd 5 perc pihenő), a testtömegvesztéstől függően.
|
|
Hőérzet
Időkeret: Mérés az egyes 10 perces edzésblokkok (melegben történő kerékpározás) végén. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 perc (10 perc kerékpározás, majd 5 perc pihenő), a testtömegvesztéstől függően.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a hőérzetüket -10 (elviselhetetlenül hideg) és 10 (elviselhetetlenül forró) közötti skálán értékeljék.
Átlagot számoltak a dehidrációs időszakra.
Az átlagot a kísérletek között összehasonlították.
|
Mérés az egyes 10 perces edzésblokkok (melegben történő kerékpározás) végén. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 perc (10 perc kerékpározás, majd 5 perc pihenő), a testtömegvesztéstől függően.
|
|
Idő a környezeti kamrában
Időkeret: Legfeljebb 120 perc, a testtömegvesztés mértékétől függően a melegben végzett kerékpározás során
|
Az az idő percben, amit a résztvevő a 35 Celsius-fokos környezeti kamrában töltött, ismétlődő 10 perces kerékpározási blokkokat követő 5 perces pihenőkkel, amíg körülbelül 1,5%-os testtömeg-csökkenést nem ért el.
Az idő a vizsgálatok között összehasonlítva.
|
Legfeljebb 120 perc, a testtömegvesztés mértékétől függően a melegben végzett kerékpározás során
|
|
Laboratóriumi hőmérséklet
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
A laboratórium hőmérséklete (Celsius-fokban) a nap folyamán mért és átlagolt érték.
Az átlagok összehasonlítva a kísérletek során.
|
Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
|
Környezeti kamra hőmérséklete
Időkeret: Mérés az egyes 10 perces edzésblokkok (biciklizés a melegben) végén. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc biciklizés, majd 5 perc pihenő), a testtömeg-csökkenéstől függően.
|
A résztvevők hőperiódusában végzett ciklusozás során mért és átlagolt klímakamra hőmérséklete (Celsius-fok). Az átlagokat a vizsgálatok között összehasonlítják.
|
Mérés az egyes 10 perces edzésblokkok (biciklizés a melegben) végén. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc biciklizés, majd 5 perc pihenő), a testtömeg-csökkenéstől függően.
|
|
Laboratóriumi páratartalom
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
A laboratórium páratartalma (relatív páratartalom) a nap folyamán mért és átlagolt érték.
Az átlagok összehasonlítva a kísérletek között.
|
Alapvonal (edzés előtt), edzés után, valamint 0, 1, 2, 3 és 4 órával a rehidratáció után
|
|
Környezeti kamra páratartalom
Időkeret: Mérés a 10 perces mozgásblokk (kerékpározás a hőben) végéhez közel. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc kerékpározás, majd 5 perc pihenő), a testtömeg-veszteségtől függően.
|
A résztvevők hőciklusának időszakában mért és átlagolt klímakamra páratartalom (relatív páratartalom).
Az átlagok összehasonlítva a kísérletek között.
|
Mérés a 10 perces mozgásblokk (kerékpározás a hőben) végéhez közel. Legfeljebb 8 blokk, összesen 120 percig (10 perc kerékpározás, majd 5 perc pihenő), a testtömeg-veszteségtől függően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1911625
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .