- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468539
Rehidratación Post-ejercicio: Un Ensayo Cruzado Aleatorizado Comparando una Bebida de Fruta 100%, una Bebida Deportiva a Base de Glucosa y Agua
9 de marzo de 2026 actualizado por: Loris Juett, Nottingham Trent University
Comparación de las propiedades de rehidratación de dos bebidas deportivas / de hidratación y agua, después del ejercicio en condiciones de calor
Está bien establecido que el ejercicio tiene muchos beneficios para la salud.
Durante el ejercicio en condiciones templadas/calurosas, la sudoración es necesaria para disipar el calor.
Esta sudoración generalmente resulta en deshidratación, lo que puede afectar el rendimiento físico y mental.
Por lo tanto, después del ejercicio, una rehidratación efectiva es importante para restaurar un estado óptimo de hidratación y, por ende, el rendimiento físico y mental.
Sin embargo, si una persona solo se rehidrata con agua, es poco probable que se rehidrate por completo, ya que el agua pura no es muy bien retenida por el cuerpo debido a su falta de carbohidratos y electrolitos.
Por esta razón, las bebidas deportivas/de hidratación probablemente ayuden a una mejor rehidratación debido a su contenido de carbohidratos y electrolitos.
Este proyecto tiene como objetivo comparar la efectividad de la rehidratación y las respuestas de glucosa a dos bebidas deportivas/de hidratación y al agua (con diferentes contenidos de carbohidratos y electrolitos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrenamiento/rendimiento > 1 hora a la semana
Criterios de exclusión:
- Fumador.
- Embarazada, intentando quedar embarazada o en período de lactancia.
- Diabético.
- Tienes eventos adversos/reacciones en respuesta al muestreo de sangre capilar de la yema del dedo que incluyen, pero no se limitan a; desmayos y/o hematomas graves.
- Antecedentes de enfermedad relacionada con el calor.
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca, hipertensión pulmonar, embolia u otra enfermedad cardíaca pulmonar.
- Diagnosticado previamente con EPOC, enfisema, bronquitis o enfermedad respiratoria similar.
- Tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves.
- Antecedentes de problemas renales.
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- Cualquier otra condición médica / medicamentos que puedan interferir con la capacidad de un individuo para realizar ejercicio de manera segura en el calor y experimentar deshidratación.
- Alergias/intolerancias a cualquiera de los siguientes ingredientes: Jarabe de glucosa, Ácido (Ácido cítrico), Regulador de acidez (Citrato de sodio), Extracto de zanahoria negra, Sandía, granada, lima, Conservantes (Sorbato de potasio, Dicarbonato de dimetilo), Estabilizantes (Goma arábiga), Edulcorantes (Aspartamo, Acesulfamo K), Antioxidante (Ácido ascórbico), Aromas, Niacina (Vitamina B3).
- Atleta de élite sujeto a pruebas de dopaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua
Consumo de un volumen de agua (de agua) igual al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
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Consumo de un volumen de agua (a partir de agua) equivalente al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
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Experimental: Bebida deportiva a base de glucosa
Consumo de un volumen de agua (procedente de una bebida deportiva a base de glucosa) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio
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Consumo de un volumen de agua (de una bebida deportiva a base de glucosa) equivalente al 150% de la masa corporal perdida por hipohidratación inducida por el ejercicio
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Experimental: Bebida de frutas
Consumo de un volumen de agua (proveniente de una bebida de frutas) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio
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Consumo de un volumen de agua (de una bebida de frutas) equivalente al 150% de la pérdida de masa corporal por hipohidratación inducida por el ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance neto de agua
Periodo de tiempo: Basal (antes del ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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([peso corporal post-ejercicio (kg) - peso corporal pre-ejercicio (kg)] x 1000) + volumen de agua consumido (g) - producción de orina acumulada durante el período de rehidratación (g)
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Basal (antes del ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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Volumen urinario acumulado
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Volumen total de orina
Periodo de tiempo: Suma de orina producida a las 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Volumen total de orina producido durante el período de rehidratación
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Suma de orina producida a las 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Retención de agua
Periodo de tiempo: 4 h después de la rehidratación
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([volumen de agua consumido (g) - volumen total de orina producido durante el periodo de rehidratación (g)] / volumen de agua consumido (g)) x 100
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4 h después de la rehidratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio y 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 y 2 h post-rehidratación
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Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio y 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 y 2 h post-rehidratación
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Área bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: El período de 2h tras la rehidratación
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El período de 2h tras la rehidratación
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Incidencia de hiperglucemia
Periodo de tiempo: El periodo de 2 h tras la rehidratación
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Número de participantes que experimentan glucosa en sangre > 7.8 mmol/L
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El periodo de 2 h tras la rehidratación
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Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: El período de 2 h después de la rehidratación
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El número de participantes que experimentan glucosa en sangre < 3.9 mmol/L
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El período de 2 h después de la rehidratación
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Osmolalidad urinaria
Periodo de tiempo: Basal (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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Una medida de la concentración de orina.
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Basal (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-ejercicio) y post-ejercicio (aproximadamente 2 h después de la línea de base, dependiendo de las pérdidas por sudor durante el ciclismo en el calor)
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Masa corporal en kilogramos al inicio en comparación entre los ensayos.
Pérdida de masa corporal (tanto en gramos como en porcentaje) desde antes del ejercicio hasta después del ejercicio en comparación entre los ensayos.
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Línea de base (pre-ejercicio) y post-ejercicio (aproximadamente 2 h después de la línea de base, dependiendo de las pérdidas por sudor durante el ciclismo en el calor)
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Sed
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en calor), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3, y 4 h post-rehidratación
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Se pidió a los participantes que calificaran su sed en una escala de 0 a 10 (0 = ningún síntoma, 10 = síntoma máximo)
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Línea base (pre-ejercicio), hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en calor), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3, y 4 h post-rehidratación
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Confort gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Se pidió a los participantes que calificaran su comodidad gastrointestinal en una escala de 0 a 10 (0 = ningún síntoma, 10 = síntoma máximo)
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Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Puntuación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en el calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Se pidió a los participantes que calificaran su RPE en una escala de 6 a 20.
Esta es una medida de la intensidad del ejercicio.
Se tomó el promedio para el período de deshidratación.
Se comparó el promedio entre los ensayos.
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Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en el calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Sensación térmica
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Se pidió a los participantes que calificaran su sensación térmica en una escala de -10 (insoportablemente frío) a 10 (insoportablemente caliente).
Se tomó el promedio para el período de deshidratación.
Se comparó el promedio entre los ensayos.
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Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Tiempo en cámara ambiental
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos, dependiendo de las pérdidas de masa corporal durante el ciclismo en condiciones de calor
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El tiempo en minutos que el participante pasó en la cámara ambiental a 35 grados Celsius, realizando bloques repetidos de 10 minutos de ciclismo seguidos de 5 minutos de descanso, hasta alcanzar aproximadamente una pérdida de masa corporal del 1,5%.
Tiempo comparado entre ensayos.
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Hasta 120 minutos, dependiendo de las pérdidas de masa corporal durante el ciclismo en condiciones de calor
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Temperatura del laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Temperatura (grados Celsius) del laboratorio medida a lo largo del día y promediada.
Promedios comparados entre ensayos.
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Línea de base (antes del ejercicio), después del ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h después de la rehidratación
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Temperatura de la cámara ambiental
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Temperatura de la cámara ambiental (grados Celsius) medida y promediada para el ciclo en el período de calor de cada participante.
Promedios comparados entre ensayos.
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Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Humedad del laboratorio
Periodo de tiempo: Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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Humedad (humedad relativa) del laboratorio medida a lo largo del día y promediada.
Promedios comparados entre ensayos.
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Línea base (pre-ejercicio), post-ejercicio, y 0, 1, 2, 3 y 4 h post-rehidratación
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Humedad de la cámara ambiental
Periodo de tiempo: Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Humedad de la cámara ambiental (humedad relativa) medida y promediada durante el ciclo en el período de calor de cada participante.
Promedios comparados entre ensayos.
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Medido hacia el final de cada bloque de ejercicio de 10 minutos (ciclismo en condiciones de calor). Hasta 8 bloques con una duración total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependiendo de la pérdida de masa corporal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1911625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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