- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468539
Treenin jälkeinen nesteenkorvaus: Satunnaistettu ristikkäistutkimus, jossa verrataan 100-prosenttista hedelmäjuomaa, glukoosipohjaista urheilujuomaa ja vettä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Loris Juett, Nottingham Trent University
Kahden urheilujuoman / hydraatiojuoman ja veden rehydraatioominaisuuksien vertailu harjoittelun jälkeen kuumassa
On hyvin tiedossa, että liikunnalla on monia terveyshyötyjä.
Lämpimissä/kuumissa olosuhteissa hikoilu on välttämätöntä lämmön poistamiseksi.
Tämä hikoilu johtaa tyypillisesti nestehukkaan, mikä voi heikentää fyysistä ja henkistä suorituskykyä.
Siksi tehokas nesteiden täydennys harjoituksen jälkeen on tärkeää optimaalisen nesteentasapainon palauttamiseksi ja siten fyysisen ja henkisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Jos henkilö täydentää nestetasapainoa vain vedellä, on kuitenkin epätodennäköistä, että hän täydentää nestetasapainoa täysin, koska pelkkä vesi ei säily kehossa erityisen hyvin hiilihydraattien ja elektrolyyttien puutteen vuoksi.
Tästä syystä urheilu/hydraatiojuomat todennäköisesti auttavat paremmassa nesteiden täydennyksessä niiden hiilihydraatti- ja elektrolyyttipitoisuuden ansiosta.
Tämän hankkeen tavoitteena on verrata kahden urheilu/hydraatiojuoman ja veden (joilla on erilaiset hiilihydraatti- ja elektrolyyttipitoisuudet) nesteentäydennystehokkuutta ja glukoosivasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Harjoittelu/suorittaminen > 1 tunti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija.
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
- Diabeetikko.
- Sinulla on haittatapahtumia/reaktioita sormenpääkapillaariverinäytteenottoon, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen; pyörtyminen ja/tai vakavat mustelmat.
- Lämpötilaan liittyvien sairauksien historia.
- Sydämen vajaatoiminnan, keuhkoverenpainetaudin, embolian tai muun keuhkosydäntaudin historia.
- Aiemmin diagnosoitu COPD, emfyseema, keuhkoputkentulehdus tai vastaava hengitystiesairaus.
- Vakavien allergisten reaktioiden historia.
- Munuaisten ongelmien historia.
- Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila/lääkitys, joka voi häiritä henkilön kykyä turvallisesti harjoittaa lämmössä ja kokea nestehukkaa.
- Allergiat/ylitsepääsemättömyydet jollekin seuraavista ainesosista: Glukoosisiirappi, Happo (sitruunahappo), Hapotussäädin (natriumsitraatti), Mustan porkkanan uute, Vesimeloni, granaattiomena, limetti, Säilöntäaineet (kaliumsorbaatti, dimetyylidikarbonaatti), Stabilointiaineet (akaasiakumi), Makeutusaineet (aspartaami, asesulfaami K), Antioksidantti (askorbiinihappo), Aromit, Niasiini (B3-vitamiini).
- Huippu-urheilija, joka on dopingtestien alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesi
Vedenkulutus (vedestä) 150 % kehon painosta vastaava määrä liikunnan aiheuttamasta hypohydraatiosta
|
Veden (vedestä) kulutus, joka vastaa 150 % kehon massasta menetetystä harjoituksen aiheuttamasta hypohydraatiosta
|
|
Kokeellinen: Glukoosipohjainen urheilujuoma
Käyttö vesimäärästä (glukoosipohjaisesta urheilujuomasta), joka vastaa 150 % harjoituksen aiheuttamasta hypohydraatiosta menetetystä ruumiismassasta
|
Glukoosipohjaisesta urheilujuomasta saatavan veden kulutus, joka vastaa 150 % harjoituksen aiheuttaman hypohydraation aiheuttamasta painonmenetyksestä
|
|
Kokeellinen: Hedelmäjuoma
Veden (hedelmäjuomasta) kulutus, joka vastaa 150 % kehon massan menetyksestä liikunnan aiheuttamasta hypohydraatiosta
|
Vedenkulutus (hedelmäjuomasta), joka vastaa 150 % harjoituksen aiheuttaman hypohydraation seurauksena menetetystä kehon massasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettovesitase
Aikaikkuna: Perustaso (ennen liikuntaa), liikunnan jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
([post-exercise body mass (kg) - Pre-exercise body mass (kg)] x 1000) + water volume consumed (g) - cumulative urine output during rehydration period (g)
|
Perustaso (ennen liikuntaa), liikunnan jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen virtsamäärä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
|
|
Kokonaisvirtsamäärä
Aikaikkuna: Virtsan kokonaismäärä 0, 1, 2, 3 ja 4 h jälkeen uudelleenkosteutuksen jälkeen
|
Kokonaishalskuutiomäärä, joka tuotetaan nesteenkorvausjakson aikana
|
Virtsan kokonaismäärä 0, 1, 2, 3 ja 4 h jälkeen uudelleenkosteutuksen jälkeen
|
|
Vedenkertymä
Aikaikkuna: 4 t rehydraation jälkeen
|
([veden tilavuus nautittu (g) - kokonaisuusiokertymä tuotettu uudelleenhydrausjakson aikana (g)] / veden tilavuus nautittu (g)) x 100
|
4 t rehydraation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen, sekä 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 ja 2 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
Alkuperäinen (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen, sekä 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 ja 2 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
|
Verensokerikäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2 tunnin jakso nesteenkorvauksen jälkeen
|
2 tunnin jakso nesteenkorvauksen jälkeen
|
|
|
Hyperglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tunnin jakso uudelleenhydraation jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla verensokeri > 7,8 mmol/L
|
2 tunnin jakso uudelleenhydraation jälkeen
|
|
Hypoglykemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tunnin jakso nesteenkorvauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy verensokeri < 3,9 mmol/L
|
2 tunnin jakso nesteenkorvauksen jälkeen
|
|
Virtsan osmolaalisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen ja 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
Virtsan pitoisuuden mittari.
|
Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen ja 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Alkutila (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (noin 2 tuntia alkutilan jälkeen, riippuen pyöräilyllä kuumassa aiheutetusta hikoilumäärästä)
|
Paino kilogrammoina vertailujakson alussa eri kokeissa.
Painonpudotus (sekä grammoina että prosentteina) ennen harjoittelua ja harjoittelun jälkeen eri kokeissa.
|
Alkutila (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (noin 2 tuntia alkutilan jälkeen, riippuen pyöräilyllä kuumassa aiheutetusta hikoilumäärästä)
|
|
Jano
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), kunkin 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräily kuumuudessa) lopussa, harjoituksen jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan janoaan asteikolla 0-10 (0 = ei oiretta, 10 = maksimioire)
|
Perustaso (ennen harjoitusta), kunkin 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräily kuumuudessa) lopussa, harjoituksen jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan mukavuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan ruoansulatuskanavan mukavuutta asteikolla 0-10 (0 = ei oireita, 10 = maksimioire)
|
Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE)
Aikaikkuna: Mitattu kunkin 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräilyä kuumuudessa) lopussa. Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan vähenemisestä.
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan RPE:ään asteikolla 6-20.
Tämä on harjoituksen intensiteetin mitta.
Keskimääräinen arvo otettiin dehydraatiojakson aikana.
Keskimääräisiä arvoja verrattiin eri kokeiden välillä.
|
Mitattu kunkin 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräilyä kuumuudessa) lopussa. Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan vähenemisestä.
|
|
Lämpötila-aistimus
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen 10 minuutin harjoitusjakson lopussa (pyöräilyä lämmössä). Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan lämpötuntonsa asteikolla -10 (sietämättömän kylmä) - 10 (sietämättömän kuuma).
Keskimääräinen arvo laskettiin dehydraatiojakson aikana.
Keskiarvoja verrattiin eri kokeiden välillä.
|
Mitattu jokaisen 10 minuutin harjoitusjakson lopussa (pyöräilyä lämmössä). Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
|
Aika ympäristökammiossa
Aikaikkuna: Enintään 120 minuuttia, riippuen pyöräilylämmössä tapahtuvasta kehon massan menetyksestä
|
Aika minuutteina, jonka osallistuja vietti ympäristökammiossa 35 asteen lämpötilassa, suorittaen toistuvia 10 minuutin pyöräilyjaksoja, joita seurasi 5 minuutin lepoa, kunnes he saavuttivat noin 1,5 % painonmenetyksen.
Aikaa verrattiin eri kokeiden välillä.
|
Enintään 120 minuuttia, riippuen pyöräilylämmössä tapahtuvasta kehon massan menetyksestä
|
|
Laboratoriolämpötila
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen, sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
Laboratorion lämpötila (celsiusasteina) mitattuna päivän aikana ja keskiarvotettuna.
Keskiarvoja verrattu eri kokeiden välillä.
|
Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen, sekä 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia nesteytyksen jälkeen
|
|
Ympäristökammion lämpötila
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräilyä kuumassa) lopussa. Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
Ympäristökammion lämpötila (Celsius-asteina) mitattiin ja laskettiin keskiarvoksi jokaisen osallistujan lämpökauden syklauksessa.
Keskiarvoja verrattiin eri kokeiden välillä.
|
Mitattu jokaisen 10 minuutin harjoitusjakson (pyöräilyä kuumassa) lopussa. Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepo), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
|
Laboratoriokosteus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen ja 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Laboratorion kosteus (suhteellinen kosteus) mitattuna päivän aikana ja keskiarvotettu.
Keskiarvoja verrattu eri kokeiden välillä.
|
Perustaso (ennen harjoitusta), harjoituksen jälkeen ja 0, 1, 2, 3 ja 4 tuntia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
|
Ympäristökammion kosteus
Aikaikkuna: Mitattu kunkin 10 minuutin harjoitusjakson lopussa (pyöräily lämmössä). Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepoa), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
Ympäristökammion kosteus (suhteellinen kosteus) mitattu ja keskimääräinen arvo laskettu jokaisen osallistujan lämmönjakson syklille.
Keskiarvot verrattu eri kokeiden välillä.
|
Mitattu kunkin 10 minuutin harjoitusjakson lopussa (pyöräily lämmössä). Enintään 8 jaksoa, yhteensä 120 minuuttia (10 minuuttia pyöräilyä, jonka jälkeen 5 minuutin lepoa), riippuen kehon massan menetyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1911625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .