- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468539
Post-Exercise-Rehydrierung: Eine randomisierte Crossover-Studie zum Vergleich eines 100%igen Fruchtgetränks, eines glukosebasierten Sportgetränks und von Wasser
9. März 2026 aktualisiert von: Loris Juett, Nottingham Trent University
Vergleich der Rehydratationseigenschaften von zwei Sport-/Hydrationsgetränken und Wasser nach körperlicher Betätigung in der Hitze
Es ist allgemein anerkannt, dass Bewegung viele gesundheitliche Vorteile hat.
Bei körperlicher Betätigung in gemäßigten/heißen Bedingungen ist Schwitzen notwendig, um Wärme abzuleiten.
Dieses Schwitzen führt typischerweise zu Dehydrierung, was die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Daher ist nach dem Training eine effektive Rehydrierung wichtig, um einen optimalen Hydratationszustand und somit die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit wiederherzustellen.
Wenn eine Person jedoch nur mit Wasser rehydriert, ist es unwahrscheinlich, dass sie vollständig rehydriert, da reines Wasser aufgrund des Mangels an Kohlenhydraten und Elektrolyten vom Körper nicht sehr gut zurückgehalten wird.
Aus diesem Grund können Sport-/Hydratationsgetränke aufgrund ihres Kohlenhydrat- und Elektrolytgehalts wahrscheinlich zu einer besseren Rehydrierung beitragen.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rehydrierungswirksamkeit und Glukosereaktionen auf zwei Sport-/Hydratationsgetränke und Wasser (mit unterschiedlichen Kohlenhydrat- und Elektrolytgehalten) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Training/Ausführung > 1 Stunde pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillend.
- Diabetiker.
- Sie haben unerwünschte Ereignisse/Reaktionen auf die Kapillarblutentnahme an der Fingerspitze, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ohnmacht und/oder schwerwiegende Blutergüsse.
- Vorgeschichte von hitzebedingten Erkrankungen.
- Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, pulmonaler Hypertonie, Embolie oder anderen pulmonalen Herzerkrankungen.
- Zuvor diagnostiziert mit COPD, Emphysem, Bronchitis oder ähnlichen Atemwegserkrankungen.
- Haben eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen.
- Vorgeschichte von Nierenproblemen.
- Regelmäßige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika.
- Alle anderen medizinischen Erkrankungen/Medikamente, die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen könnten, sicher bei Hitze Sport zu treiben und Dehydratation zu erleben.
- Allergien/Unverträglichkeiten gegenüber einem der folgenden Inhaltsstoffe: Glukosesirup, Säure (Zitronensäure), Säureregulator (Natriumcitrat), Schwarze Karottenextrakt, Wassermelone, Granatapfel, Limette, Konservierungsstoffe (Kaliumsorbat, Dimethyldicarbonat), Stabilisatoren (Akaziengummi), Süßstoffe (Aspartam, Acesulfam K), Antioxidationsmittel (Ascorbinsäure), Aromen, Niacin (Vitamin B3).
- Leistungssportler, der Dopingtests unterliegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wasser
Konsum eines Wasservolumens (aus Wasser) in Höhe von 150 % des durch belastungsinduzierte Hypohydration verlorenen Körpergewichts
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Konsum einer Wassermenge (aus Wasser), die 150 % des durch trainingsinduzierte Hypohydration verlorenen Körpergewichts entspricht
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Experimental: Glukosebasierter Sportdrink
Konsum einer Wassermenge (aus einem glukosebasierten Sportgetränk), die 150 % der durch trainingsbedingte Hypohydration verlorenen Körpermasse entspricht
|
Verbrauch eines Wasservolumens (aus einem auf Glukose basierenden Sportgetränk), das 150 % der durch belastungsbedingte Hypohydration verlorenen Körpermasse entspricht
|
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Experimental: Fruchtgetränk
Konsum einer Wassermenge (aus einem Fruchtgetränk), die 150 % der durch belastungsinduzierte Hypohydration verlorenen Körpermasse entspricht
|
Konsum einer Wassermenge (aus einem Fruchtgetränk), die 150 % der durch belastungsinduzierte Dehydratation verlorenen Körpermasse entspricht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Netto-Wasserbilanz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
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([Körpermasse nach dem Training (kg) - Körpermasse vor dem Training (kg)] × 1000) + Wasservolumen verbraucht (g) - kumulative Urinausscheidung während der Rehydrationsperiode (g)
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Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
|
|
Kumulatives Urinvolumen
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach Rehydrierung
|
0, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach Rehydrierung
|
|
|
Gesamturinvolumen
Zeitfenster: Summe des produzierten Urins bei 0, 1, 2, 3 und 4 h nach Rehydratation
|
Gesamtharnvolumen, das während der Rehydrationsphase produziert wurde
|
Summe des produzierten Urins bei 0, 1, 2, 3 und 4 h nach Rehydratation
|
|
Wassereinlagerung
Zeitfenster: 4 h nach Rehydrierung
|
([Wasservolumen verbraucht (g) - gesamtes Urinvolumen während der Rehydrationsperiode produziert (g)] / Wasservolumen verbraucht (g)) × 100
|
4 h nach Rehydrierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Baseline (vor der Übung), nach der Übung und 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 und 2 h nach der Rehydrierung
|
Baseline (vor der Übung), nach der Übung und 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5 und 2 h nach der Rehydrierung
|
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|
Blutzucker-AUC (Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydrierung
|
Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydrierung
|
|
|
Inzidenz von Hyperglykämie
Zeitfenster: Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydrierung
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen der Blutzucker > 7,8 mmol/L beträgt
|
Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydrierung
|
|
Hypoglykämie-Inzidenz
Zeitfenster: Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydratation
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die einen Blutzucker < 3,9 mmol/L aufweisen
|
Die 2-Stunden-Periode nach der Rehydratation
|
|
Urinosmolalität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydratation
|
Ein Maß für die Urinkonzentration.
|
Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydratation
|
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Körpermasse
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und post-exercise (ca. 2 h nach Baseline, abhängig vom Schweißverlust während des Radfahrens bei Hitze)
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Körpermasse in Kilogramm zu Studienbeginn im Vergleich über die Studien hinweg.
Körpermasseverlust (sowohl in Gramm als auch in Prozent) von vor dem Training bis nach dem Training im Vergleich über die Studien hinweg.
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Baseline (vor dem Training) und post-exercise (ca. 2 h nach Baseline, abhängig vom Schweißverlust während des Radfahrens bei Hitze)
|
|
Durst
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze), nach dem Training sowie 0, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Rehydrierung
|
Teilnehmer werden gebeten, ihren Durst auf einer Skala von 0-10 zu bewerten (0 = kein Symptom, 10 = maximales Symptom)
|
Baseline (vor dem Training), gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze), nach dem Training sowie 0, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Rehydrierung
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Gastrointestinaler Komfort
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Magen-Darm-Komfort auf einer Skala von 0-10 zu bewerten (0 = kein Symptom, 10 = maximales Symptom)
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Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre RPE auf einer Skala von 6 bis 20 zu bewerten.
Dies ist ein Maß für die Trainingsintensität.
Durchschnitt für die Dehydrationsperiode ermittelt.
Durchschnitt über die Versuche hinweg verglichen.
|
Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
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Thermisches Empfinden
Zeitfenster: Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre thermische Empfindung auf einer Skala von -10 (unerträglich kalt) bis 10 (unerträglich heiß) zu bewerten.
Durchschnitt für die Dehydrationsperiode ermittelt.
Durchschnittswerte über die Versuche hinweg verglichen.
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Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
|
Zeit in der Umweltkammer
Zeitfenster: Bis zu 120 Minuten, abhängig von den Körpergewichtsverlusten während des Radfahrens in der Hitze
|
Die Zeit in Minuten, die der Teilnehmer in der Klimakammer bei 35 Grad Celsius verbrachte, wobei er wiederholt Blöcke von 10 Minuten Radfahren absolvierte, gefolgt von 5 Minuten Pause, bis er einen Körpermasseverlust von etwa 1,5 % erreichte.
Zeit im Vergleich zwischen den Versuchsreihen.
|
Bis zu 120 Minuten, abhängig von den Körpergewichtsverlusten während des Radfahrens in der Hitze
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|
Laboratoriumstemperatur
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
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Temperatur (Grad Celsius) des Labors, über den Tag gemessen und gemittelt.
Durchschnittswerte im Vergleich über die Versuche.
|
Baseline (vor dem Training), nach dem Training und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
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Umgebungskammertemperatur
Zeitfenster: Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Übungsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
Umgebungskammertemperatur (Grad Celsius), gemessen und gemittelt für das Radfahren in der Hitzeperiode jedes Teilnehmers.
Durchschnittswerte werden über die Studien hinweg verglichen.
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Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Übungsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
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Laborfeuchtigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Übung), nach der Übung, und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
|
Luftfeuchtigkeit (relative Luftfeuchtigkeit) des Labors, über den Tag gemessen und gemittelt.
Mittelwerte im Vergleich über die Versuche hinweg.
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Ausgangswert (vor der Übung), nach der Übung, und 0, 1, 2, 3 und 4 h nach der Rehydrierung
|
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Klimakammer-Luftfeuchtigkeit
Zeitfenster: Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
Luftfeuchtigkeit der Klimakammer (relative Luftfeuchtigkeit), gemessen und gemittelt für den Zyklus in der Hitzeperiode jedes Teilnehmers.
Mittelwerte über die Studien verglichen.
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Gemessen gegen Ende jedes 10-minütigen Trainingsblocks (Radfahren in der Hitze). Bis zu 8 Blöcke mit einer Gesamtdauer von 120 Minuten (10 Minuten Radfahren, gefolgt von 5 Minuten Pause), abhängig vom Körpergewichtsverlust.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1911625
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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