- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468539
Hidratação Pós-Exercício: Um Ensaio Cruzado Randomizado Comparando uma Bebida de Fruta 100%, uma Bebida Desportiva à Base de Glucose e Água
9 de março de 2026 atualizado por: Loris Juett, Nottingham Trent University
Comparação das Propriedades de Reidratação de Duas Bebidas Desportivas / de Hidratação e da Água, Após Exercício em Ambiente Quente
É bem conhecido que o exercício físico tem muitos benefícios para a saúde.
Durante o exercício em condições temperadas/quentes, a transpiração é necessária para dissipar o calor.
Esta transpiração normalmente resulta em desidratação, o que pode prejudicar o desempenho físico e mental.
Por conseguinte, após o exercício, uma reidratação eficaz é importante para restaurar um estado de hidratação ótimo e, portanto, o desempenho físico e mental.
Contudo, se uma pessoa se reidratar apenas com água, é improvável que se reidrate totalmente, uma vez que a água pura não é muito bem retida pelo corpo, devido à sua falta de hidratos de carbono e eletrólitos.
Por esta razão, as bebidas desportivas/de hidratação são provavelmente úteis para uma melhor reidratação, devido ao seu teor de hidratos de carbono e eletrólitos.
Este projeto visa comparar a eficácia da reidratação e as respostas de glicose a duas bebidas desportivas/de hidratação e à água (com diferentes teores de hidratos de carbono e eletrólitos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG11 8NS
- Nottingham Trent University, Clifton Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Treino/realização > 1 hora por semana
Critérios de Exclusão:
- Fumador.
- Grávida, a tentar engravidar ou a amamentar.
- Diabético.
- Apresenta eventos adversos/reacções em resposta à colheita de sangue capilar da ponta do dedo que incluem, mas não se limitam a: desmaios e/ou hematomas graves.
- Histórico de doença relacionada com o calor.
- Histórico de insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar, embolia ou outra doença cardíaca pulmonar.
- Diagnosticado previamente com DPOC, enfisema, bronquite ou doença respiratória semelhante.
- Tem histórico de reacções alérgicas graves.
- Histórico de problemas renais.
- Uso regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.
- Qualquer outra condição médica/medicação que possa interferir com a capacidade de um indivíduo realizar exercício em segurança no calor e experienciar desidratação.
- Alergias/intolerâncias a qualquer um dos seguintes ingredientes: Xarope de Glucose, Ácido (Ácido Cítrico), Regulador de Acidez (Citrato de Sódio), Extracto de Cenoura Negra, Melancia, romã, lima, Conservantes (Sorbato de Potássio, Dicarbonato de Dimetilo), Estabilizadores (Goma Arábica), Edulcorantes (Aspartame, Acesulfame K), Antioxidante (Ácido Ascórbico), Aromas, Niacina (Vitamina B3).
- Atleta de elite sujeito a testes de dopagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Água
Consumo de um volume de água (proveniente de água) equivalente a 150% da massa corporal perdida devido à hipohidratação induzida pelo exercício
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Consumo de um volume de água (proveniente de água) igual a 150% da perda de massa corporal devido à hipohidratação induzida pelo exercício
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Experimental: Bebida desportiva à base de glucose
Consumo de um volume de água (a partir de uma bebida desportiva à base de glucose) igual a 150% da perda de massa corporal por desidratação induzida pelo exercício
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Consumo de um volume de água (proveniente de uma bebida desportiva à base de glucose) igual a 150% da perda de massa corporal devido à hipohidratação induzida pelo exercício
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Experimental: Bebida de fruta
Consumo de um volume de água (proveniente de uma bebida de fruta) igual a 150% da perda de massa corporal causada por desidratação induzida por exercício
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Consumo de um volume de água (de uma bebida de fruta) igual a 150% da massa corporal perdida devido à hipohidratação induzida pelo exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo Hídrico Líquido
Prazo: Linha de base (pré-exercício), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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([massa corporal pós-exercício (kg) - massa corporal pré-exercício (kg)] x 1000) + volume de água consumido (g) - produção cumulativa de urina durante o período de reidratação (g)
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Linha de base (pré-exercício), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Volume urinário cumulativo
Prazo: 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Volume total de urina
Prazo: Soma da urina produzida às 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Volume total de urina produzido durante o período de reidratação
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Soma da urina produzida às 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Retenção de água
Prazo: 4 h pós-reidratação
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([volume de água consumido (g) - volume total de urina produzido durante o período de reidratação (g)] / volume de água consumido (g)) x 100
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4 h pós-reidratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Baseline (pré-exercício), pós-exercício e 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 e 2 h pós-reidratação
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Baseline (pré-exercício), pós-exercício e 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5 e 2 h pós-reidratação
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Área da curva de glicemia
Prazo: O período de 2h após a reidratação
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O período de 2h após a reidratação
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Incidência de hiperglicemia
Prazo: O período de 2 h após a reidratação
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Número de participantes que apresentam glicemia > 7,8 mmol/L
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O período de 2 h após a reidratação
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Incidência de hipoglicemia
Prazo: O período de 2 h após a reidratação
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O número de participantes que experienciam glicemia < 3,9 mmol/L
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O período de 2 h após a reidratação
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Osmolalidade da urina
Prazo: Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Uma medida da concentração da urina.
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Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Massa corporal
Prazo: Baseline (pré-exercício) e pós-exercício (aproximadamente 2 h pós-baseline, dependendo das perdas de suor durante o ciclismo no calor)
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Massa corporal em quilogramas na linha de base comparada entre os ensaios.
Perda de massa corporal (tanto em gramas como em percentagem) desde o pré-exercício até ao pós-exercício comparada entre os ensaios.
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Baseline (pré-exercício) e pós-exercício (aproximadamente 2 h pós-baseline, dependendo das perdas de suor durante o ciclismo no calor)
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Sede
Prazo: Linha de base (pré-exercício), no final de cada bloco de 10 minutos de exercício (ciclismo no calor), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Os participantes foram solicitados a classificar a sua sede numa escala de 0 a 10 (0 = sem sintomas, 10 = sintomas máximos)
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Linha de base (pré-exercício), no final de cada bloco de 10 minutos de exercício (ciclismo no calor), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Conforto gastrointestinal
Prazo: Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Os participantes foram convidados a avaliar o seu conforto gastrointestinal numa escala de 0-10 (0 = sem sintomas, 10 = sintomas máximos)
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Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Classificação do esforço percebido (RPE)
Prazo: Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Os participantes foram solicitados a avaliar a sua PSE numa escala de 6-20.
Esta é uma medida da intensidade do exercício. Média calculada para o período de desidratação. Média comparada entre os ensaios. |
Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Sensação térmica
Prazo: Medido no final de cada bloco de 10 minutos de exercício (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Os participantes foram solicitados a classificar a sua sensação térmica numa escala de -10 (frio insuportável) a 10 (calor insuportável).
Média calculada para o período de desidratação.
Média comparada entre os ensaios.
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Medido no final de cada bloco de 10 minutos de exercício (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Tempo na câmara ambiental
Prazo: Até 120 minutos, dependendo das perdas de massa corporal durante o ciclismo no calor
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O tempo em minutos que o participante passou na câmara ambiental a 35 graus Celsius, realizando blocos repetidos de 10 minutos de ciclismo seguidos de 5 minutos de descanso, até atingir aproximadamente 1,5% de perda de massa corporal.
Tempo comparado entre ensaios.
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Até 120 minutos, dependendo das perdas de massa corporal durante o ciclismo no calor
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Temperatura laboratorial
Prazo: Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Temperatura (graus Celsius) do laboratório medida ao longo do dia e calculada a média.
Médias comparadas entre os ensaios.
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Basal (pré-exercício), pós-exercício e 0, 1, 2, 3 e 4 h pós-reidratação
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Temperatura da câmara ambiental
Prazo: Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Temperatura da câmara ambiental (graus Celsius) medida e calculada a média para o período de ciclagem no calor de cada participante.
Médias comparadas entre ensaios.
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Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Humidade do laboratório
Prazo: Basal (pré-exercício), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3, e 4 h pós-reidratação
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Humidade (humidade relativa) do laboratório medida ao longo do dia e calculada a média.
Médias comparadas entre ensaios.
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Basal (pré-exercício), pós-exercício, e 0, 1, 2, 3, e 4 h pós-reidratação
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Humidade da câmara ambiental
Prazo: Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Humidade da câmara ambiental (humidade relativa) medida e calculada a média para o período de ciclismo no calor de cada participante.
Médias comparadas entre ensaios.
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Medido no final de cada bloco de exercício de 10 minutos (ciclismo no calor). Até 8 blocos com duração total de 120 minutos (10 minutos de ciclismo, seguidos de 5 minutos de descanso), dependendo da perda de massa corporal.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1911625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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