- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468994
Efekt programu MindUP na depresi, úzkost a stres u pákistánských sirotků v adolescenci (MINDUP-PAK)
Funguje MindUP u pákistánských sirotků v adolescenci? Hodnocení jeho účinnosti při snižování deprese, úzkosti a stresu
Tato studie hodnotí účinnost mindfulness programu MindUP při snižování deprese, úzkosti a stresu u sirotků dospívajícího věku v Pákistánu. Dospívající žijící v ústavní péči pro sirotky často zažívají významný psychický stres kvůli nepříznivým podmínkám v raném životě, ztrátě rodičovské podpory a životním podmínkám v ústavu.
Kvazi-experimentální design ve školním prostředí byl použit k prozkoumání, zda účast na programu MindUP zlepšuje duševní zdraví u sirotků dospívajícího věku. Účastníky byli dospívající žijící v sirotčincích v Pákistánu, kteří byli přiřazeni buď k intervenční skupině účastnící se programu MindUP, nebo ke srovnávací skupině účastnící se běžných ústavních aktivit.
Intervence MindUP se skládala ze strukturovaných mindfulness sezení a sezení sociálně-emočního učení navržených ke zlepšení emoční regulace, pozornosti a psychické pohody. Program byl realizován po několik týdnů vyškolenými facilitátory.
Psychologické výsledky včetně deprese, úzkosti a stresu byly měřeny pomocí standardizovaných sebehodnotících škál před a po intervenci. Studie si klade za cíl zjistit, zda je program MindUP účinný při zlepšování duševního zdraví u sirotků dospívajícího věku v prostředí ústavní péče s omezenými zdroji.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pákistán, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci ve věku 11–16 let.
Bydlící v ústavní péči pro děti bez rodičovské péče.
Aktuálně navštěvující školu (7.–8. třída).
Schopní porozumět a účastnit se sezení programu MindUP.
Vyjádřili souhlas s účastí a bylo získáno povolení od institucionálních orgánů/zákonných zástupců.
Kritéria pro vyloučení:
- Adolescenti aktuálně podstupující psychologickou nebo psychiatrickou léčbu.
Adolescenti s těžkými kognitivními nebo vývojovými poruchami, které by narušily účast v intervenci.
Adolescenti, kteří nedokončili vstupní hodnocení nebo byli nepřítomni na většině intervenčních sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina MindUP
Účastníci v této skupině dostali program MindUP založený na mindfulness, který je navržený ke zlepšení emoční regulace, pozornosti a psychické pohody.
Program se skládal ze strukturovaných sezení zaměřených na mindfulness praktiky, sociálně-emoční učení a cvičení vědomí, které byly poskytovány po dobu několika týdnů. |
MindUP je mindfulness program sociálního a emočního učení, který učí účastníky dovednostem souvisejícím s vědomou pozorností, regulací emocí, soustředěním a zvládáním stresu prostřednictvím strukturovaných cvičení a aktivit.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině pokračovali ve svých běžných institucionálních aktivitách a během studie nedostávali intervenci MindUP.
Psychologické výsledky byly hodnoceny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese (DASS-21 depresivní subškálová)
Časové okno: Od výchozího stavu do po intervenci (15 týdnů)
|
Příznaky deprese byly měřeny pomocí podškály deprese Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň depresivních příznaků.
Změny od výchozího stavu po zásah byly posouzeny, aby se vyhodnotila účinnost programu MindUP.
|
Od výchozího stavu do po intervenci (15 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovně stresu (podškál stresu DASS-21)
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení zásahu (15 týdnů)
|
Od výchozího stavu po ukončení zásahu (15 týdnů)
|
|
Změna příznaků úzkosti (DASS-21 podškálová úzkost)
Časové okno: Základní hodnoty k hodnotám po zásahu (15 týdnů)
|
Základní hodnoty k hodnotám po zásahu (15 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIP-MINDUP-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program MindUP
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Ukončeno
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoSpecifická porucha učení | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci