- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468994
Efecto del Programa MindUP en la Depresión, la Ansiedad y el Estrés en Adolescentes Huérfanos Paquistaníes (MINDUP-PAK)
¿Funciona MindUP con adolescentes huérfanos pakistaníes? Evaluación de su eficacia en la reducción de la depresión, la ansiedad y el estrés
Este estudio evalúa la efectividad del programa de mindfulness MindUP en la reducción de la depresión, ansiedad y estrés entre adolescentes huérfanos en Pakistán. Los adolescentes que viven en instituciones de acogida para huérfanos suelen experimentar un malestar psicológico significativo debido a la adversidad en la primera infancia, la pérdida del apoyo parental y las condiciones de vida institucionales.
Se utilizó un diseño cuasi-experimental basado en la escuela para examinar si la participación en el programa MindUP mejora los resultados de salud mental entre adolescentes huérfanos. Los participantes fueron adolescentes residentes en orfanatos en Pakistán que fueron asignados a un grupo de intervención que recibió el programa MindUP o a un grupo de comparación que recibió actividades institucionales rutinarias.
La intervención MindUP consistió en sesiones estructuradas de mindfulness y aprendizaje socioemocional diseñadas para mejorar la regulación emocional, la atención y el bienestar psicológico. El programa se impartió durante varias semanas por facilitadores capacitados.
Los resultados psicológicos, incluyendo depresión, ansiedad y estrés, se midieron utilizando escalas estandarizadas de autoinforme antes y después de la intervención. El estudio tiene como objetivo determinar si el programa MindUP es efectivo para mejorar la salud mental entre adolescentes huérfanos en entornos institucionales con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistán, 44000
- Aghosh Alkhidmat Foundation College Murree
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes varones de 11 a 16 años.
Residentes en una institución de acogida para huérfanos.
Actualmente matriculados en la escuela (cursos 7-8).
Capaces de comprender y participar en las sesiones del programa MindUP.
Asentimiento proporcionado para participar y permiso obtenido de las autoridades/guardianes institucionales.
Criterios de exclusión:
- Adolescentes que actualmente reciben tratamiento psicológico o psiquiátrico.
Adolescentes con trastornos cognitivos o del desarrollo graves que interferirían con la participación en la intervención.
Adolescentes que no completaron las evaluaciones iniciales o estuvieron ausentes en la mayoría de las sesiones de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención MindUP
Los participantes de este grupo recibieron el programa de intervención basado en mindfulness MindUP, diseñado para mejorar la regulación emocional, la atención y el bienestar psicológico.
El programa consistió en sesiones estructuradas centradas en prácticas de mindfulness, aprendizaje socioemocional y ejercicios de conciencia, impartidos durante varias semanas.
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MindUP es un programa de aprendizaje social y emocional basado en mindfulness que enseña a los participantes habilidades relacionadas con la atención plena, la regulación emocional, la concentración y la gestión del estrés a través de ejercicios y actividades estructuradas.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes de este grupo continuaron con sus actividades institucionales de rutina y no recibieron la intervención MindUP durante el periodo de estudio.
Los resultados psicológicos se evaluaron en los mismos puntos temporales que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas de Depresión (Subescala de Depresión DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea base hasta después de la intervención (15 semanas)
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Los síntomas de depresión se midieron utilizando la subescala de Depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de síntomas depresivos.
Se evaluaron los cambios desde el inicio hasta después de la intervención para evaluar la eficacia del programa MindUP.
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Línea base hasta después de la intervención (15 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Niveles de Estrés (Subescala de Estrés DASS-21)
Periodo de tiempo: Baseline a Post-Intervención (15 semanas)
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Baseline a Post-Intervención (15 semanas)
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Cambio en los síntomas de ansiedad (Subescala de Ansiedad DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta después de la intervención (15 semanas)
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Línea de base hasta después de la intervención (15 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubina Hanif, PhD, Quaid-i-Azam University, Islamabad.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIP-MINDUP-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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